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Die Wirkung von Pilates-Übungen und textbasiertem WhatsApp-Unterstützungsprogramm auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms (PMS). (PMS)

3. Februar 2023 aktualisiert von: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University

Die Wirkung von Pilates-Übungen und textbasiertem WhatsApp-Unterstützungsprogramm auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms (PMS): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Pilates-Übungen und WhatsApp-SMS-basierten Unterstützungsprogrammen auf PMS-Symptome bei Universitätsstudentinnen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie soll beantwortet werden, ob die Pilates-Übung und das Unterstützungsprogramm auf Basis von Whatsapp-SMS einen Einfluss auf die PMS-Beschwerden von Hochschulstudentinnen haben. Demografische Informationen der Teilnehmer werden mit dem Formular „Persönliche Informationen“ erfasst. Das Formular zur persönlichen Information ist ein von den Forschern mit Unterstützung der Literatur erstelltes Formular, das aus 21 Fragen besteht, die darauf abzielen, Informationen über die soziodemografischen Merkmale, Menstruationsmerkmale und das Lebensstilverhalten der Studentinnen zu erhalten. PMS-Symptome werden mit der Premenstrual Syndrome Scale bewertet. Zunächst wird die Skala des prämenstruellen Syndroms angewendet, indem versucht wird, alle 380 Studentinnen der Schule zu erreichen. Anschließend werden 68 Schüler mit PMS, die die Einschlusskriterien erfüllen, durch einfache Randomisierung in 34 Interventions- und 34 Kontrollgruppen eingeteilt. Um Interaktionen zwischen Interventions- und Kontrollgruppenstudierenden bei der Randomisierung zu verhindern, werden die Aufenthaltsorte der Studierenden (Wohnung, Wohnheimzimmer) berücksichtigt. 8 Wochen lang wird ein Förderprogramm mit Pilates-Übungen und WhatsApp-SMS an die Initiativgruppe angelegt. Bei der Kontrollgruppe wird kein Versuch unternommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Söke
      • Aydin, Söke, Truthahn, 9000
        • Aydin Adnan Menderes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Regelmäßige Menstruationszyklen (Intervalle von 21-35 Tagen, Dauer 3-10 Tage),
  • Body-Mass-Index von 18,5-24,9 kg/m. dazwischen sein
  • Fehlen einer chronischen Erkrankung,
  • Fehlen einer hormonellen Erkrankung wie dem Syndrom der polyzystischen Ovarien,
  • Unter Verwendung des intelligenten Mobiltelefons
  • Verwenden Sie keine oralen Kontrazeptiva oder Antidepressiva.

Ausschlusskriterien:

  • - Eine chronische oder körperliche Krankheit haben, die Pilates verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pilates-Übungen und WhatsApp-Textnachrichtengruppe
Für die Studierenden der Interventionsgruppe wird 8 Wochen lang ein Förderprogramm mit Pilates-Übungen und SMS-Versand durchgeführt. An 2 Tagen in der Woche werden Online-Pilates-Übungen durchgeführt und an 3 Tagen in der Woche werden individuelle Kurznachrichten über die Whatsapp-Anwendung an ihre Smartphones gesendet. Die Teilnehmer erhalten Pre-Pilates-Übungen, Pilates-Mattenprogramm: Anfänger, Pilates-Mattenprogramm: Mittelstufe, Pilates-Mattenprogramm: Übungen für Fortgeschrittene. Die Übungen werden online in Anwesenheit eines Forschungsphysiotherapeuten mit Matwork Level 1 (APPI)-Zertifikat des Australian Physiotherapy & Pilates Institute durchgeführt.
Studentinnen in der Interventionsgruppe erhalten 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche Online-Pilates-Übungen. Pre-Pilates-Übungen, Pilates-Mattenprogramm: Anfänger, Pilates-Mattenprogramm: Mittelstufe, Pilates-Mattenprogramm: Übungen für Fortgeschrittene werden angeboten. Die Übungen werden in Begleitung eines Forschungsphysiotherapeuten durchgeführt, der das Matwork Level 1 (APPI)-Zertifikat des Australian Physiotherapy & Pilates Institute besitzt. An 3 Tagen in der Woche werden über die Whatsapp-Anwendung individuelle Kurznachrichten auf die Smartphones der Studentinnen gesendet. Allgemeine Informationen zu PMS werden in der ersten Woche und Motivationsbotschaften zum Lebensstil in den folgenden Wochen versandt. Kurzmitteilungsinhalte werden von Forschern im Einklang mit der Literatur aufbereitet und Expertenmeinungen werden eingeholt. Nach Beendigung des Förderprogramms wird PMSS bei Studentinnen der Interventionsgruppe angewendet.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird nicht eingegriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala des prämenstruellen Syndroms (PMSS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala des prämenstruellen Syndroms (PMSS) zielt darauf ab, die Schwere der Symptome zu messen. Die Skala besteht aus 44 Items im 5-Punkte-Likert-Typ. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala wurde mit 0,75 bestimmt. Wie in der PMSS-Richtlinie festgelegt, sollten die Teilnehmer beim Ausfüllen der Skala die Symptome markieren, die sie eine Woche vor der Periode verspürten. Bei der Bewertung der Skala wird die Option „Nie“ mit 1 Punkt, die Option „Sehr wenig“ mit 2 Punkten, die Option „Manchmal“ mit 3 Punkten, die Option „Häufig“ mit 4 Punkten und die Option „Ständig“ bewertet . als 5 Punkte. Bei der Bewertung der PMSS-Ergebnisse wird das Vorhandensein von PMS gemäß der Bedingung bewertet, dass 50 % der höchsten Punktzahl erreicht werden, die aus den Gesamt- und Teilskalenwerten erzielt werden kann. Die höchstmögliche Punktzahl für die Gesamtpunktzahl beträgt 220, davon 50 % 110. Ein Wert über 110 Punkten auf der Skala weist auf das Vorhandensein von PMS hin.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala des prämenstruellen Syndroms (PMSS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem 8-wöchigen unterstützenden Interventionsprogramm
Die Skala des prämenstruellen Syndroms (PMSS) zielt darauf ab, die Schwere der Symptome zu messen. Die Skala besteht aus 44 Items im 5-Punkte-Likert-Typ. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala wurde mit 0,75 bestimmt. Wie in der PMSS-Richtlinie festgelegt, sollten die Teilnehmer beim Ausfüllen der Skala die Symptome markieren, die sie eine Woche vor der Periode verspürten. Bei der Bewertung der Skala wird die Option „Nie“ mit 1 Punkt, die Option „Sehr wenig“ mit 2 Punkten, die Option „Manchmal“ mit 3 Punkten, die Option „Häufig“ mit 4 Punkten und die Option „Ständig“ bewertet . als 5 Punkte. Bei der Bewertung der PMSS-Ergebnisse wird das Vorhandensein von PMS gemäß der Bedingung bewertet, dass 50 % der höchsten Punktzahl erreicht werden, die aus den Gesamt- und Teilskalenwerten erzielt werden kann. Die höchstmögliche Punktzahl für die Gesamtpunktzahl beträgt 220, davon 50 % 110. Ein Wert über 110 Punkten auf der Skala weist auf das Vorhandensein von PMS hin.
Unmittelbar nach dem 8-wöchigen unterstützenden Interventionsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABalmumcu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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