Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pilatestrening og Whatsapp tekstbasert støtteprogram på premenstruelt syndrom (PMS) symptomer (PMS)

3. februar 2023 oppdatert av: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University

Effekten av pilatestrening og Whatsapp tekstbasert støtteprogram på premenstruelt syndrom (PMS) symptomer: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av pilatestrening og Whatsapp tekstmeldingsbasert støtteprogram på PMS-symptomer opplevd av kvinnelige universitetsstudenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien skal det besvares om pilatesøvelsen og støtteprogrammet basert på Whatsapp-tekstmeldinger har effekt på PMS-symptomene som kvinnelige universitetsstudenter opplever. Demografisk informasjon om deltakerne vil bli samlet inn med personopplysningsskjemaet. Personopplysningsskjemaet er et skjema utarbeidet av forskerne med støtte fra litteraturen, bestående av 21 spørsmål som tar sikte på å få informasjon om de sosiodemografiske kjennetegnene, menstruasjonskarakteristikkene og livsstilsatferden til studentene. PMS-symptomer vil bli evaluert med Premenstrual Syndrome Scale. Først og fremst skal premenstruelt syndrom-skalaen brukes ved å prøve å nå alle 380 kvinnelige studenter som studerer ved skolen. Etterpå vil 68 elever med PMS som oppfyller inklusjonskriteriene bli delt inn i 34 intervensjons- og 34 kontrollgrupper ved enkel randomisering. For å hindre interaksjon mellom intervensjons- og kontrollgruppeelevene i randomiseringen, vil det tas hensyn til stedene studentene oppholder seg (hjem, hybler). Et støtteprogram inkludert pilatestrening og WhatsApp-tekstmeldinger vil bli brukt på initiativgruppen i 8 uker. Det vil ikke bli gjort noen forsøk på kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Söke
      • Aydin, Söke, Tyrkia, 9000
        • Aydin Adnan Menderes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha regelmessige menstruasjonssykluser (intervaller på 21-35 dager, varer 3-10 dager),
  • Kroppsmasseindeks på 18,5-24,9 kg/m. å være mellom
  • Fravær av kronisk sykdom,
  • Fravær av en hormonell sykdom som polycystisk ovariesyndrom,
  • Bruker smart mobiltelefon
  • Bruker ikke p-piller eller antidepressiva.

Ekskluderingskriterier:

  • - Å ha en kronisk eller fysisk sykdom som hindrer pilates.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pilatestrening og whatsapp tekstmeldingsgruppe
Et støtteprogram som inkluderer pilatesøvelser og sending av tekstmeldinger vil bli brukt til studentene i intervensjonsgruppen i 8 uker. Online pilatesøvelser vil bli utført 2 dager i uken, og individuelle korte meldinger vil bli sendt til smarttelefonene deres via Whatsapp-applikasjonen 3 dager i uken. Deltakerne vil få pre-pilatesøvelser, pilatesmatteprogram: nybegynnernivå, pilatesmatteprogram: middels nivå, pilatesmatteprogram: øvelser på avansert nivå. Øvelsene vil bli utført online i nærvær av en forskningsfysioterapeut med sertifikatet The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI).
Annen: Et støtteprogram med pilatestrening og whatsapp-tekstmelding
Kvinnelige studenter i intervensjonsgruppen vil få online pilatesøvelser 2 dager i uken i 8 uker. Pre Pilates øvelser, Pilates Mat Program: Nybegynner nivå, Pilates Mat Program: Middels nivå, Pilates Mat Program: Avansert nivå øvelser vil bli gitt. Øvelsene vil bli utført i selskap med en forskningsfysioterapeut som har The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI) sertifikat. 3 dager i uken vil individuelle korte meldinger bli sendt til smarttelefonene til kvinnelige studenter via Whatsapp-applikasjonen. Generell informasjon om PMS vil bli sendt den første uken, og motiverende meldinger om livsstil vil bli sendt i de påfølgende ukene. Kortmeldingsinnhold vil bli utarbeidet av forskere i tråd med litteraturen og ekspertuttalelser vil bli tatt. Når støtteprogrammet avsluttes, vil PMSS bli brukt på kvinnelige studenter i intervensjonsgruppen.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for premenstruelt syndrom (PMSS)
Tidsramme: Grunnlinje
Den premenstruelle syndromskalaen (PMSS) har som mål å måle alvorlighetsgraden av symptomene. Skalaen består av 44 elementer i 5-punkts Likert type. Cronbachs alfa-verdi på skalaen ble bestemt til 0,75. Som det står i PMSS-direktivet, skal deltakerne under utfylling av skalaen markere i henhold til symptomene de følte en uke før menstruasjonen. Når du skårer skalaen, er alternativet "Aldri" 1 poeng, "Veldig lite" alternativet er 2 poeng, alternativet "Noen ganger" er 3 poeng, alternativet "Ofte" er 4 poeng, og alternativet "Konstant" blir evaluert . som 5 poeng. Mens PMSS-resultatene evalueres, blir tilstedeværelsen av PMS evaluert i henhold til betingelsen om å bestå 50 % av den høyeste poengsummen som kan oppnås fra total- og subskala-skårene. Høyest mulig poengsum for totalpoengsummen er 220, hvorav 50 % er 110. En poengsum over 110 poeng på skalaen indikerer tilstedeværelsen av PMS.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for premenstruelt syndrom (PMSS)
Tidsramme: Umiddelbart etter det 8-ukers støtteintervensjonsprogrammet
Den premenstruelle syndromskalaen (PMSS) har som mål å måle alvorlighetsgraden av symptomene. Skalaen består av 44 elementer i 5-punkts Likert type. Cronbachs alfa-verdi på skalaen ble bestemt til 0,75. Som det står i PMSS-direktivet, skal deltakerne under utfylling av skalaen markere i henhold til symptomene de følte en uke før menstruasjonen. Når du skårer skalaen, er alternativet "Aldri" 1 poeng, "Veldig lite" alternativet er 2 poeng, alternativet "Noen ganger" er 3 poeng, alternativet "Ofte" er 4 poeng, og alternativet "Konstant" blir evaluert . som 5 poeng. Mens PMSS-resultatene evalueres, blir tilstedeværelsen av PMS evaluert i henhold til betingelsen om å bestå 50 % av den høyeste poengsummen som kan oppnås fra total- og subskala-skårene. Høyest mulig poengsum for totalpoengsummen er 220, hvorav 50 % er 110. En poengsum over 110 poeng på skalaen indikerer tilstedeværelsen av PMS.
Umiddelbart etter det 8-ukers støtteintervensjonsprogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABalmumcu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvinners helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere