NIH RECOVER 組織病理学: COVID-19 の長期的な影響を理解する
2026年5月27日 更新者:NYU Langone Health
NIH RECOVER: SARS-CoV-2 感染の急性後遺症に関するマルチサイト病理学研究
SARS-CoV-2 の急性後遺症 (PASC) 剖検研究は、SARS-CoV-2 の急性後遺症の疫学、自然史、臨床スペクトル、および根底にあるメカニズムを定義および特徴付けるために設計された横断研究です。米国の一般的なCOVID-19人口を代表する多様な人口における感染。
剖検研究では、(i) COVID-19 の発症から 30 日以内に死亡した入院していない患者、および (ii) COVID の入院から退院してから 30 日以内に死亡した入院患者の PASC の病理を特徴付けます。 -19.
この研究には、以前にSARS-CoV-2感染から完全に回復した死亡者(つまり、入院していない患者では発症から30日以上、入院患者では退院から30日以上)、およびPASCの臨床基準を満たす死亡者が含まれます。最近の世界保健機関の出版物で定義されています (以下のセクション 5.4 を参照)。
剖検研究では、症状の発症から15〜30日で死亡した患者のより小さなサブセットにおける急性SARS-CoV-2感染の病理も調査します。
このプロトコルは、臨床データ要素、組織収集のための剖検手順、コア測定、病理プロトコル、共有病理組織、データ要素、および方法論の共通セットを定義します。
SARS-CoV-2感染が人間の健康に及ぼす潜在的な長期的影響の病態生理学に対処するために、各研究者サイトは死亡者の剖検を行うことが期待されています。
コンソーシアムの分析計画は、以下を組み込むことによって研究上の疑問に対処することを目的としています。 2) コンソーシアム内の他の病理研究者/剖検サイトから入手可能な組織。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
304
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
死亡時に 18 歳以上の被相続人が対象となります。 感染した個人は、登録から24か月以内に、WHO基準で定義されているように、SARS-CoV-2感染が疑われる、可能性が高い、または確認されています。
近親者は、現地の法的要件に従って、プロトコル手順で指定されている剖検および生物学的サンプル収集に参加することに同意します。
説明
包含基準:
SARS-CoV-2感染が疑われる患者
-以下にリストされている臨床的および疫学的基準を満たす患者:
臨床基準: 発熱および咳の急性発症、または次の徴候または症状のいずれか 3 つ以上の急性発症: 発熱、咳、全身脱力感/疲労、頭痛、筋肉痛、喉の痛み、鼻風邪、呼吸困難、食欲不振/吐き気/嘔吐、下痢、精神状態の変化。
疫学的基準:
- ウイルス感染のリスクが高い地域に居住または勤務したことがある:症状が現れる前の 14 日以内に閉鎖された住宅、学校、またはキャンプの設定。また
- 発症前14日以内に市中感染が発生している地域に居住または旅行していた;また
- 発症前 14 日以内の任意の時点で、医療施設内またはコミュニティ内を含む、任意の医療環境で働いている既知の家族の接触者または家族のメンバー。
- SARS-CoV-2 Antigen-RDTが陽性で、疫学的基準を満たしていない無症状の人。
SARS-CoV-2感染の可能性がある患者
- 上記の臨床基準を満たし、かつ、可能性例または確定例の接触者であるか、COVID-19 クラスターに関連している患者。また
- COVID-19 疾患を示唆する所見を示す胸部画像検査の疑わしい症例。また
- 他に特定された原因がないのに、嗅覚喪失 (嗅覚の喪失) または老化症 (味覚の喪失) を最近発症した人;また
- 死に先立って呼吸困難があり、かつ、可能性例または確定例の接触者であるか、COVID-19 クラスターに関連している成人の、他に説明のない死亡。
SARS-CoV-2感染が確認された患者
- 核酸増幅検査(NAAT)が陽性の人;また
- SARS-CoV-2 Antigen-RDTが陽性であり、かつ、可能性の高い症例の定義または疑いのある基準a)またはb)のいずれかを満たす人;また
- SARS-CoV-2 Antigen-RDTが陽性で、疑い例または確定例の接触者である無症状の人。
一般的な資格に関する注意事項:
- MIS-A または MIS-C の病歴の有無にかかわらず、死亡者は適格です。
- SARS-CoV-2 ワクチン接種歴の有無にかかわらず、死亡者は適格です。
- 再発性のSARS-CoV-2感染症およびワクチン接種後(ブレークスルー)感染症の死亡者は適格です。
- 死亡者は、性別、人種/民族、地理、国籍、病気の重症度、または基礎疾患に関連する除外なしに資格があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症を伴う死亡者数
時間枠:月 24
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急性 SARS-CoV-2 感染症の死亡者 (感染後 15 ~ 30 日で死亡)、および以前の SARS-CoV-2 感染症の死亡者 (最初の発症から 30 日以上経過して院内外で死亡)病院)PASCの有無にかかわらず。
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月 24
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線維症の存在を伴う死亡者の数
時間枠:月 24
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急性 SARS-CoV-2 感染症の死亡者 (感染後 15 ~ 30 日で死亡)、および以前の SARS-CoV-2 感染症の死亡者 (最初の発症から 30 日以上経過して院内外で死亡)病院)PASCの有無にかかわらず。
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月 24
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血栓症の存在を伴う死亡者の数
時間枠:24月
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n 急性 SARS-CoV-2 感染症の死亡者 (感染後 15 ~ 30 日で死亡)、および以前の SARS-CoV-2 感染症の死亡者 (最初の発症から 30 日以上経過した後、院内外で死亡)病院)PASCの有無にかかわらず。
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24月
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壊死の存在を伴う死亡者の数
時間枠:月 24
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急性 SARS-CoV-2 感染症の死亡者 (感染後 15 ~ 30 日で死亡)、および以前の SARS-CoV-2 感染症の死亡者 (最初の発症から 30 日以上経過して院内外で死亡)病院)PASCの有無にかかわらず。
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月 24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Leora Horwitz, MD、NYU Langone Health
- 主任研究者:Andrea Troxel, ScD、NYU Langone Health
- 主任研究者:Stuart Katz, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月30日
一次修了 (実際)
2026年1月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECOVER-Path
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後に共有されます (テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
9 か月から始まり、終了日はありません。
この研究のデータ製品は、PASC コンソーシアム データ リソース コアを通じて研究者やアナリストが利用できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員は、合理的な要求があればアクセスできます。
要求は RECOVER_CSC@NYULangone.org に送信する必要があります。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。