- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05290389
Una aplicación para teléfonos inteligentes para la transmisión de ECG en el manejo de pacientes que presentan sospechas de ataques cardíacos en el área de Hamilton, Niagara, Haldimand y Brant
Mejora de la gestión estratégica de la reperfusión aguda y las terapias en el infarto agudo de miocardio mediante una nueva aplicación para teléfonos inteligentes (SMART-AMI APP)
La prestación de una atención oportuna y adecuada es crucial para los pacientes con infartos. Las arterias bloqueadas necesitan una intervención inmediata para restablecer el flujo sanguíneo. Sin embargo, la intervención para abrir la arteria solo está disponible en grandes hospitales regionales. Solo hay 18 hospitales de este tipo en todo Ontario. Los pacientes con infartos en hospitales más pequeños, donde se presenta la mayoría de los pacientes, requieren ser trasladados a servicios especializados. La aplicación para teléfonos inteligentes que se está evaluando en este estudio está destinada a ayudar con la comunicación entre los médicos para organizar la transferencia de dichos pacientes.
El modelo actual de comunicación se basa en máquinas de fax o mensajes de texto no seguros. Además, estos no son de fácil acceso para la mayoría de los médicos, por lo que las decisiones de transferir pacientes pueden basarse en información incompleta. Las transferencias, los tratamientos y los procedimientos innecesarios exponen a los pacientes y a los proveedores de atención médica a un riesgo indebido.
La tecnología de los teléfonos inteligentes está bien integrada en la práctica clínica y es ampliamente accesible. La solución propuesta que se está probando es segura y aprovecha la accesibilidad de los teléfonos inteligentes. Los médicos de emergencia pueden usar esto para transmitir información de forma rápida, segura y precisa, lo que garantiza una toma de decisiones más rápida y adecuada para las transferencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio observacional multicéntrico de métodos mixtos se centró en los médicos del Departamento de Emergencias que atienden a pacientes que se presentan en un hospital asociado regional en Hamilton, Niagara, Haldimand, Brant Local Health Integration Network (Canadá) con sospecha de infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI). ). Hay aproximadamente 700 pacientes STEMI por año transferidos y tratados en el Laboratorio de Cateterismo Cardíaco del Hospital General de Hamilton. Dado que se espera que este estudio dure un año, se prevé que se revisarán los datos agregados a nivel de pacientes de aproximadamente 700 pacientes con IAMCEST en la base de datos de IAMCEST.
El estudio utilizará un diseño previo y posterior para evaluar la implementación y el uso de una intervención clínica, la aplicación SMART AMI. El estudio utilizará datos de registro cuantitativos que ya se recopilan a través del proyecto SMART-AMI en curso (por ejemplo, la base de datos STEMI), la utilización de datos recopilados de la aplicación SMART AMI y datos de encuestas cuantitativas y cualitativas de los médicos participantes. Dado que la intervención en este estudio es un cambio en el proceso para mejorar la comunicación entre los médicos del Departamento de Emergencias y los cardiólogos intervencionistas, el estudio no involucra directamente a los pacientes y no se requerirá el consentimiento individual del paciente. No se recopilarán nuevos datos de pacientes para los fines de este estudio.
Se realizará un análisis cuantitativo descriptivo y un análisis cualitativo temático de los resultados de la encuesta. Se utilizarán estadísticas descriptivas e inferenciales para los datos cuantitativos derivados de las historias clínicas/registros de pacientes y encuestas a médicos. Las variables continuas se describirán utilizando la media ± desviación estándar. Se utilizará un análisis de series de tiempo interrumpido para comparar tendencias en indicadores de calidad de atención basados en el tiempo. Las variables categóricas, como la activación falsa, se describirán como frecuencias y se compararán mediante una prueba exacta de Fisher o una prueba de chi-cuadrado.
La financiación para este estudio fue proporcionada por la Organización Académica de Ciencias de la Salud de Hamilton (HAHSO) #HAH-21-015.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Brantford, Ontario, Canadá, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
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Burlington, Ontario, Canadá, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
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Dunnville, Ontario, Canadá, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
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Fort Erie, Ontario, Canadá, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
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Grimsby, Ontario, Canadá, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
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Hagersville, Ontario, Canadá, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1A4
- Main Street West UCC
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Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
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Paris, Ontario, Canadá, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
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Port Colborne, Ontario, Canadá, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
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Simcoe, Ontario, Canadá, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
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St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
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Welland, Ontario, Canadá, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
medicos:
Médicos de medicina de emergencia que trabajan en los departamentos de emergencia asociados y centros de atención de urgencia que remiten a pacientes STEMI al laboratorio de cateterismo cardíaco en Hamilton General Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos de medicina de emergencia en hospitales y centros de atención de urgencia ubicados en el área de salud local de Hamilton, Niagara y Brant:
- Hospital general de Brantford
- Centro de atención de urgencias de Fort Erie
- Gran Hospital General de Niágara
- Hospital conmemorativo de la guerra de Haldimand
- hospital general hamilton
- Hospital Joseph Brant
- Hospital Juravinski
- Calle principal oeste UCC
- Hospital General de Norfolk
- Centro de Atención de Urgencias de Port Colborne
- Hospital General de St. Catharines
- Hospital de San José
- Centro de Atención de Urgencias de St. Joseph
- Hospital general del condado de Welland
- Hospital general de West Haldimand
- Hospital conmemorativo del oeste de Lincoln
- Centro de atención de urgencia de Willett
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medicos
Todos los médicos de medicina de emergencia y cardiólogos intervencionistas involucrados en la atención de STEMI en el área de salud local de Hamilton Niagara Haldimand Brant serán elegibles para participar en este estudio.
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SMART AMI permite compartir y revisar en tiempo real el historial del paciente y el ECG entre los médicos del departamento de emergencias y los cardiólogos intervencionistas para permitir la toma de decisiones inmediata con respecto a la necesidad de una intervención coronaria percutánea. Los médicos participantes utilizarán una aplicación de teléfono inteligente para comunicarse, transmitir el ECG y activar el equipo STEMI. Esta aplicación permite llamar y transmitir hasta tres imágenes de ECG, que pueden ser revisadas inmediatamente por el cardiólogo intervencionista cuando se comunica con el médico remitente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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El primer resultado primario es la usabilidad de la aplicación para los médicos de Medicina de Emergencia.
Esto se medirá mediante encuestas electrónicas y grupos focales para identificar las barreras y los facilitadores que se enfrentan al usar la aplicación.
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12 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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El segundo resultado primario es la aceptabilidad de la aplicación para los médicos de Medicina de Emergencia.
Esto se medirá mediante el Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth.
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12 meses
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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El tercer resultado primario medirá la funcionalidad de la aplicación para médicos de medicina de emergencia.
A través de encuestas electrónicas, se evaluarán las barreras y facilitadores que se enfrentan al utilizar la App.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Implementación
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario medirá la implementación de la aplicación.
Será adquirido por el número de médicos de Urgencias que se hayan dado de alta en la App y hayan utilizado la App.
Esta medida se adquirirá de Google Data Analytics.
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12 meses
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Momento de los intervalos de atención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Otros resultados secundarios incluyen la medición de la efectividad de la aplicación a través del tiempo de los intervalos de atención.
Este resultado se obtendrá de una muestra consecutiva de pacientes del registro regional de IAMCEST.
Dado que estos datos ya se recopilan como parte del programa SMART AMI en curso, no será necesario recopilar datos de pacientes nuevos para este estudio.
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12 meses
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Tasas de activación de falsos positivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La eficacia de la aplicación se medirá aún más mediante las tasas de activación de STEMI falsos positivos.
Este resultado se obtendrá de una muestra consecutiva de pacientes del registro regional de IAMCEST.
Dado que estos datos ya se recopilan como parte del programa SMART AMI en curso, no será necesario recopilar datos de pacientes nuevos para este estudio.
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12 meses
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Activaciones STEMI a través de la aplicación
Periodo de tiempo: 12 meses
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La efectividad también se medirá por la tasa de activaciones STEMI que utilizaron la aplicación.
Este resultado se obtendrá de una muestra consecutiva de pacientes del registro regional de IAMCEST.
Dado que estos datos ya se recopilan como parte del programa SMART AMI en curso, no será necesario recopilar datos de pacientes nuevos para este estudio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Investigador principal: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Investigador principal: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAH-21-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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