Effekten af pilatestræning og Whatsapp tekstbaseret støtteprogram på præmenstruelt syndrom (PMS) symptomer (PMS)
3. februar 2023 opdateret af: Ayca Balmumcu, Aydin Adnan Menderes University
Effekten af pilatestræning og Whatsapp tekstbaseret støtteprogram på præmenstruelt syndrom (PMS) symptomer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af pilatestræning og Whatsapp-sms-baseret støtteprogram på PMS-symptomer oplevet af kvindelige universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil det blive besvaret, om pilatesøvelsen og støtteprogrammet baseret på Whatsapp-sms har en effekt på de PMS-symptomer, som kvindelige universitetsstuderende oplever.
Demografiske oplysninger om deltagerne vil blive indsamlet med formularen med personlige oplysninger.
Personoplysningsskemaet er et skema udarbejdet af forskerne med støtte fra litteraturen, bestående af 21 spørgsmål, der har til formål at indhente information om de studerendes sociodemografiske karakteristika, menstruationskarakteristika og livsstilsadfærd.
PMS-symptomer vil blive evalueret med den præmenstruelle syndrom-skala.
Først og fremmest vil præmenstruelt syndrom-skalaen blive anvendt ved at forsøge at nå alle 380 kvindelige studerende, der studerer på skolen.
Herefter vil 68 elever med PMS, der opfylder inklusionskriterierne, blive opdelt i 34 interventions- og 34 kontrolgrupper ved simpel randomisering.
For at forhindre interaktion mellem interventions- og kontrolgruppeeleverne i randomiseringen vil der blive taget hensyn til de steder, hvor eleverne opholder sig (hjem, kollegieværelser).
Et støtteprogram, herunder pilatestræning og WhatsApp-tekstbeskeder, vil blive anvendt på initiativgruppen i 8 uger.
Der vil ikke blive gjort forsøg på kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Söke
-
Aydin, Söke, Kalkun, 9000
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har regelmæssige menstruationscyklusser (intervaller på 21-35 dage, varer 3-10 dage),
- Body mass index på 18,5-24,9 kg/m. at være imellem
- Fravær af kronisk sygdom,
- Fravær af en hormonsygdom såsom polycystisk ovariesyndrom,
- Bruger smart mobiltelefon
- Bruger ikke p-piller eller antidepressiva.
Ekskluderingskriterier:
- - At have en kronisk eller fysisk sygdom, der forhindrer Pilates.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pilates-træning og whatsapp-sms-gruppe
Et støtteprogram med pilatesøvelser og afsendelse af tekstbeskeder vil blive anvendt til eleverne i interventionsgruppen i 8 uger.
Online pilatesøvelser vil blive udført 2 dage om ugen, og individuelle korte beskeder vil blive sendt til deres smartphones via Whatsapp-applikationen 3 dage om ugen.
Deltagerne vil blive forsynet med præ-pilatesøvelser, pilatesmåtteprogram: begynderniveau, pilatesmåtteprogram: mellemniveau, Pilatesmåtteprogram: øvelser på avanceret niveau.
Øvelserne vil blive udført online i nærværelse af en forskningsfysioterapeut med The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI) certifikat.
|
Kvindelige studerende i interventionsgruppen vil få online pilatesøvelser 2 dage om ugen i 8 uger.
Før Pilates øvelser, Pilates Mat Program: Begynder niveau, Pilates Mat Program: Mellem niveau, Pilates Mat Program: Øvelser på avanceret niveau vil blive leveret.
Øvelserne vil blive udført i selskab med en forskningsfysioterapeut, der har The Australian Physiotherapy & Pilates InstituteMatwork Level 1 (APPI) certifikat.
3 dage om ugen vil individuelle korte beskeder blive sendt til kvindelige studerendes smartphones via Whatsapp-applikationen.
Generel information om PMS vil blive sendt i den første uge, og motiverende beskeder om livsstil vil blive sendt i de følgende uger.
Indholdet af korte beskeder vil blive udarbejdet af forskere i overensstemmelse med litteraturen, og ekspertudtalelser vil blive taget.
Når støtteprogrammet slutter, vil PMSS blive anvendt på kvindelige studerende i interventionsgruppen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruelt syndrom skala (PMSS)
Tidsramme: Baseline
|
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS) har til formål at måle sværhedsgraden af symptomer.
Skalaen består af 44 punkter i 5-punkts Likert type.
Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev bestemt til 0,75.
Som det fremgår af PMSS-direktivet, skal deltagerne, mens de udfylder skalaen, markere efter de symptomer, de følte en uge før menstruationen.
Ved scoring af skalaen er "Aldrig" muligheden 1 point, "Meget lidt" muligheden er 2 point, "Nogle gange" muligheden er 3 point, "Ofte" muligheden er 4 point, og "Konstant" muligheden evalueres .
som 5 point.
Mens PMSS-resultaterne evalueres, evalueres tilstedeværelsen af PMS i henhold til betingelsen om at bestå 50 % af den højeste score, der kan opnås fra total- og subskala-scorerne.
Den højest mulige score for den samlede score er 220, hvoraf 50% er 110.
En score over 110 point på skalaen indikerer tilstedeværelsen af PMS.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruelt syndrom skala (PMSS)
Tidsramme: Umiddelbart efter det 8-ugers støtteinterventionsprogram
|
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS) har til formål at måle sværhedsgraden af symptomer.
Skalaen består af 44 punkter i 5-punkts Likert type.
Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev bestemt til 0,75.
Som det fremgår af PMSS-direktivet, skal deltagerne, mens de udfylder skalaen, markere efter de symptomer, de følte en uge før menstruationen.
Ved scoring af skalaen er "Aldrig" muligheden 1 point, "Meget lidt" muligheden er 2 point, "Nogle gange" muligheden er 3 point, "Ofte" muligheden er 4 point, og "Konstant" muligheden evalueres .
som 5 point.
Mens PMSS-resultaterne evalueres, evalueres tilstedeværelsen af PMS i henhold til betingelsen om at bestå 50 % af den højeste score, der kan opnås fra total- og subskala-scorerne.
Den højest mulige score for den samlede score er 220, hvoraf 50% er 110.
En score over 110 point på skalaen indikerer tilstedeværelsen af PMS.
|
Umiddelbart efter det 8-ugers støtteinterventionsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. januar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. marts 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
22. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABalmumcu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .