Parámetro perioperatorio y resultados del tratamiento quirúrgico de la hiperplasia prostática benigna en Hong Kong
Una evaluación prospectiva del parámetro perioperatorio y los resultados del tratamiento quirúrgico para la hiperplasia prostática benigna en Hong Kong
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hiperplasia prostática benigna (HPB) es una enfermedad muy común que afecta a los hombres. Los pacientes con BPH pueden presentar síntomas de vaciado que incluyen vacilación, intermitencia, flujo lento y sensación de vaciado incompleto, y síntomas de almacenamiento que incluyen polaquiuria, urgencia y nicturia. Los pacientes también pueden sufrir complicaciones como retención urinaria, infección recurrente del tracto urinario, formación de cálculos en la vejiga y uropatía obstructiva. Para los pacientes que tienen síntomas del tracto urinario inferior refractarios a los medicamentos, o aquellos que sufren complicaciones de BPH, se debe considerar la prostatectomía transuretral.
Las opciones de intervención quirúrgica han evolucionado desde la resección electroquirúrgica hasta el uso de láseres para la enucleación y la ablación [1]. El sistema Aquablation y Rezum son nuevas tecnologías quirúrgicas mínimamente invasivas para el control de la HPB. [2,3,4]. Diferentes enfoques de tratamiento darán como resultado diferentes tasas de éxito del tratamiento y también posibles efectos adversos para los pacientes.
Sin embargo, faltan estudios a gran escala que investiguen las diferentes modalidades de tratamiento quirúrgico de la HBP. Por lo tanto, se crea un registro de datos prospectivo para evaluar los resultados quirúrgicos perioperatorios para diferentes tratamientos quirúrgicos de la HBP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chi Fai NG, MD
- Número de teléfono: 35052625
- Correo electrónico: ngcf@surgeryh.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- North District Hospital
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Contacto:
- Chi Fai Ng, MD
- Número de teléfono: 35052625
- Correo electrónico: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Contacto:
- Chi Fai Ng, MD
- Número de teléfono: 35052625
- Correo electrónico: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Chi Fai NG, MD
- Número de teléfono: 3505 3953
- Correo electrónico: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente a la edad de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total del cuestionario International Prostate Symptom Score (IPSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después del tratamiento quirúrgico para la HBP
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Cambio en las puntuaciones totales en los cuestionarios International Prostate Symptom Score (rango de 0 a 35)
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Línea de base, 3 meses después del tratamiento quirúrgico para la HBP
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Función de vaciado en uroflujometría
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después del tratamiento quirúrgico para la HBP
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Cambio en la función urodinámica evaluada por uroflujometría
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Línea de base, 3 meses después del tratamiento quirúrgico para la HBP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación después del tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días después del tratamiento quirúrgico de la HBP
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Las complicaciones a los 30 días se graduarán según la clasificación de Clavien-Dindo
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Postoperatorio 30 días después del tratamiento quirúrgico de la HBP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Magistro G, Chapple CR, Elhilali M, Gilling P, McVary KT, Roehrborn CG, Stief CG, Woo HH, Gratzke C. Emerging Minimally Invasive Treatment Options for Male Lower Urinary Tract Symptoms. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):986-997. doi: 10.1016/j.eururo.2017.07.005. Epub 2017 Jul 19.
- Dixon CM, Rijo Cedano E, Mynderse LA, Larson TR. Transurethral convective water vapor as a treatment for lower urinary tract symptomatology due to benign prostatic hyperplasia using the Rezum((R)) system: evaluation of acute ablative capabilities in the human prostate. Res Rep Urol. 2015 Jan 30;7:13-8. doi: 10.2147/RRU.S74040. eCollection 2015.
- Faber K, de Abreu AL, Ramos P, Aljuri N, Mantri S, Gill I, Ukimura O, Desai M. Image-guided robot-assisted prostate ablation using water jet-hydrodissection: initial study of a novel technology for benign prostatic hyperplasia. J Endourol. 2015 Jan;29(1):63-9. doi: 10.1089/end.2014.0304.
- Kahokehr A, Gilling PJ. Landmarks in BPH--from aetiology to medical and surgical management. Nat Rev Urol. 2014 Feb;11(2):118-22. doi: 10.1038/nrurol.2013.318. Epub 2014 Jan 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2022.049
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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