En smarttelefonapplikasjon for overføring av EKG ved behandling av pasienter med mistanke om hjerteinfarkt i Hamilton-, Niagara-, Haldimand- og Brant-området
Forbedre strategisk håndtering av akutt reperfusjon og terapier ved akutt hjerteinfarkt ved hjelp av en ny smarttelefonapplikasjon (SMART-AMI APP)
Levering av rettidig og passende omsorg er avgjørende for pasienter med hjerteinfarkt. Blokkerte arterier trenger umiddelbar intervensjon for å gjenopprette blodstrømmen. Intervensjonen for å åpne arterien er imidlertid bare tilgjengelig på store, regionale sykehus. Det er bare 18 slike sykehus over hele Ontario. Pasienter med hjerteinfarkt på mindre sykehus, hvor flertallet av pasientene er tilstede, krever overføring til spesialiserte tjenester. Smarttelefonapplikasjonen som blir evaluert i denne studien er ment å hjelpe med kommunikasjon mellom leger for å arrangere overføring av slike pasienter.
Dagens modell for kommunikasjon er basert på faksmaskiner eller ikke-sikre tekstmeldinger. I tillegg er disse ikke lett tilgjengelige for de fleste leger, så beslutninger om å overføre pasienter kan være basert på ufullstendig informasjon. Unødvendig overføring, behandlinger og prosedyrer utsetter pasienter og helsepersonell for unødig risiko.
Smarttelefonteknologi er godt integrert i klinisk praksis og lett tilgjengelig. Den foreslåtte løsningen som testes er sikker og utnytter tilgjengeligheten til smarttelefoner. Akuttleger kan bruke dette til å raskt, sikkert og nøyaktig overføre informasjon for å sikre raskere og passende beslutninger for overføringer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En multisenter observasjonsstudie med blandede metoder fokusert på leger på legevakten som tar seg av pasienter som kommer til et regionalt partnersykehus i Hamilton, Niagara, Haldimand, Brant Local Health Integration Network (Canada) med mistenkt ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) ). Det er omtrent 700 STEMI-pasienter per år overført og behandlet i Hamilton General Hospital Cardiac Catheterization Lab. Siden denne studien forventes å pågå i løpet av ett år, forventes det at aggregerte pasientnivådata på omtrent 700 STEMI-pasienter i STEMI-databasen vil bli gjennomgått.
Studien vil bruke et pre-post design for å evaluere implementeringen og bruken av en klinisk intervensjon, SMART AMI App. Studien vil bruke kvantitative registerdata som allerede samles inn via det pågående SMART-AMI-prosjektet (f.eks. STEMI-databasen), bruk av data samlet inn fra SMART AMI-appen, og kvantitative og kvalitative undersøkelsesdata fra deltakende leger. Ettersom intervensjonen i denne studien er en endring i prosessen for å forbedre kommunikasjonen mellom legevaktsleger og intervensjonskardiologer, involverer ikke studien direkte pasienter og individuell pasientsamtykke vil ikke være nødvendig. Ingen nye pasientdata vil bli samlet inn for formålet med denne studien.
Deskriptiv kvantitativ analyse og tematisk kvalitativ analyse av undersøkelsesresultater vil bli gjennomført. Beskrivende og konklusjonsstatistikk vil bli brukt for kvantitative data hentet fra pasientskjemaer/register og legeundersøkelser. Kontinuerlige variabler vil bli beskrevet ved bruk av gjennomsnitt ± standardavvik. En avbrutt tidsserieanalyse vil bli brukt for å sammenligne trender på tidsbaserte kvalitetsindikatorer. Kategoriske variabler, som falsk aktivering, vil bli beskrevet som frekvenser og sammenlignet med en Fisher eksakt test eller kjikvadrattest.
Finansiering for denne studien ble gitt av Hamilton Academic Health Sciences Organization (HAHSO) #HAH-21-015.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Canada, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
-
Burlington, Ontario, Canada, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
-
Dunnville, Ontario, Canada, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
-
Fort Erie, Ontario, Canada, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
-
Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
-
Hagersville, Ontario, Canada, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1A4
- Main Street West UCC
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
-
Paris, Ontario, Canada, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
-
Port Colborne, Ontario, Canada, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
-
Simcoe, Ontario, Canada, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
-
Welland, Ontario, Canada, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Leger:
Akuttmedisinske leger som jobber ved partnernes akuttmottak og akuttmottak som henviser STEMI-pasienter til hjertekateteriseringslaboratoriet ved Hamilton General Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leger ved akuttmedisin på sykehus og akuttsenter i Hamilton, Niagara og Brant Local Health-området:
- Brantford General Hospital
- Fort Erie Urgent Care Center
- Greater Niagara General Hospital
- Haldimand krigsminnesykehus
- Hamilton General Hospital
- Joseph Brant sykehus
- Juravinski sykehus
- Main Street West UCC
- Norfolk General Hospital
- Port Colborne Urgent Care Center
- St. Catharines General Hospital
- St. Joseph's Hospital
- St. Joseph's Urgent Care Center
- Welland County General Hospital
- Vest Haldimand allmennsykehus
- West Lincoln Memorial Hospital
- Willett akuttsenter
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Leger
Alle akuttmedisinske leger og intervensjonskardiologer involvert i STEMI-pleie i Hamilton Niagara Haldimand Brant lokale helseområde vil være kvalifisert for deltakelse i denne studien.
|
SMART AMI tillater deling og gjennomgang av pasienthistorie og EKG i sanntid mellom lege på akuttmottaket og intervensjonskardiologer for å gi mulighet for umiddelbar beslutningstaking angående behovet for perkutan koronar intervensjon. Leger som deltar vil bruke en smarttelefonapplikasjon for å kommunisere, overføre EKG og aktivere STEMI-teamet. Denne applikasjonen muliggjør oppringing og overføring av opptil tre bilder av EKG, som kan gjennomgås umiddelbart av intervensjonskardiologen når han kommuniserer med henvisende lege. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Det første primære resultatet er brukervennligheten til appen for legevakt i akuttmedisin.
Dette vil bli målt ved hjelp av elektroniske undersøkelser og fokusgrupper for å identifisere barrierer og tilretteleggere som møter ved bruk av appen.
|
12 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Det andre primære resultatet er aksept av appen for akuttmedisinske leger.
Dette vil bli målt ved hjelp av mHealth App Usability Questionnaire.
|
12 måneder
|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Det tredje primære resultatet vil måle funksjonaliteten til appen for akuttmedisinske leger.
Gjennom elektroniske undersøkelser vil barrierer og tilretteleggere som møter ved bruk av appen bli vurdert.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring
Tidsramme: 12 måneder
|
Det sekundære resultatet vil måle implementeringen av appen.
Dette vil bli anskaffet av antallet legevakter som har registrert seg for appen og brukt appen.
Denne målingen vil bli hentet fra Google Data Analytics.
|
12 måneder
|
|
Tidspunkt for omsorgsintervaller
Tidsramme: 12 måneder
|
Ytterligere sekundære resultater inkluderer måling av effektiviteten til appen gjennom timing av pleieintervaller.
Dette resultatet vil bli hentet fra et påfølgende utvalg av pasienter fra det regionale STEMI-registeret.
Siden disse dataene allerede er samlet inn som en del av det pågående SMART AMI-programmet, trenger ingen nye pasientdata å samles inn for formålet med denne studien.
|
12 måneder
|
|
Falske positive aktiveringsrater
Tidsramme: 12 måneder
|
Effektiviteten til appen vil bli målt videre ved falske positive STEMI-aktiveringsrater.
Dette resultatet vil bli hentet fra et påfølgende utvalg av pasienter fra det regionale STEMI-registeret.
Siden disse dataene allerede er samlet inn som en del av det pågående SMART AMI-programmet, trenger ingen nye pasientdata å samles inn for formålet med denne studien.
|
12 måneder
|
|
STEMI-aktiveringer via app
Tidsramme: 12 måneder
|
Effektiviteten vil også bli målt ved frekvensen av STEMI-aktiveringer som brukte appen.
Dette resultatet vil bli hentet fra et påfølgende utvalg av pasienter fra det regionale STEMI-registeret.
Siden disse dataene allerede er samlet inn som en del av det pågående SMART AMI-programmet, trenger ingen nye pasientdata å samles inn for formålet med denne studien.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Hovedetterforsker: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Hovedetterforsker: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAH-21-015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .