L'effet de l'exercice Pilates et du programme de soutien textuel Whatsapp sur les symptômes du syndrome prémenstruel (SPM) (PMS)
3 février 2023 mis à jour par: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University
L'effet de l'exercice Pilates et du programme de soutien textuel Whatsapp sur les symptômes du syndrome prémenstruel (SPM) : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'exercice Pilates et du programme de soutien basé sur les messages texte Whatsapp sur les symptômes du syndrome prémenstruel ressentis par les étudiantes universitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, il sera répondu si l'exercice Pilates et le programme de soutien basé sur les messages texte Whatsapp ont un effet sur les symptômes du SPM ressentis par les étudiantes universitaires.
Les informations démographiques des participants seront collectées avec le formulaire d'informations personnelles.
Le formulaire de renseignements personnels est un formulaire préparé par les chercheurs avec l'appui de la littérature, composé de 21 questions visant à obtenir des informations sur les caractéristiques sociodémographiques, les caractéristiques menstruelles et les comportements de vie des étudiants.
Les symptômes du syndrome prémenstruel seront évalués à l'aide de l'échelle du syndrome prémenstruel.
Tout d'abord, l'échelle du syndrome prémenstruel sera appliquée en essayant d'atteindre les 380 étudiantes qui étudient à l'école.
Par la suite, 68 étudiants atteints de SPM qui répondent aux critères d'inclusion seront divisés en 34 groupes d'intervention et 34 groupes de contrôle par simple randomisation.
Afin d'éviter toute interaction entre les étudiants du groupe d'intervention et de contrôle dans la randomisation, les lieux où les étudiants séjournent (maison, dortoirs) seront pris en compte.
Un programme de soutien comprenant des exercices de Pilates et des SMS WhatsApp sera appliqué au groupe d'initiative pendant 8 semaines.
Aucune tentative ne sera effectuée sur le groupe de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Söke
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Aydin, Söke, Turquie, 9000
- Aydin Adnan Menderes University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des cycles menstruels réguliers (intervalles de 21 à 35 jours, durant 3 à 10 jours),
- Indice de masse corporelle de 18,5 à 24,9 kg/m. être entre
- Absence de maladie chronique,
- Absence d'une maladie hormonale telle que le syndrome des ovaires polykystiques,
- Utilisation d'un téléphone mobile intelligent
- Ne pas utiliser de contraceptifs oraux ou d'antidépresseurs.
Critère d'exclusion:
- - Avoir une maladie chronique ou physique qui empêche le Pilates.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice Pilates et groupe de messages texte WhatsApp
Un programme d'accompagnement comprenant des exercices de pilates et l'envoi de SMS sera appliqué aux élèves du groupe d'intervention pendant 8 semaines.
Des exercices de pilates en ligne seront effectués 2 jours par semaine et des messages courts individuels seront envoyés à leurs smartphones via l'application Whatsapp 3 jours par semaine.
Les participants recevront des exercices pré-Pilates, le programme Pilates Mat : niveau débutant, le programme Pilates Mat : niveau intermédiaire, le programme Pilates Mat : exercices de niveau avancé.
Les exercices se feront en ligne en présence d'un physiothérapeute chercheur titulaire du certificat The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI).
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Les étudiantes du groupe d'intervention recevront des exercices de Pilates en ligne 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
Exercices Pré Pilates, Programme Pilates Mat : Niveau Débutant, Programme Pilates Mat : Niveau Intermédiaire, Programme Pilates Mat : Des exercices de niveau avancé seront fournis.
Les exercices seront effectués en compagnie d'un physiothérapeute chercheur qui possède le certificat The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI).
3 jours sur 7, des messages courts individuels seront envoyés sur les smartphones des étudiantes via l'application Whatsapp.
Des informations générales sur le SPM seront envoyées la première semaine, et des messages de motivation sur le style de vie seront envoyés dans les semaines suivantes.
Le contenu des messages courts sera préparé par des chercheurs conformément à la littérature et l'avis d'experts sera pris.
À la fin du programme de soutien, le PMSS sera appliqué aux étudiantes du groupe d'intervention.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite dans le groupe contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) vise à mesurer la sévérité des symptômes.
L'échelle se compose de 44 items de type Likert à 5 points.
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle a été déterminée à 0,75.
Comme indiqué dans la directive PMSS, tout en remplissant l'échelle, les participants doivent marquer en fonction des symptômes qu'ils ont ressentis une semaine avant la période.
Dans l'évaluation de l'échelle, l'option « Jamais » est de 1 point, l'option « Très peu » est de 2 points, l'option « Parfois » est de 3 points, l'option « Fréquemment » est de 4 points et l'option « Constamment » est évaluée. .
comme 5 points.
Lors de l'évaluation des résultats PMSS, la présence de PMS est évaluée selon la condition de réussite de 50 % du score le plus élevé pouvant être obtenu à partir des scores totaux et des sous-échelles.
Le score le plus élevé possible pour le score total est de 220, dont 50% est de 110.
Un score supérieur à 110 points sur l'échelle indique la présence de SPM.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: Immédiatement après le programme d'intervention de soutien de 8 semaines
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L'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) vise à mesurer la sévérité des symptômes.
L'échelle se compose de 44 items de type Likert à 5 points.
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle a été déterminée à 0,75.
Comme indiqué dans la directive PMSS, tout en remplissant l'échelle, les participants doivent marquer en fonction des symptômes qu'ils ont ressentis une semaine avant la période.
Dans l'évaluation de l'échelle, l'option « Jamais » est de 1 point, l'option « Très peu » est de 2 points, l'option « Parfois » est de 3 points, l'option « Fréquemment » est de 4 points et l'option « Constamment » est évaluée. .
comme 5 points.
Lors de l'évaluation des résultats PMSS, la présence de PMS est évaluée selon la condition de réussite de 50 % du score le plus élevé pouvant être obtenu à partir des scores totaux et des sous-échelles.
Le score le plus élevé possible pour le score total est de 220, dont 50% est de 110.
Un score supérieur à 110 points sur l'échelle indique la présence de SPM.
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Immédiatement après le programme d'intervention de soutien de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
2 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2022
Première publication (RÉEL)
22 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABalmumcu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .