Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационные параметры и результаты хирургического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы в Гонконге

3 января 2024 г. обновлено: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong

Проспективная оценка периоперационных параметров и результатов хирургического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы в Гонконге

Это проспективный реестр данных для оценки результатов лечения и осложнений различных подходов к лечению в наших кластерах больниц.

Обзор исследования

Подробное описание

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) — очень распространенное заболевание, поражающее мужчин. Пациенты с ДГПЖ могут иметь симптомы мочеиспускания, включая нерешительность, прерывистость, медленный поток и ощущение неполного опорожнения, а также симптомы накопления, включая учащенное мочеиспускание, императивные позывы и никтурию. Пациенты также могут страдать от осложнений, включая задержку мочи, рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, образование камней в мочевом пузыре и обструктивную уропатию. Для пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей, рефрактерными к лекарствам, или с осложнениями ДГПЖ следует рассмотреть трансуретральную простатэктомию.

Варианты хирургического вмешательства эволюционировали от электрохирургической резекции до использования лазеров для энуклеации и абляции [1]. Акваблация и система Rezum — новая малоинвазивная хирургическая технология лечения ДГПЖ. [2,3,4]. Различные подходы к лечению приведут к разным показателям успешного лечения, а также к потенциальным неблагоприятным последствиям для пациентов.

Однако крупномасштабных исследований, посвященных различным методам хирургического лечения ДГПЖ, недостаточно. Поэтому создается проспективный регистр данных для оценки периоперационных хирургических результатов при различных хирургических методах лечения ДГПЖ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • North District Hospital
        • Контакт:
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
        • Контакт:
      • Shatin, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом ДГПЖ, которым планируется хирургическое вмешательство (включая все виды эндоскопических процедур) в больницах, будут идентифицированы, а затем включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациент не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по опроснику Международной шкалы симптомов простаты (IPSS)
Временное ограничение: Исходно, через 3 месяца после хирургического лечения ДГПЖ
Изменение общего количества баллов в опросниках International Prostate Symptom Score (диапазон от 0 до 35)
Исходно, через 3 месяца после хирургического лечения ДГПЖ
Функция мочеиспускания в урофлоуметрии
Временное ограничение: Исходно, через 3 мес после хирургического лечения ДГПЖ
Изменение уродинамической функции, оцененное с помощью урофлоуметрии
Исходно, через 3 мес после хирургического лечения ДГПЖ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение после оперативного лечения
Временное ограничение: После операции через 30 дней после хирургического лечения ДГПЖ
30-дневные осложнения будут классифицироваться в соответствии с классификацией Clavien-Dindo.
После операции через 30 дней после хирургического лечения ДГПЖ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться