Приложение для смартфона для передачи ЭКГ при лечении пациентов с подозрением на сердечный приступ в районах Гамильтон, Ниагара, Халдиманд и Брант
Улучшение стратегического управления острой реперфузией и терапией при остром инфаркте миокарда с использованием нового приложения для смартфона (приложение SMART-AMI)
Оказание своевременной и надлежащей помощи имеет решающее значение для пациентов с сердечными приступами. Заблокированные артерии требуют немедленного вмешательства для восстановления кровотока. Однако вмешательство по вскрытию артерии доступно только в крупных районных больницах. В Онтарио всего 18 таких больниц. Пациенты с сердечными приступами в небольших больницах, где находится большинство пациентов, нуждаются в переводе для получения специализированных услуг. Приложение для смартфона, оцениваемое в этом исследовании, предназначено для помощи в общении между врачами для организации перевода таких пациентов.
Текущая модель связи основана на факсимильных аппаратах или незащищенных текстовых сообщениях. Кроме того, большинству врачей они недоступны, поэтому решения о переводе пациентов могут основываться на неполной информации. Ненужный перевод, лечение и процедуры подвергают пациентов и медицинских работников неоправданному риску.
Технология смартфонов хорошо интегрирована в клиническую практику и широко доступна. Предлагаемое тестируемое решение является безопасным и использует доступность смартфонов. Врачи скорой помощи могут использовать это для быстрой, безопасной и точной передачи информации, обеспечивая более быстрое и правильное принятие решения о переводе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоцентровое обсервационное исследование с использованием смешанных методов было сосредоточено на врачах отделений неотложной помощи, которые лечат пациентов, поступающих в региональную партнерскую больницу в Гамильтоне, Ниагара, Халдиманд, Местная сеть интеграции здравоохранения Бранта (Канада) с подозрением на инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). ). Ежегодно около 700 пациентов с ИМпST проходят лечение в лаборатории катетеризации сердца Гамильтонской больницы общего профиля. Поскольку это исследование, как ожидается, будет продолжаться в течение одного года, ожидается, что совокупные данные на уровне пациентов примерно по 700 пациентам с ИМпST в базе данных ИМпST будут рассмотрены.
В исследовании будет использоваться предварительный и пост-дизайн для оценки внедрения и использования клинического вмешательства, приложения SMART AMI. В исследовании будут использоваться количественные данные реестра, уже собранные в рамках текущего проекта SMART-AMI (например, база данных STEMI), использование данных, собранных из приложения SMART AMI, а также количественные и качественные данные опроса участвующих врачей. Поскольку вмешательство в этом исследовании представляет собой изменение процесса для улучшения связи между врачами отделения неотложной помощи и интервенционными кардиологами, в исследовании не участвуют пациенты напрямую, и индивидуальное согласие пациентов не требуется. Для целей настоящего исследования не будет собираться никаких новых данных о пациентах.
Будет проведен описательный количественный анализ и тематический качественный анализ результатов опроса. Описательная и логическая статистика будет использоваться для количественных данных, полученных из карт/реестров пациентов и опросов врачей. Непрерывные переменные будут описаны с использованием среднего значения ± стандартное отклонение. Анализ прерывистых временных рядов будет использоваться для сравнения тенденций по временным показателям качества медицинской помощи. Категориальные переменные, такие как ложная активация, будут описаны как частоты и сравнены с использованием точного теста Фишера или теста хи-квадрат.
Финансирование этого исследования было предоставлено Академической организацией медицинских наук Гамильтона (HAHSO) #HAH-21-015.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Канада, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
-
Burlington, Ontario, Канада, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
-
Dunnville, Ontario, Канада, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
-
Fort Erie, Ontario, Канада, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
-
Grimsby, Ontario, Канада, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
-
Hagersville, Ontario, Канада, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 1A4
- Main Street West UCC
-
Niagara Falls, Ontario, Канада, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
-
Paris, Ontario, Канада, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
-
Port Colborne, Ontario, Канада, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
-
Simcoe, Ontario, Канада, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
-
Welland, Ontario, Канада, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Врачи:
Врачи неотложной медицинской помощи, работающие в партнерских отделениях неотложной помощи и центрах неотложной помощи, направляют пациентов с ИМпST в лабораторию катетеризации сердца в больнице общего профиля Гамильтона.
Описание
Критерии включения:
Врачи неотложной медицинской помощи в больницах и центрах неотложной помощи, расположенных в районах здравоохранения Гамильтон, Ниагара и Брант:
- Больница общего профиля Брантфорда
- Центр неотложной помощи Форт-Эри
- Больница общего профиля Большой Ниагары
- Военный мемориальный госпиталь Халдиманда
- Больница общего профиля Гамильтона
- Больница Джозефа Бранта
- Журавинская больница
- Мейн-стрит Вест UCC
- Норфолкская больница общего профиля
- Центр неотложной помощи Порт-Колборн
- Больница общего профиля Святой Катарины
- Больница Святого Иосифа
- Центр неотложной помощи Святого Иосифа
- Больница общего профиля округа Велланд
- Больница общего профиля Вест-Халдиманд
- Мемориальная больница Вест-Линкольна
- Центр неотложной помощи Уиллетта
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врачи
Все врачи неотложной медицинской помощи и интервенционные кардиологи, оказывающие помощь при ИМпST в местном медицинском округе Гамильтон-Ниагара-Халдиманд-Брант, будут иметь право на участие в этом исследовании.
|
SMART AMI позволяет в режиме реального времени обмениваться и просматривать историю болезни и ЭКГ между врачами отделения неотложной помощи и интервенционными кардиологами, чтобы обеспечить немедленное принятие решений о необходимости чрескожного коронарного вмешательства. Врачи-участники будут использовать приложение для смартфонов для связи, передачи ЭКГ и активизации бригады ИМпST. Это приложение позволяет вызывать и передавать до трех изображений ЭКГ, которые могут быть немедленно просмотрены интервенционным кардиологом при общении с лечащим врачом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первым основным результатом является удобство использования приложения для врачей скорой медицинской помощи.
Это будет измеряться с помощью электронных опросов и фокус-групп для выявления барьеров и фасилитаторов, с которыми приходится сталкиваться при использовании приложения.
|
12 месяцев
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вторым основным результатом является приемлемость приложения для врачей скорой медицинской помощи.
Это будет измеряться с помощью опросника по юзабилити приложения mHealth.
|
12 месяцев
|
|
Функциональность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Третий основной результат будет измерять функциональность приложения для врачей скорой медицинской помощи.
С помощью электронных опросов будут оцениваться барьеры и фасилитаторы, с которыми приходится сталкиваться при использовании приложения.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вторичный результат будет измерять реализацию приложения.
Это будет получено по количеству врачей экстренной медицины, которые подписались на приложение и использовали приложение.
Это измерение будет получено из Google Data Analytics.
|
12 месяцев
|
|
Сроки ухода
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дополнительные вторичные результаты включают измерение эффективности приложения по времени интервалов обслуживания.
Этот результат будет получен из последовательной выборки пациентов из регионального регистра ИМпST.
Поскольку эти данные уже собираются в рамках текущей программы SMART AMI, для целей настоящего исследования не потребуется собирать новые данные о пациентах.
|
12 месяцев
|
|
Частота ложноположительных срабатываний
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эффективность приложения будет дополнительно оцениваться по частоте ложноположительных результатов при активации ИМпST.
Этот результат будет получен из последовательной выборки пациентов из регионального регистра ИМпST.
Поскольку эти данные уже собираются в рамках текущей программы SMART AMI, для целей настоящего исследования не потребуется собирать новые данные о пациентах.
|
12 месяцев
|
|
Активация ИМпST через приложение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эффективность также будет измеряться частотой активаций ИМпST, которые использовали приложение.
Этот результат будет получен из последовательной выборки пациентов из регионального регистра ИМпST.
Поскольку эти данные уже собираются в рамках текущей программы SMART AMI, для целей настоящего исследования не потребуется собирать новые данные о пациентах.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Главный следователь: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Главный следователь: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAH-21-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .