Eine Smartphone-Anwendung für die Übertragung von EKGs bei der Behandlung von Patienten mit Verdacht auf Herzinfarkt in der Region Hamilton, Niagara, Haldimand und Brant
Verbesserung des strategischen Managements von akuter Reperfusion und Therapien bei akutem Myokardinfarkt mithilfe einer neuartigen Smartphone-APP (SMART-AMI APP)
Die rechtzeitige und angemessene Versorgung ist für Patienten mit Herzinfarkt von entscheidender Bedeutung. Verstopfte Arterien müssen sofort behandelt werden, um den Blutfluss wiederherzustellen. Der Eingriff zum Öffnen der Arterie ist jedoch nur in großen, regionalen Krankenhäusern möglich. Es gibt nur 18 solcher Krankenhäuser in ganz Ontario. Patienten mit Herzinfarkt in kleineren Krankenhäusern, in denen sich die meisten Patienten aufhalten, müssen zu spezialisierten Diensten verlegt werden. Die in dieser Studie evaluierte Smartphone-Anwendung soll bei der Kommunikation zwischen Ärzten helfen, um die Verlegung solcher Patienten zu arrangieren.
Das aktuelle Kommunikationsmodell basiert auf Faxgeräten oder unsicheren Textnachrichten. Darüber hinaus sind diese für die meisten Ärzte nicht leicht zugänglich, sodass Entscheidungen zur Verlegung von Patienten möglicherweise auf unvollständigen Informationen beruhen. Unnötige Verlegungen, Behandlungen und Eingriffe setzen Patienten und medizinisches Personal einem unangemessenen Risiko aus.
Die Smartphone-Technologie ist gut in die klinische Praxis integriert und allgemein zugänglich. Die getestete vorgeschlagene Lösung ist sicher und nutzt die Zugänglichkeit von Smartphones. Notärzte können damit Informationen schnell, sicher und genau übermitteln, um eine schnellere und angemessene Entscheidungsfindung für Verlegungen zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine multizentrische Beobachtungsstudie mit gemischten Methoden konzentrierte sich auf Ärzte in der Notaufnahme, die Patienten betreuen, die sich in einem regionalen Partnerkrankenhaus im Hamilton, Niagara, Haldimand, Brant Local Health Integration Network (Kanada) mit Verdacht auf einen Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung (STEMI) vorstellen ). Etwa 700 STEMI-Patienten werden pro Jahr in das Herzkatheterlabor des Hamilton General Hospital verlegt und dort behandelt. Da diese Studie voraussichtlich über ein Jahr laufen wird, wird erwartet, dass aggregierte Daten auf Patientenebene von etwa 700 STEMI-Patienten in der STEMI-Datenbank überprüft werden.
Die Studie wird ein Prä-Post-Design verwenden, um die Implementierung und Verwendung einer klinischen Intervention, der SMART AMI App, zu bewerten. Die Studie wird quantitative Registerdaten verwenden, die bereits über das laufende SMART-AMI-Projekt (z. B. STEMI-Datenbank) gesammelt werden, die Nutzung von Daten, die von der SMART AMI-App gesammelt wurden, sowie quantitative und qualitative Umfragedaten von teilnehmenden Ärzten. Da es sich bei der Intervention in dieser Studie um eine Prozessänderung zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Ärzten der Notaufnahme und interventionellen Kardiologen handelt, bezieht die Studie die Patienten nicht direkt mit ein und die Zustimmung des einzelnen Patienten ist nicht erforderlich. Für die Zwecke dieser Studie werden keine neuen Patientendaten erhoben.
Es werden eine deskriptive quantitative Analyse und eine thematische qualitative Analyse der Umfrageergebnisse durchgeführt. Beschreibende und inferentielle Statistiken werden für quantitative Daten verwendet, die aus Patientenakten/Registern und Umfragen unter Ärzten stammen. Kontinuierliche Variablen werden unter Verwendung von Mittelwert ± Standardabweichung beschrieben. Eine unterbrochene Zeitreihenanalyse wird verwendet, um Trends bei zeitbasierten Qualitätsindikatoren zu vergleichen. Kategoriale Variablen, wie z. B. falsche Aktivierung, werden als Häufigkeiten beschrieben und unter Verwendung eines exakten Fisher-Tests oder Chi-Quadrat-Tests verglichen.
Die Finanzierung dieser Studie wurde von der Hamilton Academic Health Sciences Organization (HAHSO) #HAH-21-015 bereitgestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
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Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
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Dunnville, Ontario, Kanada, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
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Fort Erie, Ontario, Kanada, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
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Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
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Hagersville, Ontario, Kanada, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1A4
- Main Street West UCC
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Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
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Paris, Ontario, Kanada, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
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Port Colborne, Ontario, Kanada, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
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Simcoe, Ontario, Kanada, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
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St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
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Welland, Ontario, Kanada, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ärzte:
Notfallmediziner, die in den Notaufnahmen und Notfallzentren der Partner arbeiten und STEMI-Patienten an das Herzkatheterlabor des Hamilton General Hospital überweisen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Notfallmediziner in Krankenhäusern und Notfallzentren in Hamilton, Niagara und Brant Local Health:
- Allgemeines Krankenhaus Brantford
- Fort Erie Notfallzentrum
- Allgemeines Krankenhaus des Großraums Niagara
- Haldimand War Memorial Hospital
- Hamilton Allgemeines Krankenhaus
- Joseph-Brant-Krankenhaus
- Juravinski-Krankenhaus
- Hauptstraße West UCC
- Allgemeines Krankenhaus von Norfolk
- Port Colborne Notfallzentrum
- Allgemeines Krankenhaus St. Catharines
- St. Josephs Krankenhaus
- St. Joseph's Urgent Care Center
- Welland County Allgemeines Krankenhaus
- West Haldimand Allgemeines Krankenhaus
- West-Lincoln-Memorial-Krankenhaus
- Willett Notfallzentrum
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ärzte
Alle Notfallmediziner und interventionellen Kardiologen, die an der STEMI-Versorgung im Gesundheitsgebiet Hamilton Niagara Haldimand Brant Local Health beteiligt sind, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
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SMART AMI ermöglicht den Austausch und die Überprüfung der Krankengeschichte und des EKGs in Echtzeit zwischen Ärzten der Notaufnahme und interventionellen Kardiologen, um eine sofortige Entscheidungsfindung hinsichtlich der Notwendigkeit einer perkutanen Koronarintervention zu ermöglichen. Teilnehmende Ärzte werden eine Smartphone-Anwendung verwenden, um zu kommunizieren, das EKG zu übertragen und das STEMI-Team zu aktivieren. Diese Anwendung ermöglicht das Aufrufen und Übertragen von bis zu drei EKG-Bildern, die der interventionelle Kardiologe bei der Kommunikation mit dem überweisenden Arzt sofort überprüfen kann. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Das erste primäre Ergebnis ist die Benutzerfreundlichkeit der App für Notärzte.
Dies wird mithilfe elektronischer Umfragen und Fokusgruppen gemessen, um Hindernisse und Erleichterungen zu identifizieren, mit denen man bei der Nutzung der App konfrontiert ist.
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12 Monate
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Das zweite primäre Ergebnis ist die Akzeptanz der App für Notfallmediziner.
Dies wird mit dem Usability Questionnaire der mHealth-App gemessen.
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12 Monate
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Funktionalität
Zeitfenster: 12 Monate
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Das dritte primäre Ergebnis wird die Funktionalität der App für Notfallmediziner messen.
Durch elektronische Umfragen werden Hindernisse und Vermittler bei der Nutzung der App bewertet.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implementierung
Zeitfenster: 12 Monate
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Das sekundäre Ergebnis misst die Implementierung der App.
Diese wird durch die Anzahl der Notfallmediziner erworben, die sich für die App angemeldet und die App verwendet haben.
Diese Messung wird von Google Data Analytics erfasst.
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12 Monate
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Zeitpunkt der Pflegeintervalle
Zeitfenster: 12 Monate
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Weitere sekundäre Ergebnisse umfassen die Messung der Wirksamkeit der App durch das Timing der Pflegeintervalle.
Dieses Ergebnis wird aus einer fortlaufenden Stichprobe von Patienten aus dem regionalen STEMI-Register gewonnen.
Da diese Daten bereits im Rahmen des laufenden SMART AMI-Programms erhoben werden, müssen für die Zwecke dieser Studie keine neuen Patientendaten erhoben werden.
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12 Monate
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Falsch positive Aktivierungsraten
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Wirksamkeit der App wird außerdem anhand der falsch-positiven STEMI-Aktivierungsraten gemessen.
Dieses Ergebnis wird aus einer fortlaufenden Stichprobe von Patienten aus dem regionalen STEMI-Register gewonnen.
Da diese Daten bereits im Rahmen des laufenden SMART AMI-Programms erhoben werden, müssen für die Zwecke dieser Studie keine neuen Patientendaten erhoben werden.
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12 Monate
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STEMI-Aktivierungen per App
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Effektivität wird auch anhand der Rate der STEMI-Aktivierungen gemessen, die die App genutzt haben.
Dieses Ergebnis wird aus einer fortlaufenden Stichprobe von Patienten aus dem regionalen STEMI-Register gewonnen.
Da diese Daten bereits im Rahmen des laufenden SMART AMI-Programms erhoben werden, müssen für die Zwecke dieser Studie keine neuen Patientendaten erhoben werden.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Hauptermittler: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Hauptermittler: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAH-21-015
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