Aplikacja na smartfony do transmisji EKG w leczeniu pacjentów z podejrzeniem zawału serca w rejonie Hamilton, Niagara, Haldimand i Brant
Poprawa strategicznego zarządzania ostrą reperfuzją i terapią w ostrym zawale mięśnia sercowego za pomocą nowej aplikacji na smartfony (aplikacja SMART-AMI)
Zapewnienie terminowej i odpowiedniej opieki ma kluczowe znaczenie dla pacjentów z zawałem serca. Zablokowane tętnice wymagają natychmiastowej interwencji w celu przywrócenia przepływu krwi. Jednak interwencja polegająca na otwarciu tętnicy jest dostępna tylko w dużych, regionalnych szpitalach. W całym Ontario jest tylko 18 takich szpitali. Pacjenci z zawałem serca w mniejszych szpitalach, gdzie przebywa większość pacjentów, wymagają przeniesienia na specjalistyczne świadczenia. Aplikacja na smartfony oceniana w tym badaniu ma pomóc w komunikacji między lekarzami w celu zorganizowania transferu takich pacjentów.
Obecny model komunikacji oparty jest na faksach lub niezabezpieczonych wiadomościach tekstowych. Ponadto nie są one łatwo dostępne dla większości lekarzy, więc decyzje o przeniesieniu pacjentów mogą być oparte na niepełnych informacjach. Niepotrzebne transfery, zabiegi i procedury narażają pacjentów i pracowników służby zdrowia na nadmierne ryzyko.
Technologia smartfonów jest dobrze zintegrowana z praktyką kliniczną i powszechnie dostępna. Proponowane testowane rozwiązanie jest bezpieczne i wykorzystuje dostępność smartfonów. Lekarze ratunkowi mogą to wykorzystać do szybkiego, bezpiecznego i dokładnego przekazywania informacji, zapewniając szybsze i właściwe podejmowanie decyzji dotyczących transferów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne metodami mieszanymi skupione na lekarzach oddziałów ratunkowych, którzy opiekują się pacjentami zgłaszającymi się do regionalnego szpitala partnerskiego w Hamilton, Niagara, Haldimand, Brant Local Health Integration Network (Kanada) z podejrzeniem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) ). Każdego roku około 700 pacjentów ze STEMI jest przenoszonych i leczonych w laboratorium cewnikowania serca szpitala ogólnego w Hamilton. Ponieważ badanie to ma trwać rok, przewiduje się, że zbiorcze dane na poziomie pacjentów dotyczące około 700 pacjentów ze STEMI w bazie danych STEMI zostaną poddane przeglądowi.
W badaniu wykorzystany zostanie projekt pre-post, aby ocenić wdrożenie i wykorzystanie interwencji klinicznej, aplikacji SMART AMI. W badaniu zostaną wykorzystane ilościowe dane rejestrowe, które są już gromadzone w ramach trwającego projektu SMART-AMI (np. baza danych STEMI), wykorzystanie danych zebranych z aplikacji SMART AMI oraz ilościowe i jakościowe dane ankietowe od uczestniczących lekarzy. Ponieważ interwencja w tym badaniu jest zmianą procesu mającą na celu poprawę komunikacji między lekarzami oddziału ratunkowego a kardiologami interwencyjnymi, badanie nie obejmuje bezpośrednio pacjentów i nie będzie wymagana indywidualna zgoda pacjenta. Do celów tego badania nie będą gromadzone żadne nowe dane pacjentów.
Przeprowadzona zostanie opisowa analiza ilościowa oraz tematyczna analiza jakościowa wyników badań. Statystyki opisowe i wnioskowe będą wykorzystywane do danych ilościowych pochodzących z kart/rejestrów pacjentów i ankiet lekarskich. Zmienne ciągłe zostaną opisane za pomocą średniej ± odchylenia standardowego. Przerwana analiza szeregów czasowych zostanie wykorzystana do porównania trendów dotyczących wskaźników jakości opieki opartych na czasie. Zmienne kategoryczne, takie jak fałszywa aktywacja, zostaną opisane jako częstości i porównane za pomocą dokładnego testu Fishera lub testu chi-kwadrat.
Finansowanie tego badania zostało zapewnione przez Hamilton Academic Health Sciences Organisation (HAHSO) # HAH-21-015.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
-
Dunnville, Ontario, Kanada, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
-
Fort Erie, Ontario, Kanada, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
-
Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
-
Hagersville, Ontario, Kanada, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1A4
- Main Street West UCC
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
-
Paris, Ontario, Kanada, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
-
Port Colborne, Ontario, Kanada, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
-
Simcoe, Ontario, Kanada, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
-
Welland, Ontario, Kanada, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Lekarze:
Lekarze medycyny ratunkowej pracujący na partnerskich oddziałach ratunkowych i ośrodkach pilnej opieki, którzy kierują pacjentów ze STEMI do pracowni cewnikowania serca w Hamilton General Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze medycyny ratunkowej w szpitalach i ośrodkach pilnej opieki zlokalizowanych na obszarze Hamilton, Niagara i Brant Local Health:
- Szpital ogólny Brantford
- Centrum pilnej opieki w Fort Erie
- Szpital ogólny Greater Niagara
- Haldimand War Memorial Hospital
- Szpital Ogólny Hamiltona
- Szpital Józefa Branta
- Szpital Jurawiński
- Main Street West UCC
- Szpital Ogólny w Norfolk
- Centrum pilnej opieki w Port Colborne
- Szpital Ogólny św. Katarzyny
- Szpital św. Józefa
- Centrum pilnej opieki św. Józefa
- Szpital ogólny hrabstwa Welland
- Szpital Ogólny West Haldimand
- Szpital West Lincoln Memorial
- Centrum pilnej opieki Willett
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lekarze
Wszyscy lekarze medycyny ratunkowej i kardiolodzy interwencyjni zaangażowani w opiekę nad pacjentami ze STEMI na obszarze lokalnego zdrowia Hamilton Niagara Haldimand Brant będą uprawnieni do udziału w tym badaniu.
|
SMART AMI umożliwia udostępnianie i przeglądanie historii pacjenta oraz EKG w czasie rzeczywistym między lekarzami oddziału ratunkowego i kardiologami interwencyjnymi, aby umożliwić natychmiastowe podejmowanie decyzji dotyczących konieczności przezskórnej interwencji wieńcowej. Lekarze biorący udział w badaniu będą używać aplikacji na smartfony do komunikacji, przesyłania EKG i aktywowania zespołu STEMI. Ta aplikacja umożliwia wywołanie i przesłanie do trzech obrazów EKG, które mogą być natychmiast przejrzane przez kardiologa interwencyjnego podczas komunikacji z lekarzem kierującym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pierwszym podstawowym rezultatem jest użyteczność aplikacji dla lekarzy medycyny ratunkowej.
Zostanie to zmierzone za pomocą ankiet elektronicznych i grup fokusowych w celu zidentyfikowania barier i ułatwień napotykanych podczas korzystania z Aplikacji.
|
12 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Drugim głównym rezultatem jest akceptacja aplikacji dla lekarzy medycyny ratunkowej.
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza użyteczności aplikacji mHealth.
|
12 miesięcy
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Trzecim podstawowym wynikiem będzie pomiar funkcjonalności aplikacji dla lekarzy medycyny ratunkowej.
Za pomocą ankiet elektronicznych zostaną ocenione bariery i ułatwienia napotykane podczas korzystania z Aplikacji.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Realizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik drugorzędny będzie mierzyć wdrożenie aplikacji.
Zostanie to uzyskane przez liczbę lekarzy medycyny ratunkowej, którzy zarejestrowali się w Aplikacji i korzystali z Aplikacji.
Ten pomiar zostanie pobrany z Google Data Analytics.
|
12 miesięcy
|
|
Harmonogram przerw w pielęgnacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dalsze drugorzędne wyniki obejmują mierzenie skuteczności aplikacji poprzez czas przerw w opiece.
Wynik ten zostanie uzyskany z kolejnej próby pacjentów z regionalnego rejestru STEMI.
Ponieważ dane te są już gromadzone w ramach trwającego programu SMART AMI, żadne nowe dane pacjentów nie będą musiały być gromadzone do celów tego badania.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźniki fałszywie pozytywnych aktywacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skuteczność aplikacji będzie dalej mierzona za pomocą fałszywie dodatnich wskaźników aktywacji STEMI.
Wynik ten zostanie uzyskany z kolejnej próby pacjentów z regionalnego rejestru STEMI.
Ponieważ dane te są już gromadzone w ramach trwającego programu SMART AMI, żadne nowe dane pacjentów nie będą musiały być gromadzone do celów tego badania.
|
12 miesięcy
|
|
Aktywacje STEMI za pośrednictwem aplikacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skuteczność będzie również mierzona liczbą aktywacji STEMI, które wykorzystały aplikację.
Wynik ten zostanie uzyskany z kolejnej próby pacjentów z regionalnego rejestru STEMI.
Ponieważ dane te są już gromadzone w ramach trwającego programu SMART AMI, żadne nowe dane pacjentów nie będą musiały być gromadzone do celów tego badania.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Główny śledczy: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Główny śledczy: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAH-21-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .