Een smartphone-applicatie voor de verzending van ECG's bij de behandeling van patiënten met vermoedelijke hartaanvallen in de regio Hamilton, Niagara, Haldimand en Brant
Strategisch beheer van acute reperfusie en therapieën bij acuut myocardinfarct verbeteren met behulp van een nieuwe smartphone-app (SMART-AMI APP)
Het leveren van tijdige en passende zorg is cruciaal voor patiënten met een hartaanval. Geblokkeerde slagaders hebben onmiddellijke interventie nodig om de bloedstroom te herstellen. De ingreep om de slagader te openen is echter alleen beschikbaar in grote, regionale ziekenhuizen. Er zijn slechts 18 van dergelijke ziekenhuizen in Ontario. Patiënten met een hartaanval in kleinere ziekenhuizen, waar de meeste patiënten aanwezig zijn, moeten worden overgeplaatst voor gespecialiseerde diensten. De smartphone-applicatie die in dit onderzoek wordt geëvalueerd, is bedoeld om te helpen bij de communicatie tussen artsen om de overdracht van dergelijke patiënten te regelen.
Het huidige communicatiemodel is gebaseerd op faxapparaten of niet-beveiligde sms-berichten. Bovendien zijn deze voor de meeste artsen niet gemakkelijk toegankelijk, dus beslissingen om patiënten over te plaatsen kunnen gebaseerd zijn op onvolledige informatie. Onnodige verplaatsingen, behandelingen en procedures stellen patiënten en zorgverleners bloot aan onnodige risico's.
Smartphone-technologie is goed geïntegreerd in de klinische praktijk en breed toegankelijk. De voorgestelde oplossing die wordt getest, is veilig en maakt gebruik van de toegankelijkheid van smartphones. Spoedeisende hulpartsen kunnen dit gebruiken om snel, veilig en nauwkeurig informatie door te geven, waardoor snellere en juiste besluitvorming voor overdrachten mogelijk is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een multicenter, mixed-methods observationeel onderzoek gericht op artsen van de afdeling spoedeisende hulp die zorgen voor patiënten die zich melden bij een regionaal partnerziekenhuis in het Hamilton, Niagara, Haldimand, Brant Local Health Integration Network (Canada) met verdenking op ST-segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI). ). Er worden ongeveer 700 STEMI-patiënten per jaar overgebracht en behandeld in het Hamilton General Hospital Cardiac Catheterization Lab. Aangezien deze studie naar verwachting in de loop van een jaar zal lopen, wordt verwacht dat de geaggregeerde gegevens op patiëntniveau van ongeveer 700 STEMI-patiënten in de STEMI-database zullen worden beoordeeld.
De studie zal een pre-post ontwerp gebruiken om de implementatie en het gebruik van een klinische interventie, de SMART AMI App, te evalueren. De studie zal gebruik maken van kwantitatieve registergegevens die al worden verzameld via het lopende SMART-AMI-project (bijv. STEMI-database), gebruik van gegevens die zijn verzameld via de SMART AMI-app en kwantitatieve en kwalitatieve onderzoeksgegevens van deelnemende artsen. Aangezien de interventie in dit onderzoek een verandering in het proces is om de communicatie tussen artsen van de afdeling spoedeisende hulp en interventiecardiologen te verbeteren, zijn patiënten niet rechtstreeks betrokken bij het onderzoek en is er geen individuele toestemming van de patiënt vereist. Er zullen geen nieuwe patiëntgegevens worden verzameld voor de doeleinden van dit onderzoek.
Beschrijvende kwantitatieve analyse en thematische kwalitatieve analyse van enquêteresultaten zullen worden uitgevoerd. Beschrijvende en inferentiële statistieken zullen worden gebruikt voor kwantitatieve gegevens die zijn afgeleid van patiëntendossiers/registratie en artsenenquêtes. Continue variabelen worden beschreven met behulp van gemiddelde ± standaarddeviatie. Een onderbroken tijdreeksanalyse zal worden gebruikt om trends op tijdgebaseerde indicatoren voor kwaliteit van zorg te vergelijken. Categorische variabelen, zoals valse activering, worden beschreven als frequenties en vergeleken met behulp van een Fisher exact-toets of chi-kwadraattoets.
Financiering voor deze studie werd verstrekt door de Hamilton Academic Health Sciences Organization (HAHSO) #HAH-21-015.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Canada, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
-
Burlington, Ontario, Canada, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
-
Dunnville, Ontario, Canada, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
-
Fort Erie, Ontario, Canada, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
-
Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
-
Hagersville, Ontario, Canada, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1A4
- Main Street West UCC
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
-
Paris, Ontario, Canada, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
-
Port Colborne, Ontario, Canada, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
-
Simcoe, Ontario, Canada, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
-
Welland, Ontario, Canada, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
artsen:
Artsen voor spoedeisende geneeskunde die werken op de spoedeisende hulpafdelingen van de partners en spoedeisende zorgcentra die STEMI-patiënten doorverwijzen naar het hartkatheterisatielaboratorium in het Hamilton General Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Artsen voor spoedeisende geneeskunde in ziekenhuizen en spoedeisende hulpcentra in het lokale gezondheidsgebied Hamilton, Niagara en Brant:
- Brantford algemeen ziekenhuis
- Fort Erie Spoedeisende Hulp Centrum
- Greater Niagara Algemeen Ziekenhuis
- Haldimand Oorlogsherdenkingsziekenhuis
- Hamilton algemeen ziekenhuis
- Joseph Brant-ziekenhuis
- Juravinski-ziekenhuis
- Hoofdstraat West UCC
- Norfolk algemeen ziekenhuis
- Spoedeisende zorg Port Colborne
- St. Catharines Algemeen Ziekenhuis
- St. Joseph's ziekenhuis
- Spoedeisende hulp St. Joseph
- Welland County algemeen ziekenhuis
- West Haldimand algemeen ziekenhuis
- West Lincoln Memorial-ziekenhuis
- Willett spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artsen
Alle spoedeisende geneeskundeartsen en interventionele cardiologen die betrokken zijn bij STEMI-zorg in het Hamilton Niagara Haldimand Brant Local Health-gebied komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
|
SMART AMI maakt real-time delen en beoordelen van patiëntgeschiedenis en ECG mogelijk tussen artsen van de spoedeisende hulp en interventiecardiologen, zodat onmiddellijke besluitvorming mogelijk is over de noodzaak van percutane coronaire interventie. Deelnemende artsen zullen een smartphone-applicatie gebruiken om te communiceren, het ECG te verzenden en het STEMI-team te activeren. Deze applicatie maakt het mogelijk om maximaal drie beelden van ECG's op te roepen en te verzenden, die onmiddellijk door de interventiecardioloog kunnen worden bekeken tijdens de communicatie met de verwijzende arts. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het eerste primaire resultaat is de bruikbaarheid van de app voor artsen in spoedeisende geneeskunde.
Dit zal worden gemeten met behulp van elektronische enquêtes en focusgroepen om belemmeringen en facilitators te identificeren waarmee u te maken krijgt bij het gebruik van de app.
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het tweede primaire resultaat is de aanvaardbaarheid van de app voor artsen in spoedeisende geneeskunde.
Dit wordt gemeten met behulp van de mHealth App Usability Questionnaire.
|
12 maanden
|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De derde primaire uitkomst meet de functionaliteit van de app voor artsen in de spoedeisende hulp.
Door middel van elektronische enquêtes zullen belemmeringen en facilitators worden beoordeeld bij het gebruik van de app.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het secundaire resultaat meet de implementatie van de app.
Dit wordt verkregen door het aantal artsen voor spoedeisende geneeskunde dat zich heeft aangemeld voor de app en de app heeft gebruikt.
Deze meting wordt verkregen uit Google Data Analytics.
|
12 maanden
|
|
Timing van zorgintervallen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Andere secundaire uitkomsten zijn onder meer het meten van de effectiviteit van de app door middel van timing van zorgintervallen.
Deze uitkomst zal worden verkregen uit een opeenvolgende steekproef van patiënten uit het regionale STEMI-register.
Aangezien deze gegevens al zijn verzameld als onderdeel van het lopende SMART AMI-programma, hoeven er voor dit onderzoek geen nieuwe patiëntgegevens te worden verzameld.
|
12 maanden
|
|
Vals-positieve activeringspercentages
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De effectiviteit van de app zal verder worden gemeten aan de hand van vals-positieve STEMI-activeringspercentages.
Deze uitkomst zal worden verkregen uit een opeenvolgende steekproef van patiënten uit het regionale STEMI-register.
Aangezien deze gegevens al zijn verzameld als onderdeel van het lopende SMART AMI-programma, hoeven er voor dit onderzoek geen nieuwe patiëntgegevens te worden verzameld.
|
12 maanden
|
|
STEMI-activeringen via app
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De effectiviteit wordt ook gemeten aan de hand van het aantal STEMI-activeringen waarbij gebruik is gemaakt van de app.
Deze uitkomst zal worden verkregen uit een opeenvolgende steekproef van patiënten uit het regionale STEMI-register.
Aangezien deze gegevens al zijn verzameld als onderdeel van het lopende SMART AMI-programma, hoeven er voor dit onderzoek geen nieuwe patiëntgegevens te worden verzameld.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Hoofdonderzoeker: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Hoofdonderzoeker: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAH-21-015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .