Erittäin vähäkalorisen ruokavalion käyttö ennen leikkausta bariatriseen kirurgiaan
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aarhus University Hospital
Erittäin vähäkalorisen ruokavalion käytön tutkiminen ennen leikkausta bariatriseen leikkaukseen voi optimoida painonpudotuksen ennen leikkausta ja lisätä potilaiden tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa tutkijat haluavat kehittää tehokkaan VLCD (Very Low Calorie Diet) -hoidon ennen bariatrista leikkausta, joka on optimoitu suhteessa painonpudotuksen kokoon ja nopeuteen sekä potilaiden tyytyväisyyteen. terveydenhuollon ammattilaisia.
Siten tutkijat satunnaistavat 500 potilasta joko VLCD- tai tavanomaiseen hoitoon ennen bariatrista leikkausta.
Tutkijat pyrkivät optimoimaan preoperatiivisen ja leikkauksen kulun potilaille, joille tarjotaan bariatrista leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- steno diabetes center Aarhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soveltuu bariatriseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erittäin vähäkalorinen ruokavalio (VLCD)
VLCD
|
VLCD:tä koskevia neuvoja
|
|
Placebo Comparator: Normaali hoito
|
Normaalit ruokavalio-ohjeet painonpudotukseen ennen bariatrista leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna Short Form-12 (SF-12) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 1 vuosi
|
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä
|
8 viikkoa ja 1 vuosi
|
|
Kirurgin tunnistaman kahden painonpudotushoidon positiiviset ja negatiiviset seuraukset tähän tarkoitukseen kehitetyllä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kyselyssä kirurgille kysytään leikkauksen yksityiskohtia, mukaan lukien leikkauksen kesto ja vaikeuttavat tekijät.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttö arvioitu lääketieteellisen kartoituksen perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioimme jokaisen potilaan terveydenhuoltokontaktien määrän.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden vakavuus arvioitu lääketieteellisen kartoituksen perusteella.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Määrittelemme kontaktien vakavuuden sen perusteella, ovatko ne avo- vai potilaskontaktit.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Syömishäiriöiden esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaita pyydetään täyttämään syömishäiriön tutkimuskysely (EDE-Q) sen arvioimiseksi, onko syömishäiriöitä olemassa.
Pisteet vaihtelevat 0–6 ja pisteet 4 ja enemmän osoittavat syömishäiriötä.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-16-02-436-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .