Perioperatiiviset parametrit ja hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kirurgisen hoidon tulokset Hongkongissa
Tulevaisuuden arvio hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kirurgisen hoidon perioperatiivisista parametreista ja hoitotuloksista Hongkongissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH) on hyvin yleinen miesten sairaus. Potilailla, joilla on BPH, voi esiintyä virtsaamisoireita, kuten epäröintiä, katkonaisuutta, hidasta virtausta ja epätäydellisen tyhjentymisen tunnetta sekä varastointioireita, mukaan lukien virtsaamistiheys, kiireellisyys ja nokturia. Potilaat voivat myös kärsiä komplikaatioista, mukaan lukien virtsan kertymä, toistuva virtsatietulehdus, virtsarakon kivien muodostuminen ja obstruktiivinen uropatia. Potilaille, joilla on alempien virtsateiden oireet, jotka eivät kestä lääkkeitä, tai niille, jotka kärsivät BPH:n komplikaatioista, tulee harkita transuretraalista prostatektomiaa.
Kirurgiset interventiovaihtoehdot ovat kehittyneet sähkökirurgisesta resektiosta lasereiden käyttöön enukleaatiossa ja ablaatiossa [1]. Aquablation ja Rezum -järjestelmä ovat uusi minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka BPH:n hallintaan. [2,3,4]. Erilaiset hoitomenetelmät johtavat erilaisiin hoidon onnistumisasteisiin ja myös mahdollisiin haittavaikutuksiin potilaille.
Laajamittaiset tutkimukset, joissa selvitettäisiin BPH:n kirurgisen hoidon eri muodot, puuttuvat kuitenkin. Tästä syystä luodaan prospektiivinen tietorekisteri, jonka avulla arvioidaan perioperatiivisten leikkaustuloksia BPH:n erilaisissa kirurgisissa hoidoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi Fai NG, MD
- Puhelinnumero: 35052625
- Sähköposti: ngcf@surgeryh.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- North District Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Fai Ng, MD
- Puhelinnumero: 35052625
- Sähköposti: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Fai Ng, MD
- Puhelinnumero: 35052625
- Sähköposti: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Fai NG, MD
- Puhelinnumero: 3505 3953
- Sähköposti: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Prostate Symptom Score (IPSS) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta BPH:n kirurgisen hoidon jälkeen
|
Muutos kokonaispisteissä kansainvälisissä eturauhasoireiden pisteissä (vaihtelee 0-35) kyselylomakkeissa
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta BPH:n kirurgisen hoidon jälkeen
|
|
Tyhjennystoiminto uroflowmetriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta BPH:n kirurgisen hoidon jälkeen
|
Uroflowmetrialla arvioitu urodynaamisen toiminnan muutos
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta BPH:n kirurgisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio kirurgisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää BPH:n kirurgisen hoidon jälkeen
|
30 päivän komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää BPH:n kirurgisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Magistro G, Chapple CR, Elhilali M, Gilling P, McVary KT, Roehrborn CG, Stief CG, Woo HH, Gratzke C. Emerging Minimally Invasive Treatment Options for Male Lower Urinary Tract Symptoms. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):986-997. doi: 10.1016/j.eururo.2017.07.005. Epub 2017 Jul 19.
- Dixon CM, Rijo Cedano E, Mynderse LA, Larson TR. Transurethral convective water vapor as a treatment for lower urinary tract symptomatology due to benign prostatic hyperplasia using the Rezum((R)) system: evaluation of acute ablative capabilities in the human prostate. Res Rep Urol. 2015 Jan 30;7:13-8. doi: 10.2147/RRU.S74040. eCollection 2015.
- Faber K, de Abreu AL, Ramos P, Aljuri N, Mantri S, Gill I, Ukimura O, Desai M. Image-guided robot-assisted prostate ablation using water jet-hydrodissection: initial study of a novel technology for benign prostatic hyperplasia. J Endourol. 2015 Jan;29(1):63-9. doi: 10.1089/end.2014.0304.
- Kahokehr A, Gilling PJ. Landmarks in BPH--from aetiology to medical and surgical management. Nat Rev Urol. 2014 Feb;11(2):118-22. doi: 10.1038/nrurol.2013.318. Epub 2014 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2022.049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .