Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry okołooperacyjne i wyniki leczenia chirurgicznego leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w Hongkongu

4 maja 2025 zaktualizowane przez: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Prospektywna ocena parametrów okołooperacyjnych i wyników leczenia chirurgicznego łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w Hongkongu

Jest to prospektywny rejestr danych służący do oceny wyników leczenia i powikłań różnych metod leczenia w naszych klastrach szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Łagodny przerost prostaty

Szczegółowy opis

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) jest bardzo częstą chorobą dotykającą mężczyzn. Pacjenci z BPH mogą zgłaszać objawy związane z oddawaniem moczu, w tym wahanie, przerywanie, powolny strumień i uczucie niecałkowitego opróżniania oraz objawy spichrzania, w tym częstomocz, parcie na mocz i oddawanie moczu w nocy. Pacjenci mogą również cierpieć z powodu powikłań, w tym zatrzymania moczu, nawracających infekcji dróg moczowych, tworzenia się kamieni pęcherza moczowego i uropatii zaporowej. U pacjentów z objawami ze strony dolnych dróg moczowych opornymi na leki lub z powikłaniami BPH należy rozważyć przezcewkową prostatektomię.

Możliwości interwencji chirurgicznej ewoluowały od resekcji elektrochirurgicznej do stosowania laserów do wyłuszczania i ablacji [1]. System Aquablation i Rezum to nowa, małoinwazyjna technologia chirurgiczna do leczenia BPH. [2,3,4]. Różne podejścia do leczenia skutkują różnym odsetkiem skuteczności leczenia, a także potencjalnymi działaniami niepożądanymi dla pacjentów.

Brakuje jednak badań na dużą skalę oceniających różne metody chirurgicznego leczenia BPH. Dlatego tworzony jest prospektywny rejestr danych w celu oceny okołooperacyjnych wyników chirurgicznych dla różnych metod leczenia chirurgicznego BPH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Chi Fai NG, MD
Numer telefonu: 35052625
E-mail: ngcf@surgeryh.cuhk.edu.hk

Lokalizacje studiów

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Rekrutacyjny
    - North District Hospital
    - Kontakt:
      
      Chi Fai Ng, MD
      
      Numer telefonu: 35052625
      
      E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
  - Hong Kong, Hongkong
    - Rekrutacyjny
    - Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
    - Kontakt:
      
      Chi Fai Ng, MD
      
      Numer telefonu: 35052625
      
      E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
  - Shatin, Hongkong
    - Rekrutacyjny
    - Prince of Wales Hospital
    - Kontakt:
      
      Chi Fai NG, MD
      
      Numer telefonu: 3505 3953
      
      E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem BPH i planowani do operacji (w tym wszelkiego rodzaju zabiegów endoskopowych) w szpitalach zostaną zidentyfikowani, a następnie włączeni do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent w wieku 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

Pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Łączny wynik kwestionariusza International Prostate Symptom Score (IPSS). Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące po chirurgicznym leczeniu BPH	Zmiana łącznej punktacji w kwestionariuszach International Prostate Symptom Score (w zakresie od 0 do 35).	Punkt wyjściowy, 3 miesiące po chirurgicznym leczeniu BPH
Funkcja oddawania moczu w uroflowmetrii Ramy czasowe: Stan wyjściowy, 3 miesiące po leczeniu chirurgicznym BPH	Zmiana funkcji urodynamicznej oceniana za pomocą uroflowmetrii	Stan wyjściowy, 3 miesiące po leczeniu chirurgicznym BPH

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Powikłanie po leczeniu chirurgicznym Ramy czasowe: Po operacji 30 dni po leczeniu operacyjnym BPH	30-dniowe powikłania zostaną ocenione zgodnie z klasyfikacją Claviena-Dindo	Po operacji 30 dni po leczeniu operacyjnym BPH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

Główny śledczy: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości