En smartphone-applikation til transmission af EKG'er til behandling af patienter med mistanke om hjerteanfald i Hamilton-, Niagara-, Haldimand- og Brant-området
Forbedring af strategisk styring af akut reperfusion og terapier ved akut myokardieinfarkt ved hjælp af en ny smartphone-applikation (SMART-AMI APP)
Levering af rettidig og passende pleje er afgørende for patienter med hjerteanfald. Blokerede arterier har brug for øjeblikkelig indgriben for at genoprette blodgennemstrømningen. Indgrebet for at åbne arterien er dog kun tilgængeligt på store regionale hospitaler. Der er kun 18 sådanne hospitaler i Ontario. Patienter med hjerteanfald på mindre hospitaler, hvor størstedelen af patienterne er til stede, kræver overførsel til specialiserede tjenester. Den smartphone-applikation, der evalueres i denne undersøgelse, er beregnet til at hjælpe med kommunikation mellem læger for at arrangere overførsel af sådanne patienter.
Den nuværende model for kommunikation er baseret på faxmaskiner eller ikke-sikre tekstbeskeder. Derudover er disse ikke let tilgængelige for de fleste læger, så beslutninger om at overføre patienter kan være baseret på ufuldstændig information. Unødvendig overførsel, behandlinger og procedurer udsætter patienter og sundhedsudbydere for unødig risiko.
Smartphone-teknologi er godt integreret i klinisk praksis og bredt tilgængelig. Den foreslåede løsning, der testes, er sikker og udnytter tilgængeligheden af smartphones. Akutlæger kan bruge dette til hurtigt, sikkert og præcist at overføre information, hvilket sikrer hurtigere og passende beslutningstagning for overførsler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et observationsstudie med flere centre med blandede metoder fokuserede på læger på akutafdelingen, der tager sig af patienter, der præsenterer sig på et regionalt partnerhospital i Hamilton, Niagara, Haldimand, Brant Local Health Integration Network (Canada) med formodet ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) ). Der er cirka 700 STEMI-patienter om året, der overføres og behandles i Hamilton General Hospital Cardiac Catheterization Lab. Da denne undersøgelse forventes at løbe over et år, forventes det, at aggregerede patientniveaudata på ca. 700 STEMI-patienter i STEMI-databasen vil blive gennemgået.
Undersøgelsen vil bruge et pre-post design til at evaluere implementeringen og brugen af en klinisk intervention, SMART AMI App. Undersøgelsen vil bruge kvantitative registerdata, der allerede indsamles via det igangværende SMART-AMI-projekt (f.eks. STEMI-databasen), udnyttelse af data indsamlet fra SMART AMI-appen og kvantitative og kvalitative undersøgelsesdata fra deltagende læger. Da interventionen i denne undersøgelse er en ændring i processen for at forbedre kommunikationen mellem akutmodtagelseslæger og interventionskardiologer, involverer undersøgelsen ikke direkte patienter, og individuelle patienters samtykke vil ikke være påkrævet. Der vil ikke blive indsamlet nye patientdata til formålet med denne undersøgelse.
Deskriptiv kvantitativ analyse og tematisk kvalitativ analyse af undersøgelsesresultater vil blive udført. Beskrivende og inferentielle statistikker vil blive brugt til kvantitative data udledt fra patientdiagrammer/register og lægeundersøgelser. Kontinuerlige variable vil blive beskrevet ved brug af middel ± standardafvigelse. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive brugt til at sammenligne tendenser på tidsbaserede kvalitetsindikatorer. Kategoriske variabler, såsom falsk aktivering, vil blive beskrevet som frekvenser og sammenlignet ved hjælp af en Fisher eksakt test eller chi-square test.
Finansiering til denne undersøgelse blev leveret af Hamilton Academic Health Sciences Organisation (HAHSO) #HAH-21-015.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Canada, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
-
Burlington, Ontario, Canada, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
-
Dunnville, Ontario, Canada, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
-
Fort Erie, Ontario, Canada, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
-
Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
-
Hagersville, Ontario, Canada, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1A4
- Main Street West UCC
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
-
Paris, Ontario, Canada, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
-
Port Colborne, Ontario, Canada, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
-
Simcoe, Ontario, Canada, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
-
Welland, Ontario, Canada, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Læger:
Akutlæger, der arbejder på partnernes akutmodtagelser og akutte centre, der henviser STEMI-patienter til hjertekateteriseringslaboratoriet på Hamilton General Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Akutlæger på hospitaler og akutte centre i Hamilton, Niagara og Brant Local Health-området:
- Brantford General Hospital
- Fort Erie Urgent Care Center
- Greater Niagara General Hospital
- Haldimand War Memorial Hospital
- Hamilton General Hospital
- Joseph Brant Hospital
- Juravinski Hospital
- Main Street West UCC
- Norfolk General Hospital
- Port Colborne Urgent Care Center
- St. Catharines General Hospital
- St. Joseph's Hospital
- St. Joseph's Urgent Care Center
- Welland County General Hospital
- Vest Haldimand Almenhospital
- West Lincoln Memorial Hospital
- Willett Urgent Care Center
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Læger
Alle akutlæger og interventionskardiologer involveret i STEMI-behandling i Hamilton Niagara Haldimand Brant Local Health-området vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.
|
SMART AMI muliggør deling og gennemgang af patienthistorie og EKG i realtid mellem læger på akutafdelingen og interventionelle kardiologer for at give mulighed for øjeblikkelig beslutningstagning vedrørende behovet for perkutan koronar intervention. Deltagende læger vil bruge en smartphone-applikation til at kommunikere, transmittere EKG'et og aktivere STEMI-teamet. Denne applikation muliggør opkald og transmission af op til tre billeder af EKG'er, som straks kan gennemgås af den interventionelle kardiolog, når den kommunikerer med den henvisende læge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Det første primære resultat er anvendeligheden af appen til akutmedicinske læger.
Dette vil blive målt ved hjælp af elektroniske undersøgelser og fokusgrupper for at identificere barrierer og facilitatorer, der står over for, når de bruger appen.
|
12 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Det andet primære resultat er accept af app'en til akutmedicinske læger.
Dette vil blive målt ved hjælp af mHealth App Usability Questionnaire.
|
12 måneder
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Det tredje primære resultat vil måle funktionaliteten af appen til akutmedicinske læger.
Gennem elektroniske undersøgelser vil de barrierer og facilitatorer, der står over for ved brug af appen, blive vurderet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering
Tidsramme: 12 måneder
|
Det sekundære resultat vil måle implementeringen af appen.
Dette vil blive erhvervet af antallet af akutmedicinske læger, der har tilmeldt sig appen og brugte appen.
Denne måling vil blive hentet fra Google Data Analytics.
|
12 måneder
|
|
Timing af plejeintervaller
Tidsramme: 12 måneder
|
Yderligere sekundære resultater omfatter måling af effektiviteten af appen gennem timing af plejeintervaller.
Dette resultat vil blive opnået fra en fortløbende prøve af patienter fra det regionale STEMI-register.
Da disse data allerede er indsamlet som en del af det igangværende SMART AMI-program, skal der ikke indsamles nye patientdata til formålet med denne undersøgelse.
|
12 måneder
|
|
Falske positive aktiveringsrater
Tidsramme: 12 måneder
|
Effektiviteten af appen vil blive målt yderligere ved falsk positive STEMI-aktiveringsrater.
Dette resultat vil blive opnået fra en fortløbende prøve af patienter fra det regionale STEMI-register.
Da disse data allerede er indsamlet som en del af det igangværende SMART AMI-program, skal der ikke indsamles nye patientdata til formålet med denne undersøgelse.
|
12 måneder
|
|
STEMI-aktiveringer via app
Tidsramme: 12 måneder
|
Effektiviteten vil også blive målt ved hastigheden af STEMI-aktiveringer, der brugte appen.
Dette resultat vil blive opnået fra en fortløbende prøve af patienter fra det regionale STEMI-register.
Da disse data allerede er indsamlet som en del af det igangværende SMART AMI-program, skal der ikke indsamles nye patientdata til formålet med denne undersøgelse.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Ledende efterforsker: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Ledende efterforsker: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAH-21-015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .