肥満外科手術の術前に超低カロリー食を使用する
2026年4月29日 更新者：Aarhus University Hospital
肥満手術の術前に超低カロリー食を使用することで、手術前の減量を最適化し、患者の満足度を高めることができるかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、研究者は、肥満手術の前に効果的な超低カロリー ダイエット (VLCD) 治療を開発したいと考えています。ヘルスケアの専門家。
したがって、治験責任医師は、500 人の患者を、肥満外科手術の前に VLCD または標準治療のいずれかに無作為に割り付けます。
研究者は、肥満手術を提供される患者の術前および手術過程を最適化することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク
- steno diabetes center Aarhus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肥満手術の対象
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超低カロリーダイエット (VLCD)
VLCD
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VLCDに関するアドバイス
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プラセボコンパレーター：標準治療
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肥満手術前の減量のための標準的な食事アドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Short Form-12 (SF-12) アンケートを使用して測定された患者の生活の質
時間枠：8週間と1年
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スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的な健康機能が優れていることを示します
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8週間と1年
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目的のために作成されたアンケートを使用して、外科医によって特定された 2 つの減量治療の肯定的および否定的な結果
時間枠：手術後30日
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アンケートでは、外科医は、手術の期間や複雑な要因など、手術の詳細について質問されます。
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手術後30日
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カルテレビューによって評価されたヘルスケアサービスの利用
時間枠：手術後30日
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各患者の医療関係者の数を評価します。
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手術後30日
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カルテのレビューによって評価された合併症の重症度。
時間枠：手術後30日
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接触が外来患者か入院患者かに基づいて、接触の重症度を定義します。
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手術後30日
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摂食障害の存在
時間枠：ベースラインで
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患者は、摂食障害検査アンケート（EDE-Q）に記入して、摂食障害が存在するかどうかを評価するよう求められます。
スコアは 0 ～ 6 の範囲で、4 以上のスコアは摂食障害を示します。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1-16-02-436-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。