Влияние упражнений пилатеса и программы текстовой поддержки WhatsApp на симптомы предменструального синдрома (ПМС) (PMS)
3 февраля 2023 г. обновлено: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University
Влияние упражнений пилатеса и программы текстовой поддержки WhatsApp на симптомы предменструального синдрома (ПМС): рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния упражнений пилатеса и программы поддержки на основе текстовых сообщений WhatsApp на симптомы ПМС, испытываемые студентками университетов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет дан ответ, влияют ли упражнения пилатеса и программа поддержки, основанная на текстовых сообщениях Whatsapp, на симптомы ПМС, испытываемые студентками университетов.
Демографическая информация участников будет собираться с помощью формы личной информации.
Форма личной информации — это форма, подготовленная исследователями при поддержке литературы, состоящая из 21 вопроса, направленных на получение информации о социально-демографических характеристиках, менструальных особенностях и образе жизни студенток.
Симптомы ПМС будут оцениваться по шкале предменструального синдрома.
В первую очередь будет применяться шкала предменструального синдрома, постаравшись охватить все 380 учениц, обучающихся в школе.
После этого 68 студентов с ПМС, отвечающих критериям включения, будут разделены на 34 интервенционные и 34 контрольные группы путем простой рандомизации.
В целях предотвращения взаимодействия между студентами интервенционной и контрольной групп при рандомизации будут учитываться места проживания студентов (дома, комнаты в общежитии).
Программа поддержки, включающая упражнения пилатес и текстовые сообщения WhatsApp, будет применяться к инициативной группе в течение 8 недель.
В контрольной группе не будет предпринято никаких попыток.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Турция, 9000
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Имея регулярные менструальные циклы (интервалы 21-35 дней, продолжительностью 3-10 дней),
- Индекс массы тела 18,5-24,9 кг/м. быть между
- Отсутствие хронических заболеваний,
- Отсутствие гормонального заболевания, такого как синдром поликистозных яичников,
- Использование умного мобильного телефона
- Не использовать оральные контрацептивы или антидепрессанты.
Критерий исключения:
- - Наличие хронического или физического заболевания, препятствующего занятиям пилатесом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения пилатеса и группа текстовых сообщений WhatsApp
Программа поддержки, включающая упражнения пилатеса и отправку текстовых сообщений, будет применяться к студентам в группе вмешательства в течение 8 недель.
Онлайн-упражнения по пилатесу будут выполняться 2 дня в неделю, а индивидуальные короткие сообщения будут отправляться на их смартфоны через приложение Whatsapp 3 дня в неделю.
Участникам будут предоставлены упражнения Pre Pilates, программа Pilates Mat: начальный уровень, программа Pilates Mat: средний уровень, программа Pilates Mat: упражнения продвинутого уровня.
Упражнения будут выполняться онлайн в присутствии физиотерапевта-исследователя с сертификатом Австралийского института физиотерапии и пилатеса Matwork Level 1 (APPI).
|
Студентки в группе вмешательства будут выполнять онлайн-упражнения по пилатесу 2 дня в неделю в течение 8 недель.
Упражнения перед пилатесом, Программа пилатеса: начальный уровень, Программа пилатеса: средний уровень, Программа пилатеса: упражнения продвинутого уровня.
Упражнения будут выполняться в компании физиотерапевта-исследователя, имеющего сертификат Австралийского института физиотерапии и пилатеса Matwork Level 1 (APPI).
3 дня в неделю на смартфоны студенток будут отправляться индивидуальные короткие сообщения через приложение Whatsapp.
Общая информация о ПМС будет отправлена в первую неделю, а мотивационные сообщения об образе жизни будут отправлены в последующие недели.
Содержание короткого сообщения будет подготовлено исследователями в соответствии с литературой, и будет принято мнение экспертов.
Когда программа поддержки закончится, PMSS будет применяться к ученицам в группе вмешательства.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предменструального синдрома (PMSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала предменструального синдрома (PMSS) предназначена для измерения тяжести симптомов.
Шкала состоит из 44 пунктов шрифтом Лайкерта с 5-балльной шкалой.
Значение альфа шкалы Кронбаха было определено как 0,75.
Как указано в директиве PMSS, при заполнении шкалы участники должны ставить отметки в соответствии с симптомами, которые они почувствовали за неделю до менструации.
При подсчете баллов вариант «Никогда» — 1 балл, вариант «Очень мало» — 2 балла, вариант «Иногда» — 3 балла, вариант «Часто» — 4 балла, оценивается вариант «Постоянно». .
как 5 баллов.
При оценке результатов PMSS наличие ПМС оценивается по условию прохождения 50% от наивысшего балла, который может быть получен из общего балла и балла по подшкалам.
Максимально возможное количество баллов за общий балл – 220, 50% из которых – 110.
Оценка выше 110 баллов по шкале указывает на наличие ПМС.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предменструального синдрома (PMSS)
Временное ограничение: Сразу после 8-недельной программы поддержки
|
Шкала предменструального синдрома (PMSS) предназначена для измерения тяжести симптомов.
Шкала состоит из 44 пунктов шрифтом Лайкерта с 5-балльной шкалой.
Значение альфа шкалы Кронбаха было определено как 0,75.
Как указано в директиве PMSS, при заполнении шкалы участники должны ставить отметки в соответствии с симптомами, которые они почувствовали за неделю до менструации.
При подсчете баллов вариант «Никогда» — 1 балл, вариант «Очень мало» — 2 балла, вариант «Иногда» — 3 балла, вариант «Часто» — 4 балла, оценивается вариант «Постоянно». .
как 5 баллов.
При оценке результатов PMSS наличие ПМС оценивается по условию прохождения 50% от наивысшего балла, который может быть получен из общего балла и балла по подшкалам.
Максимально возможное количество баллов за общий балл – 220, 50% из которых – 110.
Оценка выше 110 баллов по шкале указывает на наличие ПМС.
|
Сразу после 8-недельной программы поддержки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABalmumcu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .