法医精神科患者のためのバーチャル リアリティ攻撃防止トレーニング (VRAPT)
2025年7月8日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
法医精神科患者のための仮想現実侵略防止トレーニング（VRAPT）の実現可能性とパイロット研究
暴力的で攻撃的な行動、および攻撃的な行動に関連する障害は、成人および少年の法医学的精神医学患者の両方で非常に一般的です.1つの有望な新しい治療オプションは仮想現実（VR）です.
この分野で新しく開発されたプログラムは、バーチャル リアリティ攻撃防止トレーニング (VRAPT) です。
現在の実現可能性とパイロット研究の目的は、成人と若年患者の両方を含むスイスの法医学的精神医学的設定で VRAPT をテストし、法医学的精神医学的設定で VRAPT が攻撃的な行動に対する効果的な治療法であるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
暴力的で攻撃的な行動、および攻撃的な行動に関連する障害は、成人および少年の法医学的精神科患者の両方で非常に一般的です。
将来の暴力犯罪のリスクを最小限に抑えるために、このリスクの高い集団に介入することが重要です。
以前の研究では、繰り返しの違反行動に対して罰だけでは逆効果であることが示されました。
対照的に、治療は再犯に対してプラスの効果があることがわかった（つまり、再犯が少なくなる）。
しかし、法医学的精神病患者の治療に関する知識はここ数十年で大幅に増加しましたが、何が誰にどのような状況で役立つのかはまだ完全には理解されていません.
有望な新しい治療オプションの 1 つは、仮想現実 (VR) です。
この分野で新しく開発されたプログラムは、バーチャル リアリティ攻撃防止トレーニング (VRAPT) です。
このトレーニングは現在、オランダとスウェーデンの矯正および法医学精神医学施設で実施され、検討されています。
介入の有効性に関する最初の無作為化対照試験（RCT）の結果は、VRAPTグループがテスト後および3か月のフォローアップで攻撃的な行動の減少を示したことを示しました.
現在の実現可能性とパイロット研究の目的は、成人と若年患者の両方を含むスイスの法医学精神医学環境で VRAPT をテストし、大規模で国際的な高品質の多施設 RCT の設計に必要な情報を収集することです。
研究の質問は、攻撃的な行動、状態特性の怒りの表現、動機付けの変化の段階、および感情の調節に対する VRAPT の影響に対処します。
現在の調査は、未成年の法医学的精神病患者を対象とし、スイスで VRAPT をテストする最初の研究であり、それによって他の集団への研究の一般化可能性を高めます。
さらに、治療結果に影響を与える可能性のある要因として問題認識と治療の動機に取り組み、以前の研究の限界のいくつかに対処します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cyril Boonmann, PhD
- 電話番号：+41 61 325 82 91
- メール：cyril.boonmann@upk.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Henning Hachtel, PD. Dr. med.
- 電話番号：+41 61 325 51 11
- メール：henning.hachtel@upk.ch
研究場所
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Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、スイス、4002
- 募集
- Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
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コンタクト：
- Cyril H Boonmann, PhD
- 電話番号：+41 61 325 82 91
- メール：cyril.boonmann@upk.ch
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コンタクト：
- Henning Hachtel, PD Dr. med.
- 電話番号：+41 61 325 51 11
- メール：henning.hachtel@upk.ch
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主任研究者：
- Cyril Boonmann, PhD
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副調査官：
- Madleina Manetsch, Dr. med.
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副調査官：
- Marc Graf, Prof. Dr. med.
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副調査官：
- Christian Huber, Prof. Dr.
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副調査官：
- Julian Möller, PhD
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副調査官：
- Frieder Dechent, Dr. med.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床治療チーム（上級医師、セラピスト、看護スタッフを含む）によると、バーゼル精神大学病院（UPK）法医学部門（UPKF）の法医学精神科入院患者は、攻撃的な行動の問題を抱えています。
除外基準:
- 不十分なドイツ語スキル（スピーチまたはリーディング）;
- 知的障害 (IQ < 70);
- てんかん;
- 急性精神病状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRAPT 介入群
データ収集プロセス:
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VRAPT は、週に 1 ～ 2 回行われる 45 ～ 60 分のセッション 16 回で構成されます (介入の合計期間 = 8 ～ 16 週間)。 セッションの時間と強度は個々の参加者に合わせて調整され、セッションは特別に訓練された VRAPT セラピストによって個別の設定で提供されます。 没入型でインタラクティブな 3 次元仮想環境は、CleVR が開発したソフトウェアを使用して、ヘッドフォンとヘッドマウント ディスプレイを介して提示されます。 仮想環境では、参加者は心理療法士が操作する仮想キャラクターと対話し、新しいスキルを練習します。 治療プログラムは、攻撃に関連する要因とプロセスを対象としており、基礎となる理論的枠組みは、認知行動療法と一般攻撃モデル (GAM) に基づいています。 VRAPT は 4 つのフェーズで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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攻撃性アンケートの変化
時間枠：介入前 (t0)、介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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法医学者および非法医学者精神科患者の自己申告による攻撃的行動に対する VRAPT の効果を調べること。
攻撃性アンケートは、個人の攻撃的な反応と、それらの反応を安全かつ建設的な方法で伝える能力を測定します。
これは 34 の項目で構成され、次のスケールで採点されます: 身体的攻撃性、言葉による攻撃性、怒り、敵意、間接的攻撃性。
回答者は各項目を「まったく好きではない」から「完全に好き」までの 5 段階で評価します。
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介入前 (t0)、介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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社会的機能不全と攻撃性の尺度 (SDAS) の変化
時間枠：介入前 (t0) および介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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法医学者および非法医学者精神科患者で観察された攻撃的行動に対する VRAPT の効果を調べること。
社会的機能不全と攻撃性尺度 (SDAS) は、外向きの攻撃性をカバーする 9 項目 (SDAS-9) と内向きの攻撃性をカバーする 2 項目 (SDAS-2) で構成されます。
広範囲にわたる攻撃的な行動に関するスタッフの観察を体系的に記録します。
実例としては、次のようなものがある。否定的な考え、例えば、協力したくない。人を個人的に侮辱するなど、向けられた言葉による攻撃性。
9 項目すべてが「ない」から「非常にある」までの 4 段階評価で採点されます。
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介入前 (t0) および介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節の変化
時間枠：介入前 (t0)、介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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感情調節の困難さスケールを使用して、VRAPTが法医学者および非法医学者精神科患者の自己申告の感情調節にどのような影響を与えるかを調査する。
この自己申告アンケートは、感情の認識、明晰さ、受容、衝動の制御、目標指向の行動、感情制御戦略へのアクセスなどの分野における困難を測定します。
対応は、これらの問題の頻度と重大度を評価するために、通常 1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) の範囲のスケールで評価されます。
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介入前 (t0)、介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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VRAPT の受け入れの評価
時間枠：介入後 (t1= VRAPT 後 8 ～ 16 週間)
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VRAPTがどのように受け入れられているかを調べるために、患者と治療者へのインタビューが行われます。
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介入後 (t1= VRAPT 後 8 ～ 16 週間)
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治療提携の変化
時間枠：介入前 (t0)、介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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VRAPT の過程を通じて非法医学精神患者との治療提携がどのように発展するかを調べるために、Working Alliance Inventory (WAI-SR) の短縮改訂版が使用されます。
この簡単な自己報告尺度は、患者とセラピストの間の治療提携の質の 3 つの重要な要素、つまり絆、課題の合意、および目標の合意を評価します。
反応は、治療関係の強さと有効性を把握するために、通常 1 (めったにない) から 7 (常に) の範囲のスケールで評価されます。
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介入前 (t0)、介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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州特性の怒りの表現の変化
時間枠：介入前 (t0)、介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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状態特性怒り表現インベントリ-2 (STAXI-2) を使用して、VRAPT が法医学者および非法医精神患者の自己申告の状態特性怒り表現にどのような影響を与えるかを調査する。
STAXI-2 は、参加者の怒りの経験、表現、制御を調査するために設計された心理評価ツールです。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど怒りのレベルが高く、感情の制御が悪化していることを示します。
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介入前 (t0)、介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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変化の段階における変化
時間枠：介入前 (t0)、介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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ロードアイランド大学の変化評価 - 家庭内暴力 (URICA-DV) の適応版を使用して、VRAPT が法医学的および非法医学的精神病患者の自己申告の変化段階にどのような影響を与えるかを調査する。
このツールは、臨床医が個人の虐待行為を変える動機と準備を理解するのに役立ちます。
スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど行動を変える準備ができていることを示します。
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介入前 (t0)、介入後 (t1 = VRAPT 後 8 ～ 16 週間)、および 12 週間の追跡調査 (t2)
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VRAPT 体験の評価
時間枠：介入後 (t1= VRAPT 後 8 ～ 16 週間)
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VRAPT が患者によってどのように体験されているかを調べるために、I グループ存在アンケート (IPQ) とバーチャル リアリティ酔いアンケート (VRSQ) が使用されます。
IPQ は、仮想現実環境における臨場感が VRAPT の提供と効果にどのような影響を与えるかを判断するのに役立ち、VRSQ はサイバーシックを評価します。
IPQ は 0 ～ 80 のスコアで、自分の病気についての個人の信念と認識を測定します。スコアが高いほど、より否定的または不適応な信念を示します。
VRSQ は 0 ～ 120 のスコアで対人関係の脆弱性を評価し、スコアが高いほど脆弱性が大きく、人間関係の健全性が悪化していることを示します。
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介入後 (t1= VRAPT 後 8 ～ 16 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cyril Boonmann, PhD、Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月21日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月14日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月8日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-02439; pk22Graf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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