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Verwendung einer sehr kalorienarmen Diät vor der bariatrischen Chirurgie

29. April 2026 aktualisiert von: Aarhus University Hospital
Die Untersuchung der Anwendung von Very Low Calorie Diet präoperativ vor einer bariatrischen Operation kann den Gewichtsverlust vor der Operation optimieren und die Zufriedenheit der Patienten erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Projekt wollen die Forscher eine effektive Very Low Calorie Diet (VLCD)-Behandlung vor bariatrischen Operationen entwickeln, die in Bezug auf Größe und Geschwindigkeit der Gewichtsabnahme sowie in Bezug auf die Zufriedenheit sowohl für die Patienten als auch für die Patienten optimiert ist die Angehörigen der Gesundheitsberufe. Daher werden die Ermittler 500 Patienten vor einer bariatrischen Operation randomisiert entweder VLCD oder der Standardversorgung zuordnen. Ziel der Forscher ist es, den präoperativen und operativen Verlauf für Patienten, denen bariatrische Operationen angeboten werden, zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • steno diabetes center Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignet für bariatrische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sehr kalorienarme Diät (VLCD)
VLCD
Nahrungsergänzungsmittel: VLCD
Beratung zu VLCD
Placebo-Komparator: Standardpflege
Nahrungsergänzungsmittel: Standardpflege
Standard-Ernährungsempfehlungen zur Gewichtsabnahme vor bariatrischen Operationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten, gemessen mit dem Fragebogen Short Form-12 (SF-12).
Zeitfenster: 8 Wochen und 1 Jahr
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere körperliche und geistige Gesundheit anzeigen
8 Wochen und 1 Jahr
Positive und negative Folgen der beiden Gewichtsreduktionsbehandlungen identifizierte der Chirurg anhand eines eigens dafür entwickelten Fragebogens
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
In dem Fragebogen werden dem Chirurgen Fragen zu Einzelheiten der Operation gestellt, einschließlich der Dauer der Operation und komplizierender Faktoren.
30 Tage nach der Operation
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, bewertet durch eine Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Wir werden die Anzahl der Gesundheitsversorgungskontakte für jeden Patienten bewerten.
30 Tage nach der Operation
Schweregrad der Komplikationen, bewertet durch eine Überprüfung der Krankenakte.
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Wir definieren die Schwere der Kontakte danach, ob es sich um ambulante oder stationäre Kontakte handelt.
30 Tage nach der Operation
Vorhandensein von Essstörungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Patienten werden gebeten, den Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) auszufüllen, um zu beurteilen, ob diorderes Essverhalten vorliegt. Die Werte reichen von 0 bis 6 und ein Wert von 4 und mehr weist auf eine Essstörung hin.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-16-02-436-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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