Aplikace pro chytré telefony pro přenos EKG při léčbě pacientů s podezřením na srdeční infarkt v oblasti Hamilton, Niagara, Haldimand a Brant
Zlepšení strategického řízení akutní reperfuze a terapií u akutního infarktu myokardu pomocí nové aplikace pro chytré telefony (SMART-AMI APP)
Poskytování včasné a vhodné péče je pro pacienty s infarktem klíčové. Zablokované tepny potřebují okamžitý zásah, aby se obnovil průtok krve. Zásah k otevření tepny je však dostupný pouze ve velkých, krajských nemocnicích. V celém Ontariu je pouze 18 takových nemocnic. Pacienti s infarktem v menších nemocnicích, kde je většina pacientů, vyžadují převoz na specializované služby. Aplikace pro chytré telefony, která je v této studii hodnocena, má pomoci s komunikací mezi lékaři při zajišťování převozu takových pacientů.
Současný model komunikace je založen na faxech nebo nezabezpečených textových zprávách. Navíc nejsou pro většinu lékařů snadno dostupné, takže rozhodnutí o převozu pacientů mohou být založena na neúplných informacích. Zbytečný přesun, ošetření a postupy vystavují pacienty a poskytovatele zdravotní péče nepřiměřenému riziku.
Technologie chytrých telefonů je dobře integrovaná do klinické praxe a široce dostupná. Testované navrhované řešení je bezpečné a využívá dostupnost chytrých telefonů. Lékaři na pohotovosti to mohou využít k rychlému, bezpečnému a přesnému přenosu informací, což zajistí rychlejší a náležité rozhodování o přesunech.
Přehled studie
Detailní popis
Multicentrická observační studie se smíšenými metodami zaměřená na lékaře na pohotovosti, kteří se starají o pacienty přicházející do regionální partnerské nemocnice v Hamilton, Niagara, Haldimand, Brant Local Health Integration Network (Kanada) s podezřením na infarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI). ). V srdeční katetrizační laboratoři Hamilton General Hospital je ročně převedeno a léčeno přibližně 700 pacientů se STEMI. Vzhledem k tomu, že se očekává, že tato studie bude probíhat v průběhu jednoho roku, očekává se, že budou přezkoumány souhrnné údaje o úrovni pacientů o přibližně 700 pacientech se STEMI v databázi STEMI.
Studie bude využívat pre-post design k vyhodnocení implementace a použití klinické intervence, aplikace SMART AMI. Studie bude využívat kvantitativní data z registru, která již byla shromážděna prostřednictvím probíhajícího projektu SMART-AMI (např. databáze STEMI), využití dat shromážděných z aplikace SMART AMI a kvantitativní a kvalitativní údaje z průzkumu od zúčastněných lékařů. Vzhledem k tomu, že intervence v této studii je změnou v procesu ke zlepšení komunikace mezi lékaři urgentního příjmu a intervenčními kardiology, studie přímo nezahrnuje pacienty a individuální souhlas pacienta nebude vyžadován. Pro účely této studie nebudou shromažďována žádná data o nových pacientech.
Bude provedena deskriptivní kvantitativní analýza a tematická kvalitativní analýza výsledků průzkumu. Pro kvantitativní data odvozená z tabulek/registru pacientů a průzkumů lékařů budou použity deskriptivní a inferenční statistiky. Spojité proměnné budou popsány pomocí průměru ± standardní odchylka. Analýza přerušovaných časových řad bude použita k porovnání trendů ukazatelů kvality péče v čase. Kategorické proměnné, jako je falešná aktivace, budou popsány jako frekvence a porovnány pomocí Fisherova exaktního testu nebo chí-kvadrát testu.
Financování této studie poskytla Hamilton Academic Health Sciences Organization (HAHSO) #HAH-21-015.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
-
Dunnville, Ontario, Kanada, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
-
Fort Erie, Ontario, Kanada, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
-
Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
-
Hagersville, Ontario, Kanada, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1A4
- Main Street West UCC
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
-
Paris, Ontario, Kanada, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
-
Port Colborne, Ontario, Kanada, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
-
Simcoe, Ontario, Kanada, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
-
Welland, Ontario, Kanada, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
lékaři:
Lékaři urgentní medicíny pracující na partnerských pohotovostních odděleních a centrech urgentní péče, kteří pacienty se STEMI odesílají do srdeční katetrizační laboratoře v Hamilton General Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékaři urgentní medicíny v nemocnicích a centrech urgentní péče v oblasti Hamilton, Niagara a Brant Local Health:
- Brantfordská obecná nemocnice
- Centrum naléhavé péče ve Fort Erie
- Velká Niagarská obecná nemocnice
- Nemocnice Haldimand War Memorial Hospital
- Hamilton General Hospital
- Nemocnice Josepha Branta
- nemocnice Juravinski
- Main Street West UCC
- Norfolk General Hospital
- Centrum naléhavé péče v Port Colborne
- St. Catharines General Hospital
- Nemocnice svatého Josefa
- Středisko urgentní péče svatého Josefa
- Welland County General Hospital
- West Haldimand General Hospital
- Nemocnice West Lincoln Memorial Hospital
- Willettovo centrum urgentní péče
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékaři
Všichni lékaři urgentní medicíny a intervenční kardiologové zapojení do péče o STEMI v oblasti Hamilton Niagara Haldimand Brant Local Health budou způsobilí k účasti na této studii.
|
SMART AMI umožňuje sdílení a kontrolu anamnézy pacienta a EKG v reálném čase mezi lékaři urgentního příjmu a intervenčními kardiology, což umožňuje okamžité rozhodování o potřebě perkutánní koronární intervence. Zúčastnění lékaři budou používat aplikaci pro chytré telefony ke komunikaci, přenosu EKG a aktivaci týmu STEMI. Tato aplikace umožňuje vyvolání a přenos až tří snímků EKG, které si může intervenční kardiolog ihned prohlédnout při komunikaci s odesílajícím lékařem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Prvním primárním výsledkem je použitelnost aplikace pro lékaře urgentní medicíny.
To bude měřeno pomocí elektronických průzkumů a cílových skupin k identifikaci překážek a facilitátorů, kterým čelíme při používání aplikace.
|
12 měsíců
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Druhým primárním výsledkem je přijatelnost aplikace pro lékaře urgentní medicíny.
To bude měřeno pomocí dotazníku použitelnosti aplikace mHealth.
|
12 měsíců
|
|
Funkčnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Třetí primární výstup bude měřit funkčnost aplikace pro lékaře urgentní medicíny.
Prostřednictvím elektronických průzkumů budou posouzeny překážky a facilitátoři, kterým čelíme při používání aplikace.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundární výstup bude měřit implementaci aplikace.
To bude získáno podle počtu lékařů urgentní medicíny, kteří se zaregistrovali do aplikace a používali aplikaci.
Toto měření bude získáno z Google Data Analytics.
|
12 měsíců
|
|
Načasování intervalů péče
Časové okno: 12 měsíců
|
Mezi další sekundární výsledky patří měření účinnosti aplikace prostřednictvím načasování intervalů péče.
Tento výsledek bude získán z konsekutivního vzorku pacientů z regionálního registru STEMI.
Vzhledem k tomu, že tato data jsou již shromažďována v rámci probíhajícího programu SMART AMI, nebude nutné pro účely této studie shromažďovat žádné nové údaje o pacientech.
|
12 měsíců
|
|
Míra falešně pozitivní aktivace
Časové okno: 12 měsíců
|
Účinnost aplikace bude dále měřena falešně pozitivními mírami aktivace STEMI.
Tento výsledek bude získán z konsekutivního vzorku pacientů z regionálního registru STEMI.
Vzhledem k tomu, že tato data jsou již shromažďována v rámci probíhajícího programu SMART AMI, nebude nutné pro účely této studie shromažďovat žádné nové údaje o pacientech.
|
12 měsíců
|
|
Aktivace STEMI přes aplikaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Efektivita bude také měřena mírou aktivací STEMI, které aplikaci využívaly.
Tento výsledek bude získán z konsekutivního vzorku pacientů z regionálního registru STEMI.
Vzhledem k tomu, že tato data jsou již shromažďována v rámci probíhajícího programu SMART AMI, nebude nutné pro účely této studie shromažďovat žádné nové údaje o pacientech.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Vrchní vyšetřovatel: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Vrchní vyšetřovatel: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAH-21-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .