Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve parameter en behandelingsresultaten van chirurgische behandeling voor goedaardige prostaathyperplasie in Hong Kong

4 mei 2025 bijgewerkt door: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

Een prospectieve beoordeling van de peri-operatieve parameter en behandelingsresultaten van chirurgische behandeling voor goedaardige prostaathyperplasie in Hong Kong

Dit is een prospectief gegevensregister om de behandelingsresultaten en complicaties van verschillende behandelingsbenaderingen in onze ziekenhuisclusters te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Goedaardige prostaathyperplasie

Gedetailleerde beschrijving

Goedaardige prostaathyperplasie (BPH) is een veel voorkomende ziekte bij mannen. Patiënten met BPH kunnen mictiesymptomen vertonen, waaronder aarzeling, intermittentie, langzame stroom en het gevoel van onvolledige lediging, en opslagsymptomen, waaronder vaak moeten plassen, urgentie en nycturie. Patiënten kunnen ook last hebben van complicaties zoals urineretentie, terugkerende urineweginfectie, vorming van blaasstenen en obstructieve uropathie. Voor patiënten met lagere urinewegsymptomen die ongevoelig zijn voor medicijnen, of patiënten die lijden aan complicaties van BPH, moet transurethrale prostatectomie worden overwogen.

Chirurgische interventie-opties zijn geëvolueerd van elektrochirurgische resectie naar het gebruik van lasers voor enucleatie en ablatie [1]. Aquablation en het Rezum-systeem zijn nieuwe minimaal invasieve chirurgische technologie voor de behandeling van BPH. [2,3,4]. Verschillende behandelingsbenaderingen zullen resulteren in verschillende succespercentages van de behandeling en ook in mogelijke nadelige effecten voor patiënten.

Grootschalige studies die de verschillende modaliteiten van chirurgische behandeling van BPH onderzoeken, ontbreken echter. Daarom wordt een prospectief gegevensregister gecreëerd om de perioperatieve chirurgische uitkomsten voor verschillende chirurgische behandelingen van BPH te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Chi Fai NG, MD
Telefoonnummer: 35052625
E-mail: ngcf@surgeryh.cuhk.edu.hk

Studie Locaties

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Werving
    - North District Hospital
    - Contact:
      
      Chi Fai Ng, MD
      
      Telefoonnummer: 35052625
      
      E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
  - Hong Kong, Hongkong
    - Werving
    - Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
    - Contact:
      
      Chi Fai Ng, MD
      
      Telefoonnummer: 35052625
      
      E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
  - Shatin, Hongkong
    - Werving
    - Prince of Wales Hospital
    - Contact:
      
      Chi Fai NG, MD
      
      Telefoonnummer: 3505 3953
      
      E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose BPH en gepland voor een operatie (inclusief alle soorten endoscopische procedures) in de ziekenhuizen zullen worden geïdentificeerd en vervolgens worden ingeschreven voor de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

Patiënt kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Internationale Prostaat Symptom Score (IPSS) vragenlijst totale score Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na chirurgische behandeling voor BPH	Verandering in totaalscores in vragenlijsten met de internationale prostaatsymptoomscore (variërend van 0 tot 35).	Baseline, 3 maanden na chirurgische behandeling voor BPH
Leegloopfunctie in uroflowmetrie Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na chirurgische behandeling voor BPH	Verandering in urodynamische functie beoordeeld door uroflowmetrie	Baseline, 3 maanden na chirurgische behandeling voor BPH

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Complicatie na chirurgische behandeling Tijdsspanne: Postoperatief 30 dagen na chirurgische behandeling voor BPH	De complicaties na 30 dagen worden gerangschikt volgens de Clavien-Dindo-classificatie	Postoperatief 30 dagen na chirurgische behandeling voor BPH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria