Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NIH RECOVER Weefselpathologie: inzicht in de langetermijnimpact van COVID-19

27 mei 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

NIH RECOVER: een multi-site pathologieonderzoek naar postacute gevolgen van SARS-CoV-2-infectie

De Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 (PASC) Autopsy Study is een cross-sectioneel onderzoek dat is opgezet om de epidemiologie, het natuurlijk beloop, het klinische spectrum en de onderliggende mechanismen van post-acute effecten van SARS-CoV-2 te definiëren en te karakteriseren. infectie in een diverse populatie die representatief is voor de algemene COVID-19-bevolking in de VS. De autopsiestudie zal de pathologie van PASC karakteriseren bij (i) niet-gehospitaliseerde patiënten die 30 dagen of later overlijden na het begin van de symptomen van COVID-19, en (ii) gehospitaliseerde patiënten die 30 dagen of later overlijden na ontslag uit een ziekenhuisopname voor COVID -19. De studie omvat overledenen die eerder volledig hersteld waren van een SARS-CoV-2-infectie (d.w.z. >30 dagen na aanvang bij niet-gehospitaliseerde patiënten, of >30 dagen na ontslag bij gehospitaliseerde patiënten), en overledenen die voldoen aan de klinische criteria van PASC als gedefinieerd door de recente publicatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (zie paragraaf 5.4 hieronder). De autopsiestudie zal ook de pathologie van acute SARS-CoV-2-infectie onderzoeken bij een kleinere subgroep van patiënten die 15-30 dagen na het begin van de symptomen stierven. Dit protocol definieert de gemeenschappelijke set van klinische gegevenselementen, autopsieprocedures voor weefselverzameling, kernmaatregelen, pathologieprotocollen, gedeelde pathologieweefsels, gegevenselementen en methodologie. Van elke onderzoekslocatie wordt verwacht dat ze autopsies uitvoeren op de overledenen om de pathofysiologie van de mogelijke langetermijneffecten van SARS-CoV-2-infectie op de menselijke gezondheid aan te pakken. Het analyseplan van het Consortium heeft tot doel onderzoeksvragen te beantwoorden door het volgende op te nemen: 1) weefsel dat is verkregen uit autopsies die zijn uitgevoerd op de locatie van elke fase II-deelnemer; en 2) weefsel beschikbaar van andere pathologieonderzoekers/autopsieplaatsen binnen het Consortium.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

304

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overledenen ouder dan 18 jaar op het moment van overlijden komen in aanmerking voor opname. Geïnfecteerde personen hebben binnen 24 maanden na inschrijving een vermoedelijke, waarschijnlijke of bevestigde SARS-CoV-2-infectie zoals gedefinieerd door de WHO-criteria.

Nabestaanden zullen toestemming geven in overeenstemming met de lokale wettelijke vereisten om deel te nemen aan autopsie en biologische monsterverzameling zoals gespecificeerd in de protocolprocedures.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie

  1. Patiënten die voldoen aan de onderstaande klinische en epidemiologische criteria:

    Klinische criteria: Acuut begin van koorts en hoest of acuut begin van DRIE OF MEER van de volgende tekenen of symptomen: koorts, hoest, algemene zwakte/vermoeidheid, hoofdpijn, myalgie, keelpijn, coryza, kortademigheid, anorexia/misselijkheid/braken, diarree, veranderde mentale toestand.

    Epidemiologische criteria:

    1. Heeft gewoond of gewerkt in een gebied met een hoog risico op overdracht van virussen: gesloten woon-, school- of kampomgevingen op elk moment binnen de 14 dagen vóór het begin van de symptomen; of
    2. In de 14 dagen vóór het begin van de symptomen hebben gewoond of gereisd naar een gebied met overdracht door de gemeenschap; of
    3. Elke bekende contactpersoon in het huishouden of elk lid van het huishouden dat werkzaam is in een gezondheidszorgomgeving, inclusief binnen gezondheidsinstellingen of binnen de gemeenschap, op elk moment binnen de 14 dagen vóór het begin van de symptomen.
  2. Een asymptomatisch persoon die niet voldoet aan de epidemiologische criteria met een positieve SARS-CoV-2 Antigen-RDT.

Patiënten met waarschijnlijke SARS-CoV-2-infectie

  1. Een patiënt die voldoet aan bovenstaande klinische criteria EN een contactpersoon is van een waarschijnlijk of bevestigd geval of gekoppeld aan een COVID-19-cluster; of
  2. Een vermoedelijk geval met beeldvorming van de borst met bevindingen die wijzen op de ziekte van COVID-19; of
  3. Een persoon met een recent begin van anosmie (verlies van reuk) of ageusie (verlies van smaak) bij afwezigheid van een andere geïdentificeerde oorzaak; of
  4. Overlijden, niet anders verklaard, bij een volwassene met ademnood voorafgaand aan het overlijden EN die een contactpersoon was van een waarschijnlijk of bevestigd geval of gekoppeld aan een COVID-19-cluster.

Patiënten met een bevestigde SARS-CoV-2-infectie

  1. Een persoon met een positieve nucleïnezuuramplificatietest (NAAT); of
  2. Een persoon met een positief SARS-CoV-2-antigeen-RDT EN die voldoet aan ofwel de waarschijnlijke gevalsdefinitie ofwel de vermoedelijke criteria a) of b); of
  3. Een asymptomatisch persoon met een positief SARS-CoV-2 Antigeen-RDT die een contactpersoon was van een waarschijnlijk of bevestigd geval.

Algemene geschiktheidsopmerkingen:

  1. Overledenen met of zonder voorgeschiedenis van MIS-A of MIS-C komen in aanmerking;
  2. Overledenen met of zonder voorgeschiedenis van SARS-CoV-2-vaccinatie komen in aanmerking;
  3. Overledenen met terugkerende SARS-CoV-2-infecties en degenen met post-vaccinatie (doorbraak)infecties komen in aanmerking;
  4. Overledenen komen in aanmerking zonder uitsluiting op grond van geslacht, ras/etniciteit, geografie, nationaliteit, ernst van de ziekte of onderliggende gezondheidsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal overledenen met aanwezigheid van een ontsteking
Tijdsspanne: Maand 24
Bij overledenen met een acute SARS-CoV-2-infectie (overlijden 15-30 dagen na infectie) en bij overledenen met een eerdere SARS-CoV-2-infectie (die meer dan 30 dagen na het begin overlijden, zowel in het ziekenhuis als daarbuiten) ziekenhuis) met en zonder PASC.
Maand 24
Aantal overledenen met aanwezigheid van fibrose
Tijdsspanne: Maand 24
Bij overledenen met een acute SARS-CoV-2-infectie (overlijden 15-30 dagen na infectie) en bij overledenen met een eerdere SARS-CoV-2-infectie (die meer dan 30 dagen na het begin overlijden, zowel in het ziekenhuis als daarbuiten) ziekenhuis) met en zonder PASC.
Maand 24
Aantal overledenen met aanwezigheid van trombose
Tijdsspanne: Maand 24
n overledenen met een acute SARS-CoV-2-infectie (overlijden 15-30 dagen na infectie) en bij overledenen met een eerdere SARS-CoV-2-infectie (die meer dan 30 dagen na het begin overlijden, zowel in het ziekenhuis als daarbuiten) ziekenhuis) met en zonder PASC.
Maand 24
Aantal overledenen met aanwezigheid van necrose
Tijdsspanne: Maand 24
Bij overledenen met een acute SARS-CoV-2-infectie (overlijden 15-30 dagen na infectie) en bij overledenen met een eerdere SARS-CoV-2-infectie (die meer dan 30 dagen na het begin overlijden, zowel in het ziekenhuis als daarbuiten) ziekenhuis) met en zonder PASC.
Maand 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Hoofdonderzoeker: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health
  • Hoofdonderzoeker: Stuart Katz, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten worden na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 9 maanden en zonder einddatum. Gegevensproducten van deze studie zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers en analisten via het PASC Consortium Data Resource Core.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld om de gegevens te gebruiken, krijgt toegang op redelijk verzoek. Verzoeken moeten worden gericht aan RECOVER_CSC@NYULangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren