- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05293834
법의학 정신과 환자를 위한 VRAPT(가상 현실 공격성 예방 교육)
법의학 정신과 환자를 위한 가상현실 공격성 예방 훈련(VRAPT)의 타당성 및 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cyril Boonmann, PhD
- 전화번호: +41 61 325 82 91
- 이메일: cyril.boonmann@upk.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Henning Hachtel, PD. Dr. med.
- 전화번호: +41 61 325 51 11
- 이메일: henning.hachtel@upk.ch
연구 장소
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, 스위스, 4002
- 모병
- Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
-
연락하다:
- Cyril H Boonmann, PhD
- 전화번호: +41 61 325 82 91
- 이메일: cyril.boonmann@upk.ch
-
연락하다:
- Henning Hachtel, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 61 325 51 11
- 이메일: henning.hachtel@upk.ch
-
수석 연구원:
- Cyril Boonmann, PhD
-
부수사관:
- Madleina Manetsch, Dr. med.
-
부수사관:
- Marc Graf, Prof. Dr. med.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 치료 팀(선임 의사, 치료사, 간호 직원 포함)에 따라 공격적인 행동 문제가 있는 정신과 대학 병원(UPK) 바젤(UPKF)의 법의학 정신과 입원 환자.
제외 기준:
- 불충분한 독일어 능력(말하기 또는 읽기);
- 지적 장애(IQ < 70),
- 간질;
- 급성 정신병 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: VRAPT 개입 그룹
데이터 수집 프로세스:
|
VRAPT는 주당 1~2회 진행되는 16개의 45~60분 세션으로 구성됩니다(총 개입 기간 = 8~16주). 세션 시간과 강도는 개별 참가자에 맞게 조정되며 세션은 개별 설정에서 특별히 훈련된 VRAPT 치료사가 제공합니다. 몰입형 인터랙티브 3차원 가상 환경은 CleVR에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 헤드폰 및 헤드 마운트 디스플레이를 통해 제공됩니다. 가상 환경에서 참가자는 심리 치료사가 제어하는 가상 캐릭터와 상호 작용하고 새로운 기술을 연습합니다. 치료 프로그램은 공격성과 관련된 요인 및 프로세스를 대상으로 하며 기본 이론적 프레임워크는 인지 행동 치료 및 일반 공격성 모델(GAM)을 기반으로 합니다. VRAPT는 4단계로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
공격성 설문지(AQ)의 변경
기간: VRAPT- 개입 후(t1 = VRAPT- 개입 후 8-16주) 및 12주 후속 조치(t2)에서; 최대 12주
|
법의학 정신과 환자의 자가 보고된 공격적 행동에 대한 VRAPT의 효과를 조사합니다. 공격성 설문지(AQ)는 개인의 공격적인 반응과 이러한 반응을 안전하고 건설적인 방식으로 전달할 수 있는 능력을 측정합니다. 34개 항목으로 구성되어 있으며 다음 척도에 따라 점수가 매겨집니다. 신체적 공격성, 언어적 공격성, 분노, 적대감, 간접적 공격성. 응답자는 "전혀 나와 같지 않다"에서 "완전히 나와 같다"까지 5점 척도로 각 항목을 평가합니다. |
VRAPT- 개입 후(t1 = VRAPT- 개입 후 8-16주) 및 12주 후속 조치(t2)에서; 최대 12주
|
사회적 기능 장애 및 공격성 척도의 변화(SDAS-9)
기간: VRAPT- 개입 후(t1 = VRAPT- 개입 후 8-16주) 및 12주 후속 조치(t2)에서; 최대 12주
|
법의학 정신과 환자에서 다른 보고된 공격적 행동에 대한 VRAP의 효과를 조사합니다.
SDAS(Social Dysfunction and Aggression Scale)는 외부 공격성을 다루는 9개 항목(SDAS-9)과 내부 공격성을 다루는 2개 항목(SDAS-2)으로 구성됩니다.
SDAS는 광범위한 공격적 행동에 대한 직원 관찰을 체계적으로 기록합니다.
예시적인 예는 다음과 같습니다: 과민성, 예: 반응 제어 어려움; 부정주의(예: 협력하기를 원하지 않음) 지시된 언어적 공격성, 예를 들어 사람들을 개인적으로 모욕합니다.
9개 항목 모두 결석에서 심각하게 존재하는 범위의 4점 척도에 따라 점수가 매겨집니다.
|
VRAPT- 개입 후(t1 = VRAPT- 개입 후 8-16주) 및 12주 후속 조치(t2)에서; 최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .