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- 임상시험 NCT05290181
필라테스 운동과 왓츠앱 텍스트 기반 지원 프로그램이 월경전 증후군(PMS) 증상에 미치는 영향 (PMS)
2023년 2월 3일 업데이트: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University
필라테스 운동과 Whatsapp 텍스트 기반 지원 프로그램이 월경전 증후군(PMS) 증상에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 필라테스 운동과 Whatsapp 문자 지원 프로그램이 여대생의 PMS 증상에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 필라테스 운동과 Whatsapp 문자 지원 프로그램이 여대생의 PMS 증상에 영향을 미치는지 답하고자 한다.
참가자의 인구 통계 정보는 개인 정보 양식으로 수집됩니다.
개인 정보 양식은 문헌의 지원을 받아 연구자가 작성한 양식으로, 학생의 사회-인구학적 특성, 월경 특성 및 생활 습관에 대한 정보를 얻기 위해 21개의 질문으로 구성되어 있습니다.
PMS 증상은 월경 전 증후군 척도로 평가됩니다.
우선 학교에서 공부하는 여학생 380명 모두에게 다가가도록 노력해 월경전증후군 척도를 적용한다.
그 후, 포함 기준을 충족하는 PMS 학생 68명을 단순 무작위 배정을 통해 34개 개입 그룹과 34개 통제 그룹으로 나눕니다.
무작위 배정에서 중재군과 통제군 학생 간의 상호 작용을 방지하기 위해 학생이 머무는 장소(집, 기숙사)를 고려합니다.
필라테스 운동과 WhatsApp 문자 메시지를 포함한 지원 프로그램이 8주 동안 이니셔티브 그룹에 적용될 것입니다.
컨트롤 그룹에서는 시도하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Söke
-
Aydin, Söke, 칠면조, 9000
- Aydin Adnan Menderes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 규칙적인 월경 주기(간격 21~35일, 지속 기간 3~10일),
- 18.5-24.9의 체질량 지수 kg/m. 사이에
- 만성질환의 부재,
- 다낭성 난소 증후군과 같은 호르몬 질환의 부재,
- 스마트폰 사용
- 경구 피임약이나 항우울제를 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- - 필라테스를 할 수 없는 만성 또는 신체 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 운동 및 whatsapp 문자 메시지 그룹
필라테스 운동과 문자 보내기를 포함한 지원 프로그램이 8주 동안 중재 그룹의 학생들에게 적용될 것입니다.
일주일에 2일 온라인 필라테스 운동을 하고 일주일에 3일 Whatsapp 애플리케이션을 통해 개인의 짧은 메시지를 스마트폰으로 보냅니다.
참가자에게는 사전 필라테스 운동, 필라테스 매트 프로그램: 초급 수준, 필라테스 매트 프로그램: 중급 수준, 필라테스 매트 프로그램: 고급 수준의 운동이 제공됩니다.
운동은 The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1(APPI) 자격증을 소지한 연구 물리치료사의 입회 하에 온라인으로 진행됩니다.
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중재 그룹의 여학생들은 8주 동안 일주일에 2일 온라인 필라테스 운동을 받게 됩니다.
프리 필라테스 운동, 필라테스 매트 프로그램: 초급, 필라테스 매트 프로그램: 중급, 필라테스 매트 프로그램: 고급 수준의 운동이 제공됩니다.
이 운동은 The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1(APPI) 자격증을 소지한 연구 물리치료사와 함께 진행됩니다.
일주일에 3일, Whatsapp 애플리케이션을 통해 여학생의 스마트폰에 개별 단문 메시지가 전송됩니다.
첫 주에는 PMS에 대한 일반 정보가 전송되고 다음 주에는 라이프스타일에 대한 동기 부여 메시지가 전송됩니다.
단문 콘텐츠는 문헌에 따라 연구자가 작성하고 전문가의 의견을 수렴합니다.
지원 프로그램이 종료되면 중재 그룹의 여학생에게 PMSS가 적용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군에서는 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 전 증후군 척도(PMSS)
기간: 기준선
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월경 전 증후군 척도(PMSS)는 증상의 중증도를 측정하는 것을 목표로 합니다.
척도는 5점 Likert 유형의 44문항으로 구성되어 있습니다.
척도의 Cronbach's alpha 값은 0.75로 결정되었습니다.
PMSS 지시서에 명시된 바와 같이, 참여자는 척도를 작성할 때 생리 1주일 전에 느낀 증상에 따라 표시해야 합니다.
점수를 매길 때 "전혀 없다" 옵션은 1점, "매우 조금" 옵션은 2점, "가끔" 옵션은 3점, "자주" 옵션은 4점, "항상" 옵션은 평가됩니다. .
5점으로.
PMSS 결과를 평가할 때 전체점수와 하위척도 점수에서 얻을 수 있는 최고점수의 50%를 통과하는 조건으로 PMS 유무를 평가한다.
총점의 가능한 최고 점수는 220점이며, 그 중 50%는 110점입니다.
척도에서 110점 이상의 점수는 PMS가 있음을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 전 증후군 척도(PMSS)
기간: 8주 지원 개입 프로그램 직후
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월경 전 증후군 척도(PMSS)는 증상의 중증도를 측정하는 것을 목표로 합니다.
척도는 5점 Likert 유형의 44문항으로 구성되어 있습니다.
척도의 Cronbach's alpha 값은 0.75로 결정되었다.
PMSS 지시서에 명시된 바와 같이, 참여자는 척도를 작성할 때 생리 1주일 전에 느낀 증상에 따라 표시해야 합니다.
점수를 매길 때 "전혀 없다" 옵션은 1점, "매우 조금" 옵션은 2점, "가끔" 옵션은 3점, "자주" 옵션은 4점, "항상" 옵션은 평가됩니다. .
5점으로.
PMSS 결과를 평가할 때 전체점수와 하위척도 점수에서 얻을 수 있는 최고점수의 50%를 통과하는 조건으로 PMS 유무를 평가한다.
총점의 가능한 최고 점수는 220점이며, 그 중 50%는 110점입니다.
척도에서 110점 이상의 점수는 PMS가 있음을 나타냅니다.
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8주 지원 개입 프로그램 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .