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El efecto del ejercicio de Pilates y el programa de apoyo basado en texto de Whatsapp en los síntomas del síndrome premenstrual (SPM) (PMS)

3 de febrero de 2023 actualizado por: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University

El efecto del ejercicio de Pilates y el programa de apoyo basado en texto de Whatsapp en los síntomas del síndrome premenstrual (SPM): un estudio controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del ejercicio de Pilates y el programa de apoyo basado en mensajes de texto de Whatsapp sobre los síntomas del síndrome premenstrual experimentados por estudiantes universitarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se responderá si el ejercicio de Pilates y el programa de apoyo basado en mensajes de texto de Whatsapp tienen efecto sobre los síntomas del síndrome premenstrual que experimentan las estudiantes universitarias. La información demográfica de los participantes se recopilará con el formulario de Información personal. El formulario de información personal es un formulario elaborado por los investigadores con el apoyo de la literatura, que consta de 21 preguntas que tienen como objetivo obtener información sobre las características sociodemográficas, características menstruales y comportamientos de estilo de vida de los estudiantes. Los síntomas del SPM se evaluarán con la Escala del Síndrome Premenstrual. En primer lugar, se aplicará la escala del síndrome premenstrual tratando de llegar a las 380 alumnas que estudian en la escuela. Posteriormente, 68 estudiantes con síndrome premenstrual que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán en 34 grupos de intervención y 34 de control mediante aleatorización simple. Para evitar la interacción entre los estudiantes del grupo de intervención y de control en la aleatorización, se tendrán en cuenta los lugares donde los estudiantes se quedan (casa, dormitorios). Se aplicará al grupo de iniciativa un programa de apoyo que incluye ejercicio de pilates y mensajes de texto de WhatsApp durante 8 semanas. No se intentará con el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Söke
      • Aydin, Söke, Pavo, 9000
        • Aydin Adnan Menderes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener ciclos menstruales regulares (intervalos de 21 a 35 días, con una duración de 3 a 10 días),
  • Índice de masa corporal de 18,5-24,9 kg/m. estar entre
  • Ausencia de enfermedad crónica,
  • Ausencia de una enfermedad hormonal como el síndrome de ovario poliquístico,
  • Uso de teléfono móvil inteligente
  • No usar anticonceptivos orales ni antidepresivos.

Criterio de exclusión:

  • - Tener una enfermedad crónica o física que impida hacer Pilates.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio de pilates y grupo de mensajes de texto de whatsapp.
Se aplicará un programa de apoyo con ejercicios de pilates y envío de mensajes de texto a los alumnos del grupo de intervención durante 8 semanas. Los ejercicios de pilates en línea se realizarán 2 días a la semana y se enviarán mensajes cortos individuales a sus teléfonos inteligentes a través de la aplicación Whatsapp 3 días a la semana. Los participantes recibirán ejercicios Pre Pilates, Programa Pilates Mat: Nivel principiante, Programa Pilates Mat: Nivel intermedio, Programa Pilates Mat: Ejercicios de nivel avanzado. Los ejercicios se realizarán en línea en presencia de un fisioterapeuta investigador con certificado The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI).
Otro: Un programa de apoyo con ejercicio de pilates y mensaje de texto de whatsapp.
Las alumnas del grupo de intervención recibirán ejercicios de pilates en línea 2 días a la semana durante 8 semanas. Ejercicios Pre Pilates, Programa Pilates Mat: Nivel Principiante, Programa Pilates Mat: Nivel Intermedio, Programa Pilates Mat: Se proporcionarán ejercicios de nivel avanzado. Los ejercicios se realizarán en compañía de un fisioterapeuta investigador que cuente con el certificado The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI). 3 días a la semana, se enviarán mensajes cortos individuales a los teléfonos inteligentes de las estudiantes a través de la aplicación Whatsapp. En la primera semana se enviará información general sobre el síndrome premenstrual y en las siguientes semanas se enviarán mensajes de motivación sobre el estilo de vida. Los contenidos de los mensajes cortos serán preparados por investigadores de acuerdo con la literatura y se tomará la opinión de expertos. Cuando finalice el programa de apoyo, se aplicará el PMSS a las alumnas del grupo de intervención.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala del síndrome premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: Base
La escala del síndrome premenstrual (PMSS) tiene como objetivo medir la gravedad de los síntomas. La escala consta de 44 ítems en tipo Likert de 5 puntos. El valor alfa de Cronbach de la escala se determinó en 0,75. Como se indica en la directiva PMSS, al completar la escala, las participantes deben marcar de acuerdo con los síntomas que sintieron una semana antes del período. En la puntuación de la escala, la opción "Nunca" es de 1 punto, la opción "Muy poco" es de 2 puntos, la opción "A veces" es de 3 puntos, la opción "Frecuentemente" es de 4 puntos y se evalúa la opción "Constantemente" . como 5 puntos. Al evaluar los resultados de PMSS, la presencia de PMS se evalúa de acuerdo con la condición de pasar el 50% del puntaje más alto que se puede obtener de los puntajes totales y de subescala. El puntaje más alto posible para el puntaje total es 220, el 50% del cual es 110. Una puntuación superior a 110 puntos en la escala indica la presencia de PMS.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala del síndrome premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del programa de intervención de apoyo de 8 semanas
La escala del síndrome premenstrual (PMSS) tiene como objetivo medir la gravedad de los síntomas. La escala consta de 44 ítems en tipo Likert de 5 puntos. El valor alfa de Cronbach de la escala se determinó en 0,75. Como se indica en la directiva PMSS, al completar la escala, las participantes deben marcar de acuerdo con los síntomas que sintieron una semana antes del período. En la puntuación de la escala, la opción "Nunca" es 1 punto, la opción "Muy poco" es 2 puntos, la opción "A veces" es 3 puntos, la opción "Frecuentemente" es 4 puntos y se evalúa la opción "Constantemente" . como 5 puntos. Al evaluar los resultados de PMSS, la presencia de PMS se evalúa de acuerdo con la condición de pasar el 50% del puntaje más alto que se puede obtener de los puntajes totales y de subescala. El puntaje más alto posible para el puntaje total es 220, el 50% del cual es 110. Una puntuación superior a 110 puntos en la escala indica la presencia de PMS.
Inmediatamente después del programa de intervención de apoyo de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aydin Adnan Menderes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de enero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABalmumcu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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