香港における良性前立腺肥大症の外科的治療の周術期パラメーターと治療成績
2025年5月4日 更新者：NG Chi Fai、Chinese University of Hong Kong
香港における良性前立腺肥大症の外科的治療の周術期パラメーターと治療結果の前向き評価
これは、病院クラスターにおけるさまざまな治療アプローチの治療結果と合併症を評価するための将来のデータ レジストリです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
良性前立腺肥大症 (BPH) は、男性に影響を与える非常に一般的な疾患です。 前立腺肥大症の患者は、ためらい、間欠性、遅い尿流および不完全な排出の感覚を含む排尿症状、ならびに頻尿、尿意切迫感および夜間頻尿を含む蓄尿症状を呈することがある。 患者はまた、尿閉、再発性尿路感染症、膀胱結石の形成、閉塞性尿路疾患などの合併症に苦しむこともあります。 投薬に抵抗性の下部尿路症状を有する患者、またはBPHの合併症を患っている患者には、経尿道的前立腺切除術を考慮する必要があります。
外科的介入の選択肢は、電気外科的切除から、摘出およびアブレーションのためのレーザーの使用へと進化しました[1]。 Aquablation および Rezum システムは、BPH 管理のための新しい低侵襲手術技術です。 [2,3,4]。 治療アプローチが異なれば、治療の成功率も異なり、患者に悪影響を与える可能性もあります。
ただし、BPH の外科的治療のさまざまなモダリティを調査する大規模な研究が不足しています。 したがって、BPH のさまざまな外科的治療の周術期の外科的結果を評価するために、将来のデータ レジストリが作成されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chi Fai NG, MD
- 電話番号：35052625
- メール：ngcf@surgeryh.cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- North District Hospital
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コンタクト：
- Chi Fai Ng, MD
- 電話番号：35052625
- メール：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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コンタクト：
- Chi Fai Ng, MD
- 電話番号：35052625
- メール：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Shatin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト：
- Chi Fai NG, MD
- 電話番号：3505 3953
- メール：ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-BPHと診断され、病院で手術（すべてのタイプの内視鏡手術を含む）が計画されている患者が特定され、研究に登録されます
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 患者は同意を与えることができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際前立腺症状スコア（IPSS）アンケート合計スコア
時間枠：ベースライン、BPHの外科的治療の3か月後
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国際前立腺症状スコア (0 ～ 35 の範囲) アンケートの合計スコアの変化
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ベースライン、BPHの外科的治療の3か月後
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ウロフローメトリーにおける排尿機能
時間枠：ベースライン、BPH の外科的治療後 3 か月
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ウロフローメトリーによって評価された尿力学的機能の変化
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ベースライン、BPH の外科的治療後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的治療後の合併症
時間枠：BPHの外科的治療の30日後の手術後
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30日間の合併症は、Clavien-Dindo分類に従って等級付けされます
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BPHの外科的治療の30日後の手術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chi Fai NG, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Magistro G, Chapple CR, Elhilali M, Gilling P, McVary KT, Roehrborn CG, Stief CG, Woo HH, Gratzke C. Emerging Minimally Invasive Treatment Options for Male Lower Urinary Tract Symptoms. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):986-997. doi: 10.1016/j.eururo.2017.07.005. Epub 2017 Jul 19.
- Dixon CM, Rijo Cedano E, Mynderse LA, Larson TR. Transurethral convective water vapor as a treatment for lower urinary tract symptomatology due to benign prostatic hyperplasia using the Rezum((R)) system: evaluation of acute ablative capabilities in the human prostate. Res Rep Urol. 2015 Jan 30;7:13-8. doi: 10.2147/RRU.S74040. eCollection 2015.
- Faber K, de Abreu AL, Ramos P, Aljuri N, Mantri S, Gill I, Ukimura O, Desai M. Image-guided robot-assisted prostate ablation using water jet-hydrodissection: initial study of a novel technology for benign prostatic hyperplasia. J Endourol. 2015 Jan;29(1):63-9. doi: 10.1089/end.2014.0304.
- Kahokehr A, Gilling PJ. Landmarks in BPH--from aetiology to medical and surgical management. Nat Rev Urol. 2014 Feb;11(2):118-22. doi: 10.1038/nrurol.2013.318. Epub 2014 Jan 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2032年4月30日
研究の完了 (推定)
2032年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月4日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。