Um aplicativo de smartphone para a transmissão de ECGs no tratamento de pacientes com suspeita de ataques cardíacos nas áreas de Hamilton, Niagara, Haldimand e Brant
Aprimorando o Gerenciamento Estratégico da Reperfusão Aguda e Terapias no Infarto Agudo do Miocárdio Usando um Novo Aplicativo para Smartphone (SMART-AMI APP)
A prestação de cuidados oportunos e adequados é crucial para pacientes com ataques cardíacos. As artérias bloqueadas precisam de intervenção imediata para restaurar o fluxo sanguíneo. No entanto, a intervenção para abrir a artéria só está disponível em grandes hospitais regionais. Existem apenas 18 desses hospitais em Ontário. Pacientes com infarto em hospitais menores, onde a maioria dos pacientes se apresenta, requerem transferência para serviços especializados. O aplicativo para smartphone que está sendo avaliado neste estudo visa auxiliar na comunicação entre os médicos para organizar a transferência desses pacientes.
O modelo atual de comunicação é baseado em aparelhos de fax ou mensagens de texto não seguras. Além disso, eles não são facilmente acessíveis para a maioria dos médicos, portanto, as decisões de transferência de pacientes podem ser baseadas em informações incompletas. Transferências, tratamentos e procedimentos desnecessários expõem pacientes e profissionais de saúde a riscos indevidos.
A tecnologia do smartphone está bem integrada na prática clínica e amplamente acessível. A solução proposta em teste é segura e aproveita a acessibilidade de smartphones. Os médicos de emergência podem usar isso para transmitir informações com rapidez, segurança e precisão, garantindo uma tomada de decisão mais rápida e adequada para transferências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo observacional multicêntrico, de métodos mistos, focado em médicos do Departamento de Emergência que cuidam de pacientes que se apresentam em um hospital parceiro regional em Hamilton, Niagara, Haldimand, Brant Local Health Integration Network (Canadá) com suspeita de Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST (STEMI ). Há aproximadamente 700 pacientes com STEMI por ano transferidos e tratados no Laboratório de Cateterismo Cardíaco do Hamilton General Hospital. Como se espera que este estudo seja executado ao longo de um ano, prevê-se que os dados agregados do nível do paciente em aproximadamente 700 pacientes com STEMI no banco de dados STEMI serão revisados.
O estudo usará um design pré-pós para avaliar a implementação e uso de uma intervenção clínica, o aplicativo SMART AMI. O estudo usará dados de registro quantitativos já coletados por meio do projeto SMART-AMI em andamento (por exemplo, banco de dados STEMI), utilização de dados coletados do aplicativo SMART AMI e dados de pesquisa quantitativa e qualitativa dos médicos participantes. Como a intervenção neste estudo é uma mudança no processo para melhorar a comunicação entre os médicos do Departamento de Emergência e os Cardiologistas Intervencionistas, o estudo não envolve diretamente os pacientes e o consentimento individual do paciente não será necessário. Nenhum novo dado do paciente será coletado para os propósitos deste estudo.
Serão realizadas análises quantitativas descritivas e análises qualitativas temáticas dos resultados da pesquisa. Estatísticas descritivas e inferenciais serão usadas para dados quantitativos derivados de prontuários/registros de pacientes e pesquisas médicas. Variáveis contínuas serão descritas usando média ± desvio padrão. Uma análise de séries temporais interrompidas será usada para comparar tendências em indicadores de qualidade de atendimento baseados no tempo. Variáveis categóricas, como ativação falsa, serão descritas como frequências e comparadas usando um teste exato de Fisher ou teste qui-quadrado.
O financiamento para este estudo foi fornecido pela Hamilton Academic Health Sciences Organization (HAHSO) #HAH-21-015.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Canadá, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
-
Dunnville, Ontario, Canadá, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
-
Fort Erie, Ontario, Canadá, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
-
Grimsby, Ontario, Canadá, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
-
Hagersville, Ontario, Canadá, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1A4
- Main Street West UCC
-
Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
-
Paris, Ontario, Canadá, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
-
Port Colborne, Ontario, Canadá, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
-
Simcoe, Ontario, Canadá, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
-
Welland, Ontario, Canadá, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Médicos:
Médicos de medicina de emergência que trabalham nos departamentos de emergência parceiros e centros de atendimento de urgência que encaminham pacientes com STEMI ao laboratório de cateterismo cardíaco no Hamilton General Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos de medicina de emergência em hospitais e centros de atendimento de urgência localizados na área de saúde local de Hamilton, Niagara e Brant:
- Hospital Geral de Brantford
- Centro de Atendimento de Urgência Fort Erie
- Hospital Geral da Grande Niágara
- Hospital Memorial de Guerra Haldimand
- Hospital Geral de Hamilton
- Hospital José Brant
- Hospital Juravinski
- Main Street West UCC
- Hospital Geral de Norfolk
- Centro de Atendimento de Urgência de Port Colborne
- Hospital Geral Santa Catarina
- Hospital São José
- Centro de Pronto Atendimento São José
- Hospital Geral do Condado de Welland
- Hospital Geral de West Haldimand
- Hospital Memorial de West Lincoln
- Centro de Atendimento Urgente Willett
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Médicos
Todos os médicos de medicina de emergência e cardiologistas intervencionistas envolvidos no tratamento de STEMI na área de saúde local de Hamilton Niagara Haldimand Brant serão elegíveis para participação neste estudo.
|
O SMART AMI permite o compartilhamento e revisão em tempo real do histórico do paciente e ECG entre os médicos do departamento de emergência e os cardiologistas intervencionistas para permitir a tomada de decisão imediata sobre a necessidade de intervenção coronária percutânea. Os médicos participantes usarão um aplicativo de smartphone para se comunicar, transmitir o ECG e ativar a equipe STEMI. Este aplicativo permite a chamada e transmissão de até três imagens de ECGs, que podem ser revisadas imediatamente pelo Cardiologista Intervencionista ao se comunicar com o médico solicitante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade
Prazo: 12 meses
|
O primeiro resultado primário é a usabilidade do aplicativo para médicos de medicina de emergência.
Isso será medido por meio de pesquisas eletrônicas e grupos focais para identificar barreiras e facilitadores enfrentados ao usar o aplicativo.
|
12 meses
|
|
Aceitabilidade
Prazo: 12 meses
|
O segundo resultado primário é a aceitabilidade do aplicativo para médicos de medicina de emergência.
Isso será medido usando o Questionário de Usabilidade do Aplicativo mHealth.
|
12 meses
|
|
Funcionalidade
Prazo: 12 meses
|
O terceiro resultado primário medirá a funcionalidade do aplicativo para médicos de medicina de emergência.
Por meio de pesquisas eletrônicas, serão avaliadas as barreiras e facilitadores enfrentados no uso do App.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Implementação
Prazo: 12 meses
|
O resultado secundário medirá a implementação do aplicativo.
Este será adquirido pelo número de médicos de Medicina de Urgência que aderiram à App e utilizaram a App.
Essa medição será adquirida do Google Data Analytics.
|
12 meses
|
|
Cronometragem dos Intervalos de Cuidados
Prazo: 12 meses
|
Outros resultados secundários incluem a medição da eficácia do aplicativo por meio do tempo dos intervalos de atendimento.
Este resultado será obtido de uma amostra consecutiva de pacientes do registro regional de STEMI.
Como esses dados já são coletados como parte do programa SMART AMI em andamento, nenhum novo paciente precisará ser coletado para o propósito deste estudo.
|
12 meses
|
|
Taxas de Ativação de Falsos Positivos
Prazo: 12 meses
|
A eficácia do aplicativo será medida por taxas de ativação STEMI falso positivo.
Este resultado será obtido de uma amostra consecutiva de pacientes do registro regional de STEMI.
Como esses dados já são coletados como parte do programa SMART AMI em andamento, nenhum novo paciente precisará ser coletado para o propósito deste estudo.
|
12 meses
|
|
Ativações STEMI via aplicativo
Prazo: 12 meses
|
A eficácia também será medida pela taxa de ativações STEMI que utilizaram o aplicativo.
Este resultado será obtido de uma amostra consecutiva de pacientes do registro regional de STEMI.
Como esses dados já são coletados como parte do programa SMART AMI em andamento, nenhum novo paciente precisará ser coletado para o propósito deste estudo.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Investigador principal: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Investigador principal: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAH-21-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .