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Uso de dieta de baixíssimas calorias no pré-operatório de cirurgia bariátrica

29 de abril de 2026 atualizado por: Aarhus University Hospital
Investigar o uso da Dieta de Muito Baixa Caloria no pré-operatório de cirurgia bariátrica pode otimizar a perda de peso antes da cirurgia e aumentar a satisfação dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste projeto os investigadores pretendem desenvolver um tratamento eficaz de dieta de muito baixa caloria (VLCD) antes da cirurgia bariátrica, que seja otimizado em relação ao tamanho e velocidade da perda de peso, bem como em termos de satisfação tanto para os pacientes como para os profissionais de saúde. Assim, os investigadores irão randomizar 500 pacientes para VLCD ou tratamento padrão antes da cirurgia bariátrica. Os investigadores visam otimizar o pré-operatório e o curso operatório para os pacientes aos quais é oferecida a cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • steno diabetes center Aarhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegível para cirurgia bariátrica

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta de muito baixa caloria (VLCD)
VLCD
Suplemento dietético: VLCD
Conselhos sobre VLCD
Comparador de Placebo: Cuidado padrão
Suplemento dietético: Cuidado padrão
Aconselhamento dietético padrão para perda de peso antes da cirurgia bariátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de peso
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida do paciente medida usando o questionário Short Form-12 (SF-12)
Prazo: 8 semanas e 1 ano
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental
8 semanas e 1 ano
Consequências positivas e negativas dos dois tratamentos de emagrecimento identificadas pelo cirurgião, através de um questionário desenvolvido para o efeito
Prazo: 30 dias após a cirurgia
No questionário, serão feitas perguntas ao cirurgião sobre detalhes da cirurgia, incluindo duração da cirurgia e fatores complicadores.
30 dias após a cirurgia
Uso de serviços de saúde avaliado por revisão de prontuário
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Avaliaremos o número de contatos de saúde para cada paciente.
30 dias após a cirurgia
Gravidade das complicações avaliada por revisão de prontuário.
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Definiremos a gravidade dos contatos com base no fato de serem contatos ambulatoriais ou hospitalares.
30 dias após a cirurgia
Presença de transtornos alimentares
Prazo: Na linha de base
Os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDE-Q) para avaliar se distúrbios alimentares estão presentes. As pontuações variam de 0 a 6 e uma pontuação de 4 e acima indica alimentação desordenada.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-16-02-436-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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