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Parametri perioperatori e risultati del trattamento del trattamento chirurgico per l'iperplasia prostatica benigna a Hong Kong

4 maggio 2025 aggiornato da: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Una valutazione prospettica dei parametri perioperatori e dei risultati del trattamento del trattamento chirurgico per l'iperplasia prostatica benigna a Hong Kong

Questo è un registro di dati prospettici per valutare i risultati del trattamento e le complicanze dei diversi approcci terapeutici nei nostri cluster ospedalieri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'iperplasia prostatica benigna (BPH) è una malattia molto comune che colpisce gli uomini. I pazienti con IPB possono presentare sintomi di svuotamento tra cui esitazione, intermittenza, flusso lento e sensazione di svuotamento incompleto e sintomi di accumulo tra cui frequenza urinaria, urgenza e nicturia. I pazienti possono anche soffrire di complicazioni tra cui ritenzione urinaria, infezioni ricorrenti del tratto urinario, formazione di calcoli alla vescica e uropatia ostruttiva. Per i pazienti che hanno sintomi del tratto urinario inferiore refrattari ai farmaci, o coloro che soffrono di complicanze dell'IPB, dovrebbe essere presa in considerazione la prostatectomia transuretrale.

Le opzioni di intervento chirurgico si sono evolute dalla resezione elettrochirurgica all'uso dei laser per l'enucleazione e l'ablazione [1]. I sistemi Aquablation e Rezum sono una nuova tecnologia chirurgica minimamente invasiva per la gestione dell'IPB. [2,3,4]. Diversi approcci terapeutici si tradurranno in un diverso tasso di successo del trattamento e anche potenziali effetti avversi per i pazienti.

Tuttavia, mancano studi su larga scala che indaghino le diverse modalità di trattamento chirurgico dell'IPB. Pertanto, viene creato un registro di dati prospettici per valutare i risultati chirurgici perioperatori per il diverso trattamento chirurgico dell'IPB.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • North District Hospital
        • Contatto:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • Contatto:
      • Shatin, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di IPB e pianificati per un intervento chirurgico (compresi tutti i tipi di procedure endoscopiche) negli ospedali saranno identificati e quindi arruolati nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non è in grado di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale del questionario IPSS (International Prostate Symptom Score).
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo il trattamento chirurgico per IPB
Variazione dei punteggi totali nei questionari International Prostate Symptom Score (intervallo da 0 a 35).
Basale, 3 mesi dopo il trattamento chirurgico per IPB
Funzione di svuotamento in uroflussometria
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo il trattamento chirurgico per IPB
Modifica della funzione urodinamica valutata mediante uroflussometria
Basale, 3 mesi dopo il trattamento chirurgico per IPB

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza dopo il trattamento chirurgico
Lasso di tempo: Post operazione 30 giorni dopo il trattamento chirurgico per IPB
Le complicanze a 30 giorni saranno classificate secondo la classificazione Clavien-Dindo
Post operazione 30 giorni dopo il trattamento chirurgico per IPB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2032

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE-2022.049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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