Formation sur la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT) pour les patients en psychiatrie légale
4 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Faisabilité et étude pilote de la formation à la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT) pour les patients en psychiatrie légale
Les comportements violents et agressifs ainsi que les troubles liés au comportement agressif sont très fréquents chez les patients adultes et juvéniles en psychiatrie médico-légale. Une nouvelle option de traitement prometteuse est la réalité virtuelle (RV).
Un programme nouvellement développé dans ce domaine est la formation à la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT).
L'objectif de l'étude pilote et de faisabilité actuelle est de tester le VRAPT dans un environnement psychiatrique médico-légal suisse, comprenant à la fois des patients adultes et juvéniles, et d'examiner si le VRAPT est une méthode de traitement efficace pour les comportements agressifs dans les environnements psychiatriques médico-légaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les comportements violents et agressifs ainsi que les troubles liés au comportement agressif sont très fréquents chez les patients psychiatriques médico-légaux adultes et juvéniles.
Afin de minimiser le risque de futures infractions avec violence, il est important d'intervenir auprès de cette population à haut risque.
Des recherches antérieures ont montré que la punition seule est contre-productive pour les comportements récidivistes répétés.
En revanche, il a été constaté que le traitement avait un effet positif sur la récidive (c'est-à-dire moins de récidive).
Cependant, bien que les connaissances sur le traitement des patients en psychiatrie médico-légale aient considérablement augmenté au cours des dernières décennies, on ne sait toujours pas exactement ce qui fonctionne pour qui et dans quelles circonstances.
Une nouvelle option de traitement prometteuse est la réalité virtuelle (RV).
Un programme nouvellement développé dans ce domaine est la formation à la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT).
Cette formation est actuellement mise en œuvre et examinée dans des établissements psychiatriques correctionnels et médico-légaux aux Pays-Bas et en Suède.
Les résultats du premier essai contrôlé randomisé (ECR) sur l'efficacité de l'intervention ont montré que le groupe VRAPT a montré une diminution du comportement agressif au post-test et au suivi de 3 mois.
L'objectif de l'étude pilote et de faisabilité actuelle est de tester le VRAPT dans un environnement psychiatrique médico-légal suisse, comprenant à la fois des patients adultes et juvéniles, et de recueillir les informations nécessaires à la conception d'un grand ECR multicentrique international de haute qualité.
Les questions de recherche porteront sur l'effet du VRAPT sur le comportement agressif, l'expression de la colère des traits d'état, les étapes du changement motivationnel et la régulation des émotions.
La présente enquête sera la première étude à inclure des patients psychiatriques médico-légaux juvéniles ainsi qu'à tester le VRAPT en Suisse, augmentant ainsi la généralisabilité de la recherche à d'autres populations.
En outre, il abordera la sensibilisation aux problèmes et la motivation thérapeutique en tant que facteurs possibles influençant les résultats du traitement, et abordera certaines des limites des recherches antérieures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cyril Boonmann, PhD
- Numéro de téléphone: +41 61 325 82 91
- E-mail: cyril.boonmann@upk.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Henning Hachtel, PD. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 325 51 11
- E-mail: henning.hachtel@upk.ch
Lieux d'étude
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suisse, 4002
- Recrutement
- Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
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Contact:
- Cyril H Boonmann, PhD
- Numéro de téléphone: +41 61 325 82 91
- E-mail: cyril.boonmann@upk.ch
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Contact:
- Henning Hachtel, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 325 51 11
- E-mail: henning.hachtel@upk.ch
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Chercheur principal:
- Cyril Boonmann, PhD
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Sous-enquêteur:
- Madleina Manetsch, Dr. med.
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Sous-enquêteur:
- Marc Graf, Prof. Dr. med.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients hospitalisés en psychiatrie médico-légale du Service médico-légal des Hôpitaux universitaires psychiatriques (UPK) de Bâle (UPKF) présentant des problèmes de comportement agressif selon leur équipe de traitement clinique (qui comprend un médecin-chef, un thérapeute, du personnel infirmier).
Critère d'exclusion:
- compétences linguistiques insuffisantes en allemand (parler ou lire);
- déficience intellectuelle (QI < 70);
- épilepsie;
- état psychotique aigu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention VRAPT
Processus de collecte des données :
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Le VRAPT consiste en seize séances de 45 à 60 minutes qui ont lieu une à deux fois par semaine (durée totale de l'intervention = 8 à 16 semaines). La durée et l'intensité des séances seront adaptées à chaque participant et les séances seront dispensées par des thérapeutes VRAPT spécialement formés dans des contextes individuels. L'environnement virtuel tridimensionnel immersif et interactif sera présenté via des écouteurs et des écrans montés sur la tête, à l'aide d'un logiciel développé par CleVR. Dans l'environnement virtuel, les participants interagiront avec des personnages virtuels contrôlés par le psychothérapeute et pratiqueront de nouvelles compétences . Le programme de thérapie est ciblé sur les facteurs et les processus liés à l'agressivité et le cadre théorique sous-jacent est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale et le modèle général d'agression (GAM). Le VRAPT se compose de 4 phases :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le changement d'agression (QA)
Délai: Au VRAPT- Post-intervention (t1 = 8-16 semaines après VRAPT- intervention ) et 12 semaines de suivi (t2); jusqu'à 12 semaines
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Examiner l'effet du VRAPT sur le comportement agressif autodéclaré chez les patients psychiatriques médico-légaux. Le questionnaire d'agression (AQ) mesure les réponses agressives d'un individu et sa capacité à canaliser ces réponses de manière sûre et constructive. Il se compose de 34 items, notés selon les échelles suivantes : Agression physique, agression verbale, colère, hostilité, agression indirecte. Le répondant évalue chaque élément sur une échelle de 5 points allant de « Pas du tout comme moi » à « Tout à fait comme moi ». |
Au VRAPT- Post-intervention (t1 = 8-16 semaines après VRAPT- intervention ) et 12 semaines de suivi (t2); jusqu'à 12 semaines
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Changement dans l'échelle de dysfonctionnement social et d'agression (SDAS-9)
Délai: Au VRAPT- Post-intervention (t1 = 8-16 semaines après VRAPT- intervention ) et 12 semaines de suivi (t2); jusqu'à 12 semaines
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Examiner l'effet du VRAP sur les comportements agressifs signalés par d'autres personnes chez des patients en psychiatrie légale.
L'échelle de dysfonctionnement social et d'agression (SDAS) se compose de 9 éléments (SDAS-9) couvrant l'agression extérieure et de 2 éléments (SDAS-2) couvrant l'agression intérieure.
Le SDAS fournit un enregistrement systématique des observations du personnel sur un large éventail de comportements agressifs.
Des exemples illustratifs sont : l'irritabilité, par exemple, la difficulté à contrôler les réactions ; négativisme, par exemple, ne pas vouloir coopérer ; l'agressivité verbale dirigée, par exemple, insulter les gens personnellement.
Les 9 éléments sont notés sur une échelle de 4 points allant d'absent à sévèrement présent.
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Au VRAPT- Post-intervention (t1 = 8-16 semaines après VRAPT- intervention ) et 12 semaines de suivi (t2); jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02439; pk22Graf
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .