Perioperative parametre og behandlingsresultater af kirurgisk behandling for benign prostatahyperplasi i Hong Kong
En prospektiv vurdering af de perioperative parametre og behandlingsresultater af kirurgisk behandling for benign prostatahyperplasi i Hong Kong
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Benign prostatahyperplasi (BPH) er en meget almindelig sygdom, der rammer mænd. Patienter med BPH kan vise sig med tømningssymptomer, herunder tøven, intermittens, langsom strømning og fornemmelse af ufuldstændig tømning og opbevaringssymptomer, herunder vandladningshyppighed, trang og nocturi. Patienter kan også lide af komplikationer, herunder urinretention, tilbagevendende urinvejsinfektion, dannelse af blæresten og obstruktiv uropati. For patienter, der har symptomer i de nedre urinveje, der er modstandsdygtige over for medicin, eller dem, der lider af komplikationer af BPH, bør transurethral prostatektomi overvejes.
Kirurgiske interventionsmuligheder har udviklet sig fra elektrokirurgisk resektion til brug af lasere til enucleation og ablation [1]. Aquablation og Rezum-systemet er ny minimalt invasiv kirurgisk teknologi til BPH-behandling. [2,3,4]. Forskellige behandlingstilgange vil resultere i forskellige succesrater for behandling og også potentielle bivirkninger for patienter.
Der mangler dog store undersøgelser, der undersøger de forskellige modaliteter af kirurgisk behandling af BPH. Derfor oprettes et prospektivt dataregister til at vurdere de perioperative kirurgiske resultater for forskellig kirurgisk behandling af BPH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chi Fai NG, MD
- Telefonnummer: 35052625
- E-mail: ngcf@surgeryh.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- North District Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai Ng, MD
- Telefonnummer: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai Ng, MD
- Telefonnummer: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai NG, MD
- Telefonnummer: 3505 3953
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i en alder af 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Patienten kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Prostate Symptom Score (IPSS) spørgeskemas samlede score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter kirurgisk behandling for BPH
|
Ændring i samlede score i International Prostate Symptom Score (spænder fra 0 til 35) spørgeskemaer
|
Baseline, 3 måneder efter kirurgisk behandling for BPH
|
|
Voiding funktion i uroflowmetri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter kirurgisk behandling for BPH
|
Ændring i urodynamisk funktion vurderet ved Uroflowmetri
|
Baseline, 3 måneder efter kirurgisk behandling for BPH
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikation efter kirurgisk behandling
Tidsramme: Efter operation 30 dage efter kirurgisk behandling for BPH
|
30-dages komplikationer vil blive klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen
|
Efter operation 30 dage efter kirurgisk behandling for BPH
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Magistro G, Chapple CR, Elhilali M, Gilling P, McVary KT, Roehrborn CG, Stief CG, Woo HH, Gratzke C. Emerging Minimally Invasive Treatment Options for Male Lower Urinary Tract Symptoms. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):986-997. doi: 10.1016/j.eururo.2017.07.005. Epub 2017 Jul 19.
- Dixon CM, Rijo Cedano E, Mynderse LA, Larson TR. Transurethral convective water vapor as a treatment for lower urinary tract symptomatology due to benign prostatic hyperplasia using the Rezum((R)) system: evaluation of acute ablative capabilities in the human prostate. Res Rep Urol. 2015 Jan 30;7:13-8. doi: 10.2147/RRU.S74040. eCollection 2015.
- Faber K, de Abreu AL, Ramos P, Aljuri N, Mantri S, Gill I, Ukimura O, Desai M. Image-guided robot-assisted prostate ablation using water jet-hydrodissection: initial study of a novel technology for benign prostatic hyperplasia. J Endourol. 2015 Jan;29(1):63-9. doi: 10.1089/end.2014.0304.
- Kahokehr A, Gilling PJ. Landmarks in BPH--from aetiology to medical and surgical management. Nat Rev Urol. 2014 Feb;11(2):118-22. doi: 10.1038/nrurol.2013.318. Epub 2014 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE-2022.049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .