- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05290389
Une application pour téléphone intelligent pour la transmission des ECG dans la prise en charge des patients présentant des crises cardiaques présumées dans la région de Hamilton, Niagara, Haldimand et Brant
Amélioration de la gestion stratégique de la reperfusion aiguë et des thérapies dans l'infarctus aigu du myocarde à l'aide d'une nouvelle application pour smartphone (APPLI SMART-AMI)
La prestation de soins opportuns et appropriés est cruciale pour les patients souffrant de crises cardiaques. Les artères bloquées nécessitent une intervention immédiate pour rétablir le flux sanguin. Cependant, l'intervention pour ouvrir l'artère n'est disponible que dans les grands hôpitaux régionaux. Il n'y a que 18 hôpitaux de ce genre en Ontario. Les patients souffrant de crises cardiaques dans les petits hôpitaux, où la majorité des patients sont présents, doivent être transférés vers des services spécialisés. L'application pour smartphone évaluée dans cette étude est destinée à faciliter la communication entre les médecins pour organiser le transfert de ces patients.
Le modèle actuel de communication est basé sur des télécopieurs ou des messages texte non sécurisés. De plus, ceux-ci ne sont pas facilement accessibles pour la plupart des médecins, de sorte que les décisions de transférer des patients peuvent être fondées sur des informations incomplètes. Les transferts, traitements et procédures inutiles exposent les patients et les prestataires de soins à des risques indus.
La technologie des téléphones intelligents est bien intégrée à la pratique clinique et largement accessible. La solution proposée en test est sécurisée et exploite l'accessibilité des smartphones. Les médecins d'urgence peuvent l'utiliser pour transmettre rapidement, en toute sécurité et avec précision des informations garantissant une prise de décision plus rapide et appropriée pour les transferts.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle multicentrique à méthodes mixtes axée sur les médecins des services d'urgence qui soignent des patients se présentant à un hôpital partenaire régional du Réseau local d'intégration des services de santé de Hamilton, Niagara, Haldimand, Brant (Canada) avec suspicion d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI ). Chaque année, environ 700 patients STEMI sont transférés et traités dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque de l'Hôpital général de Hamilton. Comme cette étude devrait durer un an, il est prévu que les données agrégées au niveau des patients sur environ 700 patients STEMI dans la base de données STEMI seront examinées.
L'étude utilisera une conception pré-post pour évaluer la mise en œuvre et l'utilisation d'une intervention clinique, l'application SMART AMI. L'étude utilisera les données quantitatives du registre déjà collectées via le projet SMART-AMI en cours (par exemple, la base de données STEMI), l'utilisation des données collectées à partir de l'application SMART AMI et les données d'enquête quantitatives et qualitatives des médecins participants. Comme l'intervention dans cette étude est un changement de processus visant à améliorer la communication entre les médecins des services d'urgence et les cardiologues interventionnels, l'étude n'implique pas directement les patients et le consentement individuel des patients ne sera pas requis. Aucune nouvelle donnée patient ne sera collectée dans le cadre de cette étude.
Une analyse quantitative descriptive et une analyse qualitative thématique des résultats de l'enquête seront menées. Des statistiques descriptives et inférentielles seront utilisées pour les données quantitatives tirées des dossiers/registre des patients et des sondages auprès des médecins. Les variables continues seront décrites en utilisant la moyenne ± l'écart type. Une analyse de séries chronologiques interrompues sera utilisée pour comparer les tendances des indicateurs de qualité des soins basés sur le temps. Les variables catégorielles, telles que la fausse activation, seront décrites comme des fréquences et comparées à l'aide d'un test exact de Fisher ou d'un test du chi carré.
Le financement de cette étude a été fourni par la Hamilton Academic Health Sciences Organization (HAHSO) #HAH-21-015.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Brantford, Ontario, Canada, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
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Burlington, Ontario, Canada, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
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Dunnville, Ontario, Canada, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
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Fort Erie, Ontario, Canada, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
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Grimsby, Ontario, Canada, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
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Hagersville, Ontario, Canada, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
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Hamilton, Ontario, Canada, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1A4
- Main Street West UCC
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Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
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Paris, Ontario, Canada, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
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Port Colborne, Ontario, Canada, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
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Simcoe, Ontario, Canada, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
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St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
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Welland, Ontario, Canada, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Médecins :
Médecins d'urgence travaillant dans les services d'urgence partenaires et les centres de soins d'urgence qui orientent les patients STEMI vers le laboratoire de cathétérisme cardiaque de l'Hôpital général de Hamilton.
La description
Critère d'intégration:
Médecins d'urgence dans les hôpitaux et les centres de soins d'urgence situés dans la région de santé locale de Hamilton, Niagara et Brant :
- Hôpital général de Brantford
- Centre de soins d'urgence de Fort Erie
- Hôpital général du Grand Niagara
- Hôpital Haldimand War Memorial
- Hôpital général de Hamilton
- Hôpital Joseph-Brant
- Hôpital Juravinski
- CCU de la rue Main Ouest
- Hôpital général de Norfolk
- Centre de soins d'urgence de Port Colborne
- Hôpital général de St. Catharines
- Hôpital Saint-Joseph
- Centre de soins d'urgence Saint-Joseph
- Hôpital général du comté de Welland
- Hôpital général de West Haldimand
- Hôpital West Lincoln Memorial
- Centre de soins d'urgence Willett
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Médecins
Tous les médecins en médecine d'urgence et les cardiologues interventionnels impliqués dans les soins STEMI dans la région de santé locale de Hamilton Niagara Haldimand Brant seront éligibles pour participer à cette étude.
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SMART AMI permet le partage et l'examen en temps réel des antécédents du patient et de l'ECG entre les médecins du service des urgences et les cardiologues interventionnels afin de permettre une prise de décision immédiate concernant la nécessité d'une intervention coronarienne percutanée. Les médecins participants utiliseront une application pour smartphone pour communiquer, transmettre l'ECG et activer l'équipe STEMI. Cette application permet d'appeler et de transmettre jusqu'à trois images d'ECG, qui peuvent être examinées immédiatement par le cardiologue interventionnel lors de la communication avec le médecin traitant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: 12 mois
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Le premier résultat principal est la convivialité de l'application pour les médecins d'urgence.
Cela sera mesuré à l'aide d'enquêtes électroniques et de groupes de discussion pour identifier les obstacles et les facilitateurs rencontrés lors de l'utilisation de l'application.
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12 mois
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Acceptabilité
Délai: 12 mois
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Le deuxième résultat principal est l'acceptabilité de l'application pour les médecins d'urgence.
Cela sera mesuré à l'aide du questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth.
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12 mois
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Fonctionnalité
Délai: 12 mois
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Le troisième résultat principal mesurera la fonctionnalité de l'application pour les médecins d'urgence.
Grâce à des sondages électroniques, les obstacles et les facilitateurs rencontrés lors de l'utilisation de l'application seront évalués.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mise en œuvre
Délai: 12 mois
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Le résultat secondaire mesurera la mise en œuvre de l'application.
Cela sera acquis par le nombre de médecins urgentistes qui se sont inscrits à l'application et ont utilisé l'application.
Cette mesure sera acquise à partir de Google Data Analytics.
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12 mois
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Calendrier des intervalles de soins
Délai: 12 mois
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D'autres critères de jugement secondaires incluent la mesure de l'efficacité de l'application grâce au calendrier des intervalles de soins.
Ce résultat sera acquis à partir d'un échantillon consécutif de patients du registre régional STEMI.
Comme ces données sont déjà collectées dans le cadre du programme SMART AMI en cours, aucune nouvelle donnée patient ne devra être collectée dans le cadre de cette étude.
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12 mois
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Taux d'activation de faux positifs
Délai: 12 mois
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L'efficacité de l'application sera en outre mesurée par les taux d'activation de faux positifs STEMI.
Ce résultat sera acquis à partir d'un échantillon consécutif de patients du registre régional STEMI.
Comme ces données sont déjà collectées dans le cadre du programme SMART AMI en cours, aucune nouvelle donnée patient ne devra être collectée dans le cadre de cette étude.
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12 mois
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Activations STEMI via l'application
Délai: 12 mois
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L'efficacité sera également mesurée par le taux d'activations STEMI qui ont utilisé l'application.
Ce résultat sera acquis à partir d'un échantillon consécutif de patients du registre régional STEMI.
Comme ces données sont déjà collectées dans le cadre du programme SMART AMI en cours, aucune nouvelle donnée patient ne devra être collectée dans le cadre de cette étude.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Chercheur principal: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Chercheur principal: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAH-21-015
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