Hamilton, Niagara, Haldimand 및 Brant 지역에서 심장 마비가 의심되는 환자 관리에서 ECG 전송을 위한 스마트폰 애플리케이션
새로운 스마트폰 앱(SMART-AMI APP)을 이용한 급성 심근경색의 급성 재관류 및 치료법의 전략적 관리 향상
시기적절하고 적절한 치료를 제공하는 것은 심장마비 환자에게 매우 중요합니다. 막힌 동맥은 혈류를 회복하기 위해 즉각적인 개입이 필요합니다. 그러나 동맥을 여는 개입은 대규모 지역 병원에서만 가능합니다. 온타리오 전역에 그러한 병원은 18개뿐입니다. 대부분의 환자가 있는 소규모 병원의 심장마비 환자는 전문 서비스를 위해 이송해야 합니다. 본 연구에서 평가 중인 스마트폰 애플리케이션은 이러한 환자의 이송을 주선하기 위해 의사 간의 의사소통을 돕기 위한 것입니다.
현재 통신 모델은 팩스 또는 비보안 문자 메시지를 기반으로 합니다. 또한 대부분의 의사가 이러한 정보에 쉽게 접근할 수 없기 때문에 환자 이송 결정은 불완전한 정보를 기반으로 할 수 있습니다. 불필요한 이동, 치료 및 절차는 환자와 의료 서비스 제공자를 과도한 위험에 노출시킵니다.
스마트폰 기술은 임상 실습에 잘 통합되어 있으며 광범위하게 접근할 수 있습니다. 테스트 중인 제안된 솔루션은 안전하며 스마트폰의 접근성을 활용합니다. 응급 의사는 이를 사용하여 신속하고 안전하며 정확하게 정보를 전송하여 이송을 위한 보다 빠르고 적절한 의사 결정을 내릴 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
ST 분절 상승 심근 경색(STEMI)이 의심되는 해밀턴, 나이아가라, 할디만드, 브랜트 지역 건강 통합 네트워크(캐나다)에 있는 지역 파트너 병원에 내원하는 환자를 치료하는 응급실 의사에 초점을 맞춘 다중 센터, 혼합 방법 관찰 연구 ). 연간 약 700명의 STEMI 환자가 해밀턴 종합병원 심장 도관술 연구실로 옮겨져 치료를 받고 있습니다. 이 연구는 1년 동안 진행될 것으로 예상되므로 STEMI 데이터베이스에서 약 700명의 STEMI 환자에 대한 환자 수준 데이터를 종합적으로 검토할 것으로 예상됩니다.
이 연구는 임상 개입인 SMART AMI 앱의 구현 및 사용을 평가하기 위해 사전 사후 디자인을 사용할 것입니다. 연구는 진행 중인 SMART-AMI 프로젝트(예: STEMI 데이터베이스)를 통해 이미 수집된 정량적 레지스트리 데이터, SMART AMI 앱에서 수집된 데이터 활용 및 참여 의사의 정량적 및 정성적 조사 데이터를 사용할 것입니다. 이 연구의 개입은 응급실 의사와 중재적 심장 전문의 사이의 의사소통을 개선하기 위한 과정의 변화이므로 연구는 환자를 직접 포함하지 않으며 개별 환자의 동의가 필요하지 않습니다. 이 연구의 목적을 위해 새로운 환자 데이터를 수집하지 않습니다.
설문조사 결과에 대한 서술적 정량분석과 주제별 정성분석을 실시한다. 기술 및 추론 통계는 환자 차트/등록 및 의사 설문 조사에서 파생된 정량적 데이터에 사용됩니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차를 사용하여 설명합니다. 중단된 시계열 분석은 시간 기반 치료 품질 지표의 추세를 비교하는 데 사용됩니다. 거짓 활성화와 같은 범주형 변수는 빈도로 설명되며 Fisher 정확 검정 또는 카이제곱 검정을 사용하여 비교됩니다.
이 연구를 위한 자금은 Hamilton Academic Health Sciences Organization(HAHSO) #HAH-21-015에서 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, 캐나다, N3R 1G9
- Brantford General Hospital
-
Burlington, Ontario, 캐나다, L7S 0A2
- Joseph Brant Hospital
-
Dunnville, Ontario, 캐나다, N1A 2P7
- Haldimand War Memorial Hospital
-
Fort Erie, Ontario, 캐나다, L2A 1Z2
- Fort Erie Urgent Care Center
-
Grimsby, Ontario, 캐나다, L3M 1P3
- West Lincoln Memorial Hospital
-
Hagersville, Ontario, 캐나다, N0A 1H0
- West Haldimand General Hospital
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8G 5E4
- St. Joseph's Urgent Care Center
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1A4
- Main Street West UCC
-
Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2E 6X2
- Greater Niagara General Hospital
-
Paris, Ontario, 캐나다, N3L 2M7
- Willett Urgent Care Centre
-
Port Colborne, Ontario, 캐나다, L3K 2N7
- Port Colborne Urgent Care Center
-
Simcoe, Ontario, 캐나다, N3Y 1T7
- Norfolk General Hospital
-
St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
- St. Catharines General Hospital
-
Welland, Ontario, 캐나다, L3B 4W6
- Welland County General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
의사:
STEMI 환자를 해밀턴 종합 병원의 심장 카테터 삽입 실험실로 안내하는 파트너 응급실 및 긴급 치료 센터에서 근무하는 응급 의학 의사.
설명
포함 기준:
Hamilton, Niagara 및 Brant Local Health 지역에 위치한 병원 및 긴급 치료 센터의 응급 의학 의사:
- 브랜트퍼드 종합병원
- 포트 이리 긴급 치료 센터
- 그레이터 나이아가라 종합 병원
- 할디만드 전쟁 기념 병원
- 해밀턴 종합병원
- 조셉 브랜트 병원
- 주라빈스키 병원
- 메인 스트리트 웨스트 UCC
- 노퍽 종합병원
- 포트 콜본 긴급 치료 센터
- 세인트 캐서린 종합 병원
- 세인트 조셉 병원
- 세인트 조셉 긴급 치료 센터
- 웰랜드 카운티 종합병원
- 웨스트 할디만드 종합병원
- 웨스트 링컨 메모리얼 병원
- 윌렛 긴급 치료 센터
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의사
Hamilton Niagara Haldimand Brant Local Health 지역에서 STEMI 치료에 참여하는 모든 응급의학 의사와 심장 중재 전문의가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
|
SMART AMI를 사용하면 응급실 의사와 중재적 심장 전문의 사이에서 환자 기록 및 ECG를 실시간으로 공유하고 검토하여 경피적 관상동맥 중재술의 필요성에 대해 즉각적인 의사 결정을 내릴 수 있습니다. 참여 의사는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 통신하고 ECG를 전송하며 STEMI 팀을 활성화합니다. 이 응용 프로그램을 사용하면 중재 심장 전문의가 추천 의사와 통신할 때 즉시 검토할 수 있는 최대 3개의 ECG 이미지를 호출하고 전송할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유용성
기간: 12 개월
|
첫 번째 주요 결과는 응급 의학 의사를 위한 앱의 유용성입니다.
이것은 전자 설문 조사 및 포커스 그룹을 사용하여 앱을 사용할 때 직면하는 장애물과 촉진자를 식별하기 위해 측정됩니다.
|
12 개월
|
|
수용성
기간: 12 개월
|
두 번째 주요 결과는 응급 의학 의사를 위한 앱의 수용 가능성입니다.
이는 mHealth 앱 사용성 설문지를 사용하여 측정됩니다.
|
12 개월
|
|
기능
기간: 12 개월
|
세 번째 기본 결과는 응급 의학 의사를 위한 앱의 기능을 측정합니다.
전자 설문 조사를 통해 앱을 사용할 때 직면하는 장벽과 촉진자를 평가합니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구현
기간: 12 개월
|
두 번째 결과는 앱 구현을 측정합니다.
이는 앱에 가입하고 앱을 사용한 응급의학과 의사의 수만큼 획득하게 됩니다.
이 측정값은 Google 데이터 분석에서 가져옵니다.
|
12 개월
|
|
간병 시간 간격
기간: 12 개월
|
추가 2차 결과에는 치료 간격의 타이밍을 통해 앱의 효율성을 측정하는 것이 포함됩니다.
이 결과는 지역 STEMI 레지스트리의 연속적인 환자 샘플에서 얻을 것입니다.
이러한 데이터는 진행 중인 SMART AMI 프로그램의 일부로 이미 수집되었으므로 이 연구 목적을 위해 새로운 환자 데이터를 수집할 필요가 없습니다.
|
12 개월
|
|
가양성 활성화 비율
기간: 12 개월
|
앱의 효율성은 위양성 STEMI 활성화 비율로 추가 측정됩니다.
이 결과는 지역 STEMI 레지스트리의 연속적인 환자 샘플에서 얻을 것입니다.
이러한 데이터는 진행 중인 SMART AMI 프로그램의 일부로 이미 수집되었으므로 이 연구 목적을 위해 새로운 환자 데이터를 수집할 필요가 없습니다.
|
12 개월
|
|
앱을 통한 STEMI 활성화
기간: 12 개월
|
효과는 앱을 활용한 STEMI 활성화 비율로도 측정됩니다.
이 결과는 지역 STEMI 레지스트리의 연속적인 환자 샘플에서 얻을 것입니다.
이러한 데이터는 진행 중인 SMART AMI 프로그램의 일부로 이미 수집되었으므로 이 연구 목적을 위해 새로운 환자 데이터를 수집할 필요가 없습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madhu K Natarajan, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
- 수석 연구원: Mathew Mercuri, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- 수석 연구원: Hassan K Mir, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .