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홍콩의 양성 전립선 비대증에 대한 수술적 치료의 수술 전후 변수 및 치료 결과

2025년 5월 4일 업데이트: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

홍콩의 양성 전립선 비대증에 대한 수술적 치료의 수술 전후 변수 및 치료 결과에 대한 전향적 평가

이것은 우리 병원 클러스터에서 다양한 치료 접근법의 치료 결과와 합병증을 평가하기 위한 전향적 데이터 레지스트리입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

양성 전립선 비대증(BPH)은 남성에게 영향을 미치는 매우 흔한 질병입니다. BPH 환자는 주저, 간헐, 느린 흐름 및 불완전 배뇨 감각을 포함하는 배뇨 증상과 빈뇨, 절박 및 야간 빈뇨를 포함하는 저장 증상을 나타낼 수 있습니다. 환자는 또한 요폐, 재발성 요로 감염, 방광 결석 형성 및 폐쇄성 요로병증을 포함한 합병증으로 고통받을 수 있습니다. 하부 요로 증상이 있어 약물 치료에 반응하지 않는 환자나 BPH 합병증이 있는 환자의 경우 경요도 전립선 절제술을 고려해야 합니다.

외과적 개입 옵션은 전기외과적 절제에서 적출 및 절제를 위한 레이저 사용으로 발전했습니다[1]. Aquablation 및 Rezum 시스템은 BPH 관리를 위한 새로운 최소 침습 수술 기술입니다. [2,3,4]. 다른 치료 접근법은 다른 치료 성공률과 환자에게 잠재적인 부작용을 초래할 것입니다.

그러나 BPH의 외과적 치료의 다양한 양식을 조사하는 대규모 연구는 부족합니다. 따라서 BPH의 다양한 수술 치료에 대한 수술 전후 수술 결과를 평가하기 위해 전향적 데이터 레지스트리가 생성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • North District Hospital
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • 연락하다:
      • Shatin, 홍콩
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BPH 진단을 받고 병원에서 수술(모든 유형의 내시경 절차 포함)을 계획하는 환자를 식별한 다음 연구에 등록합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자

제외 기준:

  • 환자가 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 전립선 증상 점수(IPSS) 설문지 총점
기간: 베이스라인, 전립선비대증 수술 치료 3개월 후
국제 전립선 증상 점수(0~35 범위) 설문지의 총점 변화
베이스라인, 전립선비대증 수술 치료 3개월 후
Uroflowmetry의 배뇨 기능
기간: 베이스라인, 전립선 비대증에 대한 수술적 치료 후 3개월 후
Uroflowmetry로 평가한 요역학 기능의 변화
베이스라인, 전립선 비대증에 대한 수술적 치료 후 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 적 치료 후 합병증
기간: BPH에 대한 수술적 치료 후 수술 후 30일
30일 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
BPH에 대한 수술적 치료 후 수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2032년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2032년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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