- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05292235
Периоперационные параметры и результаты хирургического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы в Гонконге
Проспективная оценка периоперационных параметров и результатов хирургического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы в Гонконге
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) — очень распространенное заболевание, поражающее мужчин. Пациенты с ДГПЖ могут иметь симптомы мочеиспускания, включая нерешительность, прерывистость, медленный поток и ощущение неполного опорожнения, а также симптомы накопления, включая учащенное мочеиспускание, императивные позывы и никтурию. Пациенты также могут страдать от осложнений, включая задержку мочи, рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, образование камней в мочевом пузыре и обструктивную уропатию. Для пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей, рефрактерными к лекарствам, или с осложнениями ДГПЖ следует рассмотреть трансуретральную простатэктомию.
Варианты хирургического вмешательства эволюционировали от электрохирургической резекции до использования лазеров для энуклеации и абляции [1]. Акваблация и система Rezum — новая малоинвазивная хирургическая технология лечения ДГПЖ. [2,3,4]. Различные подходы к лечению приведут к разным показателям успешного лечения, а также к потенциальным неблагоприятным последствиям для пациентов.
Однако крупномасштабных исследований, посвященных различным методам хирургического лечения ДГПЖ, недостаточно. Поэтому создается проспективный регистр данных для оценки периоперационных хирургических результатов при различных хирургических методах лечения ДГПЖ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chi Fai NG, MD
- Номер телефона: 35052625
- Электронная почта: ngcf@surgeryh.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- North District Hospital
-
Контакт:
- Chi Fai NG, MD
- Номер телефона: 35052625
- Электронная почта: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Контакт:
- Chi Fai NG, MD
- Номер телефона: 35052625
- Электронная почта: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Chi Fai NG, MD
- Номер телефона: 3505 3953
- Электронная почта: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациент не может дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общий балл по опроснику Международной шкалы симптомов простаты (IPSS)
Временное ограничение: Исходно, через 3 месяца после хирургического лечения ДГПЖ
|
Изменение общего количества баллов в опросниках International Prostate Symptom Score (диапазон от 0 до 35)
|
Исходно, через 3 месяца после хирургического лечения ДГПЖ
|
Функция мочеиспускания в урофлоуметрии
Временное ограничение: Исходно, через 3 мес после хирургического лечения ДГПЖ
|
Изменение уродинамической функции, оцененное с помощью урофлоуметрии
|
Исходно, через 3 мес после хирургического лечения ДГПЖ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осложнение после оперативного лечения
Временное ограничение: После операции через 30 дней после хирургического лечения ДГПЖ
|
30-дневные осложнения будут классифицироваться в соответствии с классификацией Clavien-Dindo.
|
После операции через 30 дней после хирургического лечения ДГПЖ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Magistro G, Chapple CR, Elhilali M, Gilling P, McVary KT, Roehrborn CG, Stief CG, Woo HH, Gratzke C. Emerging Minimally Invasive Treatment Options for Male Lower Urinary Tract Symptoms. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):986-997. doi: 10.1016/j.eururo.2017.07.005. Epub 2017 Jul 19.
- Dixon CM, Rijo Cedano E, Mynderse LA, Larson TR. Transurethral convective water vapor as a treatment for lower urinary tract symptomatology due to benign prostatic hyperplasia using the Rezum((R)) system: evaluation of acute ablative capabilities in the human prostate. Res Rep Urol. 2015 Jan 30;7:13-8. doi: 10.2147/RRU.S74040. eCollection 2015.
- Faber K, de Abreu AL, Ramos P, Aljuri N, Mantri S, Gill I, Ukimura O, Desai M. Image-guided robot-assisted prostate ablation using water jet-hydrodissection: initial study of a novel technology for benign prostatic hyperplasia. J Endourol. 2015 Jan;29(1):63-9. doi: 10.1089/end.2014.0304.
- Kahokehr A, Gilling PJ. Landmarks in BPH--from aetiology to medical and surgical management. Nat Rev Urol. 2014 Feb;11(2):118-22. doi: 10.1038/nrurol.2013.318. Epub 2014 Jan 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2022.049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .