Älypuhelinsovellus EKG:n lähettämiseen potilaiden hoidossa, joilla on epäilty sydänkohtaus Hamiltonin, Niagaran, Haldimandin ja Brantin alueella
Akuutin reperfuusion strategisen hallinnan ja akuutin sydäninfarktin hoitojen parantaminen uudella älypuhelinsovelluksella (SMART-AMI APP)
Oikea-aikainen ja asianmukainen hoito on erittäin tärkeää sydänkohtauksesta kärsiville potilaille. Tukkeutuneet valtimot tarvitsevat välitöntä toimenpiteitä verenkierron palauttamiseksi. Interventio valtimon avaamiseksi on kuitenkin saatavilla vain suurissa alueellisissa sairaaloissa. Ontariossa on vain 18 tällaista sairaalaa. Pienemmissä sairaaloissa, joissa on suurin osa potilaista, sydänkohtauksen saaneet potilaat tarvitsevat siirtoa erikoispalveluihin. Tässä tutkimuksessa arvioitava älypuhelinsovellus on tarkoitettu auttamaan lääkäreiden välistä viestintää tällaisten potilaiden siirron järjestämiseksi.
Nykyinen viestintämalli perustuu faksilaitteisiin tai suojaamattomiin tekstiviesteihin. Lisäksi useimmat lääkärit eivät ole helposti saatavilla, joten potilaiden siirtopäätökset voivat perustua puutteellisiin tietoihin. Tarpeettomat siirrot, hoidot ja toimenpiteet altistavat potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat kohtuuttomille riskeille.
Älypuhelinteknologia on integroitu hyvin kliiniseen käytäntöön ja laajasti saatavilla. Testattava ratkaisu on turvallinen ja hyödyntää älypuhelimien saavutettavuutta. Päivystyslääkärit voivat käyttää tätä tiedonsiirtoon nopeasti, turvallisesti ja tarkasti, mikä varmistaa nopeamman ja asianmukaisen päätöksenteon siirtoja varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, sekamenetelmien havainnointitutkimus keskittyi ensiapuosaston lääkäreihin, jotka hoitavat potilaita, jotka saapuvat alueellisessa kumppanisairaalassa Hamiltonissa, Niagarassa, Haldimandissa, Brant Local Health Integration Networkissa (Kanada), joilla epäillään ST-segmentin kohoavaa sydäninfarktia (STEMI) ). Hamiltonin yleissairaalan sydämen katetrointilaboratoriossa siirretään ja hoidetaan vuosittain noin 700 STEMI-potilasta. Koska tämän tutkimuksen odotetaan jatkuvan vuoden ajan, on odotettavissa, että STEMI-tietokannassa olevat noin 700 STEMI-potilaan potilastason aggregoidut tiedot tarkistetaan.
Tutkimuksessa käytetään pre-post -suunnittelua kliinisen toimenpiteen, SMART AMI -sovelluksen, toteuttamisen ja käytön arvioimiseksi. Tutkimuksessa hyödynnetään käynnissä olevan SMART-AMI-projektin kautta jo kerättyä kvantitatiivista rekisteritietoa (esim. STEMI-tietokanta), SMART AMI -sovelluksesta kerätyn tiedon hyödyntämistä sekä osallistuvien lääkäreiden kvantitatiivisia ja laadullisia tutkimustietoja. Koska interventio tässä tutkimuksessa on muutos prosessissa päivystysosaston lääkäreiden ja interventiokardiologien välisen yhteydenpidon parantamiseksi, tutkimuksessa ei ole suoraan mukana potilaita eikä yksittäisen potilaan suostumusta tarvita. Uusia potilastietoja ei kerätä tätä tutkimusta varten.
Tutkimustuloksista tehdään kuvaava kvantitatiivinen analyysi ja temaattinen laadullinen analyysi. Kuvaavia ja päätteleviä tilastoja käytetään potilaskartoista/rekisteristä ja lääkäritutkimuksista saatuihin kvantitatiivisiin tietoihin. Jatkuvat muuttujat kuvataan käyttämällä keskiarvoa ± keskihajonta. Keskeytyneen aikasarjaanalyysin avulla verrataan aikaperusteisten hoidon laatuindikaattoreiden trendejä. Kategoriset muuttujat, kuten väärä aktivointi, kuvataan taajuuksina ja niitä verrataan Fisherin eksaktitestillä tai khin neliötestillä.
Tämän tutkimuksen rahoitti Hamilton Academic Health Sciences Organisation (HAHSO) #HAH-21-015.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
-
Dunnville, Ontario, Kanada, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
-
Fort Erie, Ontario, Kanada, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
-
Grimsby, Ontario, Kanada, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
-
Hagersville, Ontario, Kanada, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1A4
- Main Street West UCC
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
-
Paris, Ontario, Kanada, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
-
Port Colborne, Ontario, Kanada, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
-
Simcoe, Ontario, Kanada, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
-
Welland, Ontario, Kanada, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lääkärit:
Ensiapulääkärit, jotka työskentelevät kumppanien ensiapuosastoilla ja ensiapukeskuksissa, jotka lähettävät STEMI-potilaita Hamiltonin yleissairaalan sydämen katetrointilaboratorioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hamiltonin, Niagaran ja Brantin paikallisen terveydenhuollon alueella sijaitsevien sairaaloiden ja kiireellisten hoitokeskusten ensiapulääkärit:
- Brantfordin yleissairaala
- Fort Erien kiireellinen hoitokeskus
- Greater Niagara General Hospital
- Haldimand War Memorial Hospital
- Hamiltonin yleissairaala
- Joseph Brant -sairaala
- Juravinskin sairaala
- Main Street West UCC
- Norfolkin yleinen sairaala
- Port Colbornen kiireellinen hoitokeskus
- St. Catharinesin yleinen sairaala
- St. Josephin sairaala
- St. Josephin kiireellinen hoitokeskus
- Welland Countyn yleissairaala
- West Haldimand General Hospital
- West Lincoln Memorial Hospital
- Willettin kiireellinen hoitokeskus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääkärit
Kaikki ensiapulääkärit ja interventiokardiologit, jotka osallistuvat STEMI-hoitoon Hamilton Niagaran Haldimand Brant Local Health -alueella, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
|
SMART AMI mahdollistaa potilashistorian ja EKG:n reaaliaikaisen jakamisen ja tarkastelun ensiapuosaston lääkäreiden ja interventiokardiologien välillä, mikä mahdollistaa välittömän päätöksenteon perkutaanisen sepelvaltimon tarpeesta. Osallistuvat lääkärit käyttävät älypuhelinsovellusta viestimiseen, EKG:n lähettämiseen ja STEMI-tiimin aktivoimiseen. Tämä sovellus mahdollistaa jopa kolmen EKG-kuvan soittamisen ja lähettämisen, jotka interventiokardiologi voi tarkastella välittömästi kommunikoidessaan lähettävän lääkärin kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensimmäinen ensisijainen tulos on sovelluksen käytettävyys hätälääkäreille.
Tätä mitataan sähköisten kyselyiden ja kohderyhmien avulla tunnistamaan sovelluksen käytön esteet ja fasilitaattorit.
|
12 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toinen ensisijainen tulos on päivystyslääkäreiden sovelluksen hyväksyttävyys.
Tämä mitataan mHealth App Usability Questionnaire -kyselyllä.
|
12 kuukautta
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kolmas ensisijainen tulos mittaa päivystyslääkäreille tarkoitetun sovelluksen toimivuutta.
Sähköisten kyselyjen avulla arvioidaan sovelluksen käytön esteet ja fasilitaattorit.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen tulos mittaa sovelluksen toteutusta.
Tämä saadaan sovellukseen rekisteröityneiden ja sitä käyttäneiden ensiapulääkäreiden määrästä.
Tämä mittaus hankitaan Google Data Analyticsista.
|
12 kuukautta
|
|
Hoitovälien ajoitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muita toissijaisia tuloksia ovat sovelluksen tehokkuuden mittaaminen hoitovälien ajoituksen avulla.
Tämä tulos saadaan alueellisen STEMI-rekisterin potilaiden peräkkäisestä otoksesta.
Koska nämä tiedot kerätään jo osana käynnissä olevaa SMART AMI -ohjelmaa, uusia potilastietoja ei tarvitse kerätä tätä tutkimusta varten.
|
12 kuukautta
|
|
Väärät positiiviset aktivointiluvut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sovelluksen tehokkuutta mitataan edelleen väärillä positiivisilla STEMI-aktivointimäärillä.
Tämä tulos saadaan alueellisen STEMI-rekisterin potilaiden peräkkäisestä otoksesta.
Koska nämä tiedot kerätään jo osana käynnissä olevaa SMART AMI -ohjelmaa, uusia potilastietoja ei tarvitse kerätä tätä tutkimusta varten.
|
12 kuukautta
|
|
STEMI-aktivoinnit sovelluksen kautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tehokkuus mitataan myös sovellusta käyttäneiden STEMI-aktivointien määrällä.
Tämä tulos saadaan alueellisen STEMI-rekisterin potilaiden peräkkäisestä otoksesta.
Koska nämä tiedot kerätään jo osana käynnissä olevaa SMART AMI -ohjelmaa, uusia potilastietoja ei tarvitse kerätä tätä tutkimusta varten.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Päätutkija: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Päätutkija: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAH-21-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .