- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05290181
O efeito do exercício de Pilates e do programa de suporte baseado em texto do Whatsapp nos sintomas da síndrome pré-menstrual (TPM) (PMS)
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University
O efeito do exercício de Pilates e do programa de suporte baseado em texto do Whatsapp nos sintomas da síndrome pré-menstrual (TPM): um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do exercício de Pilates e do programa de suporte por mensagem de texto Whatsapp nos sintomas da TPM vivenciados por universitárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, será respondido se o exercício de Pilates e o programa de apoio baseado em mensagens de texto do Whatsapp têm efeito sobre os sintomas de TPM vivenciados por universitárias.
Informações demográficas dos participantes serão coletadas com o formulário de Informações Pessoais.
O formulário de informações pessoais é um formulário elaborado pelos pesquisadores com apoio da literatura, composto por 21 questões com o objetivo de obter informações sobre as características sociodemográficas, características menstruais e comportamentos de estilo de vida dos alunos.
Os sintomas da TPM serão avaliados com a Escala de Síndrome Pré-Menstrual.
Em primeiro lugar, a escala de síndrome pré-menstrual será aplicada tentando atingir todas as 380 alunas que estudam na escola.
Posteriormente, 68 estudantes com SPM que atendem aos critérios de inclusão serão divididos em 34 grupos de intervenção e 34 grupos de controle por randomização simples.
A fim de evitar interação entre os alunos do grupo intervenção e controle na randomização, os locais onde os alunos ficam (casa, dormitórios) serão levados em consideração.
Um programa de apoio incluindo exercícios de pilates e mensagens de texto do WhatsApp será aplicado ao grupo de iniciativa por 8 semanas.
Nenhuma tentativa será feita no grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Söke
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Aydin, Söke, Peru, 9000
- Aydin Adnan Menderes University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ciclos menstruais regulares (intervalos de 21 a 35 dias, com duração de 3 a 10 dias),
- Índice de massa corporal de 18,5-24,9 kg/m. estar entre
- Ausência de doença crônica,
- Ausência de uma doença hormonal, como a síndrome dos ovários policísticos,
- Usando telefone celular inteligente
- Não usar contraceptivos orais ou antidepressivos.
Critério de exclusão:
- - Ter uma doença crônica ou física que impeça o Pilates.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exercício de pilates e grupo de mensagens de texto do whatsapp
Um programa de apoio incluindo exercícios de pilates e envio de mensagens de texto será aplicado aos alunos do grupo de intervenção durante 8 semanas.
Os exercícios de pilates online serão feitos 2 dias por semana e mensagens curtas individuais serão enviadas para seus smartphones através do aplicativo Whatsapp 3 dias por semana.
Os participantes receberão exercícios pré-pilates, programa de esteira de pilates: nível iniciante, programa de esteira de pilates: nível intermediário, programa de esteira de pilates: exercícios de nível avançado.
Os exercícios serão feitos online na presença de um fisioterapeuta pesquisador com certificado do Instituto Australiano de Fisioterapia e PilatesMatwork Nível 1 (APPI).
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As alunas do grupo de intervenção receberão exercícios de pilates online 2 dias por semana durante 8 semanas.
Exercícios pré-pilates, programa de esteira de pilates: nível iniciante, programa de esteira de pilates: nível intermediário, programa de esteira de pilates: exercícios de nível avançado serão fornecidos.
Os exercícios serão realizados na companhia de um fisioterapeuta pesquisador que possui o certificado do Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Nível 1 (APPI).
3 dias por semana, mensagens curtas individuais serão enviadas para os smartphones das alunas através do aplicativo Whatsapp.
Informações gerais sobre TPM serão enviadas na primeira semana e mensagens motivacionais sobre estilo de vida serão enviadas nas semanas seguintes.
O conteúdo das mensagens curtas será preparado pelos pesquisadores de acordo com a literatura e será coletada a opinião de especialistas.
Quando o programa de apoio terminar, o PMSS será aplicado às alunas do grupo de intervenção.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de síndrome pré-menstrual (PMSS)
Prazo: Linha de base
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A escala de síndrome pré-menstrual (PMSS) visa medir a gravidade dos sintomas.
A escala é composta por 44 itens do tipo Likert de 5 pontos.
O valor alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,75.
Conforme preconiza a diretriz do PMSS, no preenchimento da escala, as participantes deveriam marcar de acordo com os sintomas que sentiram uma semana antes da menstruação.
Na pontuação da escala, a opção “Nunca” vale 1 ponto, a opção “Muito pouco” vale 2 pontos, a opção “Às vezes” vale 3 pontos, a opção “Frequentemente” vale 4 pontos e a opção “Constantemente” é avaliada .
como 5 pontos.
Ao avaliar os resultados do PMSS, a presença de PMS é avaliada de acordo com a condição de passar em 50% da maior pontuação que pode ser obtida a partir dos escores totais e subescalas.
A pontuação mais alta possível para a pontuação total é 220, 50% dos quais é 110.
Uma pontuação acima de 110 pontos na escala indica a presença de SPM.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de síndrome pré-menstrual (PMSS)
Prazo: Imediatamente após o programa de intervenção de suporte de 8 semanas
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A escala de síndrome pré-menstrual (PMSS) visa medir a gravidade dos sintomas.
A escala é composta por 44 itens do tipo Likert de 5 pontos.
O valor alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,75.
Conforme preconiza a diretriz do PMSS, no preenchimento da escala, as participantes deveriam marcar de acordo com os sintomas que sentiram uma semana antes da menstruação.
Na pontuação da escala, a opção “Nunca” vale 1 ponto, a opção “Muito pouco” vale 2 pontos, a opção “Às vezes” vale 3 pontos, a opção “Frequentemente” vale 4 pontos e a opção “Constantemente” é avaliada .
como 5 pontos.
Ao avaliar os resultados do PMSS, a presença de PMS é avaliada de acordo com a condição de passar em 50% da maior pontuação que pode ser obtida a partir dos escores totais e subescalas.
A pontuação mais alta possível para a pontuação total é 220, 50% dos quais é 110.
Uma pontuação acima de 110 pontos na escala indica a presença de SPM.
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Imediatamente após o programa de intervenção de suporte de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
2 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
5 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABalmumcu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .