Parâmetro perioperatório e resultados do tratamento cirúrgico para hiperplasia benigna da próstata em Hong Kong
Uma avaliação prospectiva dos parâmetros perioperatórios e resultados do tratamento cirúrgico para hiperplasia benigna da próstata em Hong Kong
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hiperplasia prostática benigna (HPB) é uma doença muito comum que afeta os homens. Pacientes com HPB podem apresentar sintomas miccionais, incluindo hesitação, intermitência, jato lento e sensação de esvaziamento incompleto, e sintomas de armazenamento, incluindo frequência urinária, urgência e noctúria. Os pacientes também podem sofrer de complicações, incluindo retenção urinária, infecção recorrente do trato urinário, formação de cálculos na bexiga e uropatia obstrutiva. Para pacientes com sintomas do trato urinário inferior refratários a medicamentos, ou aqueles que sofrem de complicações da HBP, a prostatectomia transuretral deve ser considerada.
As opções de intervenção cirúrgica evoluíram da ressecção eletrocirúrgica para o uso de lasers para enucleação e ablação [1]. Os sistemas Aquablation e Rezum são novas tecnologias cirúrgicas minimamente invasivas para o gerenciamento da HBP. [2,3,4]. Diferentes abordagens de tratamento resultarão em diferentes taxas de sucesso do tratamento e também em potenciais efeitos adversos para os pacientes.
No entanto, faltam estudos em larga escala que investiguem as diferentes modalidades de tratamento cirúrgico da HPB. Portanto, um registro prospectivo de dados é criado para avaliar os resultados cirúrgicos perioperatórios para diferentes tratamentos cirúrgicos da HPB.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chi Fai NG, MD
- Número de telefone: 35052625
- E-mail: ngcf@surgeryh.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- North District Hospital
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Contato:
- Chi Fai NG, MD
- Número de telefone: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Contato:
- Chi Fai NG, MD
- Número de telefone: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Shatin, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contato:
- Chi Fai NG, MD
- Número de telefone: 3505 3953
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- O paciente é incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total do questionário International Prostate Symptom Score (IPSS)
Prazo: Linha de base, 3 meses após o tratamento cirúrgico para HBP
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Alteração nas pontuações totais nos questionários do International Prostate Symptom Score (varia de 0 a 35)
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Linha de base, 3 meses após o tratamento cirúrgico para HBP
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Função miccional em urofluxometria
Prazo: Linha de base, 3 meses após o tratamento cirúrgico para HBP
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Alteração na função urodinâmica avaliada por urofluxometria
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Linha de base, 3 meses após o tratamento cirúrgico para HBP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação após tratamento cirúrgico
Prazo: Pós-operatório 30 dias após tratamento cirúrgico para HBP
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As complicações em 30 dias serão graduadas de acordo com a classificação de Clavien-Dindo
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Pós-operatório 30 dias após tratamento cirúrgico para HBP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Magistro G, Chapple CR, Elhilali M, Gilling P, McVary KT, Roehrborn CG, Stief CG, Woo HH, Gratzke C. Emerging Minimally Invasive Treatment Options for Male Lower Urinary Tract Symptoms. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):986-997. doi: 10.1016/j.eururo.2017.07.005. Epub 2017 Jul 19.
- Dixon CM, Rijo Cedano E, Mynderse LA, Larson TR. Transurethral convective water vapor as a treatment for lower urinary tract symptomatology due to benign prostatic hyperplasia using the Rezum((R)) system: evaluation of acute ablative capabilities in the human prostate. Res Rep Urol. 2015 Jan 30;7:13-8. doi: 10.2147/RRU.S74040. eCollection 2015.
- Faber K, de Abreu AL, Ramos P, Aljuri N, Mantri S, Gill I, Ukimura O, Desai M. Image-guided robot-assisted prostate ablation using water jet-hydrodissection: initial study of a novel technology for benign prostatic hyperplasia. J Endourol. 2015 Jan;29(1):63-9. doi: 10.1089/end.2014.0304.
- Kahokehr A, Gilling PJ. Landmarks in BPH--from aetiology to medical and surgical management. Nat Rev Urol. 2014 Feb;11(2):118-22. doi: 10.1038/nrurol.2013.318. Epub 2014 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2022.049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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