Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative parametere og behandlingsresultater av kirurgisk behandling for benign prostatahyperplasi i Hong Kong

4. mai 2025 oppdatert av: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong

En prospektiv vurdering av de perioperative parameterne og behandlingsresultatene av kirurgisk behandling for benign prostatahyperplasi i Hong Kong

Dette er et prospektivt dataregister for å vurdere behandlingsresultater og komplikasjoner av ulike behandlingstilnærminger i våre sykehusklynger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Benign prostatahyperplasi

Detaljert beskrivelse

Benign prostatahyperplasi (BPH) er en svært vanlig sykdom som rammer menn. Pasienter med BPH kan ha tømningssymptomer, inkludert nøling, intermittens, langsom strømning og følelse av ufullstendig tømming, og lagringssymptomer inkludert urinfrekvens, haster og natturi. Pasienter kan også lide av komplikasjoner inkludert urinretensjon, tilbakevendende urinveisinfeksjon, dannelse av blærestein og obstruktiv uropati. For pasienter som har symptomer på nedre urinveier som er motstandsdyktige mot medisiner, eller de som lider av komplikasjoner av BPH, bør transurethral prostatektomi vurderes.

Alternativer for kirurgiske inngrep har utviklet seg fra elektrokirurgisk reseksjon til bruk av lasere for enukleasjon og ablasjon [1]. Aquablation og Rezum-systemet er ny minimalt invasiv kirurgisk teknologi for BPH-behandling. [2,3,4]. Ulike behandlingstilnærminger vil resultere i ulik behandlingsrate og potensielle bivirkninger for pasienter.

Imidlertid mangler store studier som undersøker de forskjellige modalitetene for kirurgisk behandling av BPH. Derfor opprettes et prospektivt dataregister for å vurdere de perioperative kirurgiske resultatene for forskjellig kirurgisk behandling av BPH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Chi Fai NG, MD
Telefonnummer: 35052625
E-post: ngcf@surgeryh.cuhk.edu.hk

Studiesteder

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Rekruttering
    - North District Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Chi Fai Ng, MD
      
      Telefonnummer: 35052625
      
      E-post: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Rekruttering
    - Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Chi Fai Ng, MD
      
      Telefonnummer: 35052625
      
      E-post: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
  - Shatin, Hong Kong
    - Rekruttering
    - Prince of Wales Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Chi Fai NG, MD
      
      Telefonnummer: 3505 3953
      
      E-post: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med BPH og planlagt for kirurgi (inkludert alle typer endoskopiske prosedyrer) på sykehusene vil bli identifisert og deretter meldt inn i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient i en alder av 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

Pasienten kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
International Prostate Symptom Score (IPSS) totalscore for spørreskjema Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter kirurgisk behandling for BPH	Endring i totalscore i International Prostate Symptom Score (spenner fra 0 til 35) spørreskjemaer	Baseline, 3 måneder etter kirurgisk behandling for BPH
Voiding funksjon i uroflowmetri Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter etter kirurgisk behandling for BPH	Endring i urodynamisk funksjon vurdert ved Uroflowmetri	Baseline, 3 måneder etter etter kirurgisk behandling for BPH

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Komplikasjon etter kirurgisk behandling Tidsramme: Etter operasjon 30 dager etter kirurgisk behandling for BPH	30-dagers komplikasjoner vil bli gradert i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringen	Etter operasjon 30 dager etter kirurgisk behandling for BPH

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

Hovedetterforsker: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene