頭蓋形成術用の 3D プリント PEEK インプラント (PEEKCP)

頭蓋形成術は、頭部外傷、感染、または減圧頭蓋切除術の後の先天性または頭蓋欠損の外科的修復です。 一部の患者はさまざまな期間にわたって頭蓋欠損に耐えることができますが、頭蓋形成術は、追加の脳外傷、局所的な痛み、または CSF 循環の障害のリスクの増加だけでなく、審美的および心理的な問題のために、ほとんどの場合適応となります。 長年にわたる修復のゴールド スタンダードは、自家骨による頭蓋形成術です。 ただし、感染症、外傷、骨移植片の吸収、およびドナー部位の罹患率が原因で、患者の自家骨を使用できない場合があります。 自家骨移植片を置き換えるために、チタンメッシュ、ヒドロキシアパタイトセメント、ポリメチルメタクリレート（PMMA）や多孔質ポリエチレンなどのプラスチック樹脂など、いくつかの異なる材料が使用されているか、使用されています。 これらのいくつかは、これらの材料の製造技術の進歩と、カスタムメイドのインプラントまたは型を作成する可能性により、関心が高まっています.

本研究の目的は、後天性頭蓋骨欠損症の研究者を対象に、社内で 3D プリントされた医療グレードの PEEK インプラントの安全性と実現可能性を評価することです。

インプラントは、頭蓋骨欠損の CT 画像から 3D レンダリングした後に製造され、滅菌され、外科的介入によって無菌的に欠損に挿入されます。

安全性の中間分析は、10人の患者を含めた後に実行されます。