Peroperační parametry a léčebné výsledky chirurgické léčby benigní hyperplazie prostaty v Hong Kongu
Prospektivní hodnocení perioperačního parametru a léčebných výsledků chirurgické léčby benigní hyperplazie prostaty v Hong Kongu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Benigní hyperplazie prostaty (BPH) je velmi časté onemocnění postihující muže. U pacientů s BPH se mohou vyskytnout symptomy močení včetně váhavosti, přerušování, pomalého proudu a pocitu neúplného vyprázdnění a symptomů střádání včetně frekvence močení, urgence a nykturie. Pacienti mohou také trpět komplikacemi, jako je retence moči, recidivující infekce močových cest, tvorba kamenů v močovém měchýři a obstrukční uropatie. U pacientů, kteří mají symptomy dolních močových cest refrakterních na léky, nebo u těch, kteří trpí komplikacemi BPH, by měla být zvážena transuretrální prostatektomie.
Možnosti chirurgické intervence se vyvinuly od elektrochirurgické resekce k použití laserů k enukleaci a ablaci [1]. Aquablace a systém Rezum jsou nové minimálně invazivní chirurgické technologie pro léčbu BPH. [2,3,4]. Různé léčebné přístupy povedou k různé úspěšnosti léčby a také k potenciálním nežádoucím účinkům na pacienty.
Chybí však rozsáhlé studie zkoumající různé modality chirurgické léčby BPH. Proto je vytvořen prospektivní datový registr pro posouzení perioperačních chirurgických výsledků pro různé chirurgické léčby BHP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chi Fai NG, MD
- Telefonní číslo: 35052625
- E-mail: ngcf@surgeryh.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- North District Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai Ng, MD
- Telefonní číslo: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai Ng, MD
- Telefonní číslo: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Shatin, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai NG, MD
- Telefonní číslo: 3505 3953
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre dotazníku International Prostate Symptom Score (IPSS).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po chirurgické léčbě BPH
|
Změna celkového skóre v dotaznících International Prostate Symptom Score (v rozsahu od 0 do 35).
|
Výchozí stav, 3 měsíce po chirurgické léčbě BPH
|
|
Mikční funkce v uroflowmetrii
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po chirurgické léčbě BPH
|
Změna urodynamické funkce hodnocená uroflowmetrií
|
Výchozí stav, 3 měsíce po chirurgické léčbě BPH
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace po chirurgické léčbě
Časové okno: Po operaci 30 dní po chirurgické léčbě BPH
|
30denní komplikace budou odstupňovány podle klasifikace Clavien-Dindo
|
Po operaci 30 dní po chirurgické léčbě BPH
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Magistro G, Chapple CR, Elhilali M, Gilling P, McVary KT, Roehrborn CG, Stief CG, Woo HH, Gratzke C. Emerging Minimally Invasive Treatment Options for Male Lower Urinary Tract Symptoms. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):986-997. doi: 10.1016/j.eururo.2017.07.005. Epub 2017 Jul 19.
- Dixon CM, Rijo Cedano E, Mynderse LA, Larson TR. Transurethral convective water vapor as a treatment for lower urinary tract symptomatology due to benign prostatic hyperplasia using the Rezum((R)) system: evaluation of acute ablative capabilities in the human prostate. Res Rep Urol. 2015 Jan 30;7:13-8. doi: 10.2147/RRU.S74040. eCollection 2015.
- Faber K, de Abreu AL, Ramos P, Aljuri N, Mantri S, Gill I, Ukimura O, Desai M. Image-guided robot-assisted prostate ablation using water jet-hydrodissection: initial study of a novel technology for benign prostatic hyperplasia. J Endourol. 2015 Jan;29(1):63-9. doi: 10.1089/end.2014.0304.
- Kahokehr A, Gilling PJ. Landmarks in BPH--from aetiology to medical and surgical management. Nat Rev Urol. 2014 Feb;11(2):118-22. doi: 10.1038/nrurol.2013.318. Epub 2014 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2022.049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .