ハミルトン、ナイアガラ、ハルディマンド、およびブラント地域で心臓発作が疑われる患者の管理における ECG の送信のためのスマートフォン アプリケーション
新しいスマートフォンアプリ（SMART-AMI APP）を使用した急性心筋梗塞における急性再灌流と治療の戦略的管理の強化
タイムリーで適切なケアを提供することは、心臓発作の患者にとって非常に重要です。 閉塞した動脈は、血流を回復するために直ちに介入する必要があります。 ただし、動脈を開くための介入は、大規模な地域の病院でのみ利用できます。 オンタリオ州全体でそのような病院は 18 しかありません。 大多数の患者が存在する小規模な病院で心臓発作を起こした患者は、専門的なサービスへの転送が必要です。 この研究で評価されているスマートフォン アプリケーションは、そのような患者の転送を手配するための医師間のコミュニケーションを支援することを目的としています。
通信の現在のモデルは、ファックスまたは非セキュアなテキスト メッセージに基づいています。 さらに、これらはほとんどの医師にとって簡単にアクセスできないため、患者を転送する決定は不完全な情報に基づいている可能性があります. 不必要な移送、治療、処置は、患者と医療従事者を過度のリスクにさらします。
スマートフォン技術は臨床診療にうまく統合されており、広くアクセス可能です。 テスト中の提案されたソリューションは安全で、スマートフォンのアクセシビリティを活用しています。 救急医はこれを使用して、情報を迅速、安全、正確に送信し、転送に関するより迅速かつ適切な意思決定を行うことができます。
調査の概要
詳細な説明
ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) が疑われる、ハミルトン、ナイアガラ、ハルディマンド、ブラントの地域医療統合ネットワーク (カナダ) にある地域のパートナー病院に来院している救急部門の医師に焦点を当てた多施設混合法観察研究。 ）。 ハミルトン総合病院の心臓カテーテル検査室には、年間約 700 人の STEMI 患者が移送され、治療を受けています。 この研究は 1 年間にわたって実施される予定であるため、STEMI データベース内の約 700 人の STEMI 患者に関する患者レベルの集計データがレビューされることが予想されます。
この研究では、臨床介入である SMART AMI アプリの実装と使用を評価するために、事前事後デザインを使用します。 この研究では、進行中の SMART-AMI プロジェクト (STEMI データベースなど) を通じて既に収集されている量的レジストリ データ、SMART AMI アプリから収集されたデータの利用、および参加医師からの量的および質的調査データを使用します。 この研究への介入は、救急部門の医師とインターベンション心臓専門医の間のコミュニケーションを改善するためのプロセスの変更であるため、この研究は患者に直接関与するものではなく、個々の患者の同意は必要ありません。 この研究の目的で、新しい患者データは収集されません。
調査結果の記述的定量分析とテーマ別定性分析を実施します。 記述的および推論的統計は、患者カルテ/レジストリおよび医師の調査から得られた定量的データに使用されます。 連続変数は、平均±標準偏差を使用して記述されます。 中断された時系列分析を使用して、時間ベースのケア指標の傾向を比較します。 偽活性化などのカテゴリ変数は、頻度として記述され、フィッシャーの正確確率検定またはカイ 2 乗検定を使用して比較されます。
この研究の資金は、ハミルトン アカデミック ヘルス サイエンス オーガニゼーション (HAHSO) #HAH-21-015 によって提供されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Brantford、Ontario、カナダ、N3R 1G9
- Brantford General Hospital
-
Burlington、Ontario、カナダ、L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
-
Dunnville、Ontario、カナダ、N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
-
Fort Erie、Ontario、カナダ、L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
-
Grimsby、Ontario、カナダ、L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
-
Hagersville、Ontario、カナダ、N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 1A4
- Main Street West UCC
-
Niagara Falls、Ontario、カナダ、L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
-
Paris、Ontario、カナダ、N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
-
Port Colborne、Ontario、カナダ、L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
-
Simcoe、Ontario、カナダ、N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
-
St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
-
Welland、Ontario、カナダ、L3B 4W6
- Welland County General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
医師:
ハミルトン総合病院の心臓カテーテル検査室に STEMI 患者を紹介するパートナーの救急部門および緊急治療センターで働く救急医療の医師。
説明
包含基準:
ハミルトン、ナイアガラ、ブラント ローカル ヘルス エリアにある病院および緊急治療センターの救急医:
- ブラントフォード総合病院
- フォート エリー アージェント ケア センター
- グレーター ナイアガラ総合病院
- ハルディマンド戦争記念病院
- ハミルトン総合病院
- ジョセフ ブラント病院
- ジュラヴィンスキー病院
- メイン ストリート ウェスト UCC
- ノーフォーク総合病院
- ポート コルボーン アージェント ケア センター
- セントキャサリンズ総合病院
- 聖ジョセフ病院
- セント ジョセフ緊急治療センター
- ウェランド郡総合病院
- ウェスト ハルディマンド総合病院
- ウェスト リンカーン メモリアル病院
- ウィレット アージェント ケア センター
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
医師
ハミルトン・ナイアガラ・ハルディマンド・ブラント地域保健地域でSTEMIケアに携わるすべての救急医学医師およびインターベンショナル心臓専門医は、この研究に参加する資格がある。
|
SMART AMI を使用すると、救急科の医師とインターベンション心臓専門医の間で患者の病歴と ECG をリアルタイムで共有および確認できるため、経皮的冠動脈インターベンションの必要性に関する即時の意思決定が可能になります。 参加医師は、スマートフォン アプリケーションを使用して通信し、心電図を送信し、STEMI チームを活性化します。 このアプリケーションは、ECG の最大 3 つの画像の呼び出しと送信を可能にします。これらの画像は、紹介医と通信する際にインターベンショナル 心臓専門医がすぐに確認できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
使いやすさ
時間枠：12ヶ月
|
最初の主要な結果は、救急医療の医師のためのアプリの使いやすさです。
これは、アプリを使用する際に直面する障壁とファシリテーターを特定するために、電子調査とフォーカス グループを使用して測定されます。
|
12ヶ月
|
|
受容性
時間枠：12ヶ月
|
2 番目の主要な結果は、救急医療の医師のためのアプリの受容性です。
これは、mHealth アプリのユーザビリティアンケートを使用して測定されます。
|
12ヶ月
|
|
機能性
時間枠：12ヶ月
|
3 番目の主要な結果は、救急医療の医師向けのアプリの機能を測定します。
電子調査を通じて、アプリを使用する際に直面する障壁とファシリテーターが評価されます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実装
時間枠：12ヶ月
|
二次的な結果は、アプリの実装を測定します。
これは、アプリにサインアップしてアプリを使用した救急医の数によって取得されます。
この測定値は、Google Data Analytics から取得されます。
|
12ヶ月
|
|
ケア間隔のタイミング
時間枠：12ヶ月
|
さらに二次的な結果には、ケア間隔のタイミングを通じてアプリの有効性を測定することが含まれます。
この結果は、地域の STEMI レジストリからの患者の連続サンプルから取得されます。
これらのデータは進行中の SMART AMI プログラムの一環として既に収集されているため、この研究のために新たに患者データを収集する必要はありません。
|
12ヶ月
|
|
偽陽性活性化率
時間枠：12ヶ月
|
アプリの有効性は、偽陽性の STEMI 活性化率によってさらに測定されます。
この結果は、地域の STEMI レジストリからの患者の連続サンプルから取得されます。
これらのデータは進行中の SMART AMI プログラムの一環として既に収集されているため、この研究のために新たに患者データを収集する必要はありません。
|
12ヶ月
|
|
アプリによるSTEMIアクティベーション
時間枠：12ヶ月
|
有効性は、アプリを利用した STEMI アクティベーションの割合によっても測定されます。
この結果は、地域の STEMI レジストリからの患者の連続サンプルから取得されます。
これらのデータは進行中の SMART AMI プログラムの一環として既に収集されているため、この研究のために新たに患者データを収集する必要はありません。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Madhu K Natarajan, MD、Hamilton Health Sciences Corporation
- 主任研究者：Mathew Mercuri, PhD、Hamilton Health Sciences Corporation
- 主任研究者：Hassan K Mir, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。