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Formation sur la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT) pour les patients en psychiatrie légale

8 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Faisabilité et étude pilote de la formation à la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT) pour les patients en psychiatrie légale

Les comportements violents et agressifs ainsi que les troubles liés au comportement agressif sont très fréquents chez les patients adultes et juvéniles en psychiatrie médico-légale. Une nouvelle option de traitement prometteuse est la réalité virtuelle (RV). Un programme nouvellement développé dans ce domaine est la formation à la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT). L'objectif de l'étude pilote et de faisabilité actuelle est de tester le VRAPT dans un environnement psychiatrique médico-légal suisse, comprenant à la fois des patients adultes et juvéniles, et d'examiner si le VRAPT est une méthode de traitement efficace pour les comportements agressifs dans les environnements psychiatriques médico-légaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les comportements violents et agressifs ainsi que les troubles liés au comportement agressif sont très fréquents chez les patients psychiatriques médico-légaux adultes et juvéniles. Afin de minimiser le risque de futures infractions avec violence, il est important d'intervenir auprès de cette population à haut risque. Des recherches antérieures ont montré que la punition seule est contre-productive pour les comportements récidivistes répétés. En revanche, il a été constaté que le traitement avait un effet positif sur la récidive (c'est-à-dire moins de récidive). Cependant, bien que les connaissances sur le traitement des patients en psychiatrie médico-légale aient considérablement augmenté au cours des dernières décennies, on ne sait toujours pas exactement ce qui fonctionne pour qui et dans quelles circonstances. Une nouvelle option de traitement prometteuse est la réalité virtuelle (RV). Un programme nouvellement développé dans ce domaine est la formation à la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT). Cette formation est actuellement mise en œuvre et examinée dans des établissements psychiatriques correctionnels et médico-légaux aux Pays-Bas et en Suède. Les résultats du premier essai contrôlé randomisé (ECR) sur l'efficacité de l'intervention ont montré que le groupe VRAPT a montré une diminution du comportement agressif au post-test et au suivi de 3 mois. L'objectif de l'étude pilote et de faisabilité actuelle est de tester le VRAPT dans un environnement psychiatrique médico-légal suisse, comprenant à la fois des patients adultes et juvéniles, et de recueillir les informations nécessaires à la conception d'un grand ECR multicentrique international de haute qualité. Les questions de recherche porteront sur l'effet du VRAPT sur le comportement agressif, l'expression de la colère des traits d'état, les étapes du changement motivationnel et la régulation des émotions. La présente enquête sera la première étude à inclure des patients psychiatriques médico-légaux juvéniles ainsi qu'à tester le VRAPT en Suisse, augmentant ainsi la généralisabilité de la recherche à d'autres populations. En outre, il abordera la sensibilisation aux problèmes et la motivation thérapeutique en tant que facteurs possibles influençant les résultats du traitement, et abordera certaines des limites des recherches antérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suisse, 4002
        • Recrutement
        • Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cyril Boonmann, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Madleina Manetsch, Dr. med.
        • Sous-enquêteur:
          • Marc Graf, Prof. Dr. med.
        • Sous-enquêteur:
          • Christian Huber, Prof. Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Julian Möller, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Frieder Dechent, Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients hospitalisés en psychiatrie médico-légale du Service médico-légal des Hôpitaux universitaires psychiatriques (UPK) de Bâle (UPKF) présentant des problèmes de comportement agressif selon leur équipe de traitement clinique (qui comprend un médecin-chef, un thérapeute, du personnel infirmier).

Critère d'exclusion:

  • compétences linguistiques insuffisantes en allemand (parler ou lire);
  • déficience intellectuelle (QI < 70);
  • épilepsie;
  • état psychotique aigu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention VRAPT

Processus de collecte des données :

  1. Pré-intervention (t0) : auto-rapports des patients et observation du personnel ;
  2. VRAPT : 8-16 semaines ;
  3. Post-intervention (t1) : auto-rapports des patients, observations du personnel et entretien qualitatif avec les participants et les thérapeutes du VRAPT mené par le personnel de recherche ;
  4. Suivi 12 semaines après la fin de l'intervention (t2) : déclarations des patients et observations du personnel.
Comportemental: Formation à la prévention des agressions en réalité virtuelle (VRAPT)

Le VRAPT consiste en seize séances de 45 à 60 minutes qui ont lieu une à deux fois par semaine (durée totale de l'intervention = 8 à 16 semaines). La durée et l'intensité des séances seront adaptées à chaque participant et les séances seront dispensées par des thérapeutes VRAPT spécialement formés dans des contextes individuels. L'environnement virtuel tridimensionnel immersif et interactif sera présenté via des écouteurs et des écrans montés sur la tête, à l'aide d'un logiciel développé par CleVR. Dans l'environnement virtuel, les participants interagiront avec des personnages virtuels contrôlés par le psychothérapeute et pratiqueront de nouvelles compétences . Le programme de thérapie est ciblé sur les facteurs et les processus liés à l'agressivité et le cadre théorique sous-jacent est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale et le modèle général d'agression (GAM).

Le VRAPT se compose de 4 phases :

  1. Introduction (Séance 1)
  2. Phase d'inventaire (Sessions 2-6)
  3. Formation professionnelle (Sessions 6-15)
  4. Évaluation (Séance 16)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le changement d’agressivité
Délai: Avant l'intervention (t0), après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)
Examiner l'effet du VRAPT sur le comportement agressif autodéclaré chez les patients psychiatriques médico-légaux et non médico-légaux. Le questionnaire sur l'agression mesure les réponses agressives d'un individu et sa capacité à canaliser ces réponses de manière sûre et constructive. Il se compose de 34 items, notés selon les échelles suivantes : Agression physique, Agression verbale, Colère, Hostilité, Agression indirecte. Le répondant évalue chaque élément sur une échelle de 5 points allant de « Pas du tout comme moi » à « Tout à fait comme moi ».
Avant l'intervention (t0), après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)
Changement de l'échelle de dysfonctionnement et d'agression sociale (SDAS)
Délai: Avant l'intervention (t0) et après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)
Examiner l'effet du VRAPT sur le comportement agressif observé chez les patients psychiatriques médico-légaux et non médico-légaux. L'échelle de dysfonctionnement et d'agression sociale (SDAS) comprend 9 éléments (SDAS-9) couvrant l'agressivité extérieure et 2 éléments (SDAS-2) couvrant l'agressivité intérieure. Il permet un enregistrement systématique des observations du personnel sur un large éventail de comportements agressifs. Des exemples illustratifs sont : l'irritabilité, par exemple, la difficulté à contrôler les réactions ; le négativisme, par exemple le fait de ne pas vouloir coopérer ; agressivité verbale dirigée, par exemple insulter quelqu'un personnellement. Les 9 éléments sont notés sur une échelle de 4 points allant de « Absent » à « Gravement présent ».
Avant l'intervention (t0) et après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la régulation des émotions
Délai: Avant l'intervention (t0), après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)
Examiner comment VRAPT affecte la régulation des émotions autodéclarées chez les patients psychiatriques médico-légaux et non médico-légaux à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions. Ce questionnaire d'auto-évaluation mesure les difficultés dans des domaines tels que la conscience émotionnelle, la clarté, l'acceptation, le contrôle des impulsions, le comportement axé sur un objectif et l'accès aux stratégies de régulation des émotions. Les réponses sont notées sur une échelle allant généralement de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours), pour évaluer la fréquence et la gravité de ces difficultés.
Avant l'intervention (t0), après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)
Évaluation de l'acceptation du VRAPT
Délai: Après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT)
Pour examiner comment VRAPT est accepté, des entretiens sont menés avec des patients et des thérapeutes.
Après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT)
Changement d'alliance thérapeutique
Délai: Avant l'intervention (t0), après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)
Pour examiner comment l'alliance thérapeutique avec les patients psychiatriques non médico-légaux se développe au cours du VRAPT, la version courte et révisée du Working Alliance Inventory (WAI-SR) est utilisée. Cette brève mesure d'auto-évaluation évalue trois éléments clés de la qualité de l'alliance thérapeutique entre un patient et un thérapeute : le lien, l'accord de tâche et l'accord d'objectif. Les réponses sont notées sur une échelle allant généralement de 1 (rarement) à 7 (toujours), afin de saisir la force et l'efficacité de la relation thérapeutique.
Avant l'intervention (t0), après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)
Changement dans l'expression de la colère liée à l'état
Délai: Avant l'intervention (t0), après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)
Examiner comment VRAPT affecte l'expression de colère autodéclarée par les traits d'état chez les patients psychiatriques médico-légaux et non médico-légaux à l'aide de l'inventaire d'expression de colère par traits d'état-2 (STAXI-2). Le STAXI-2 est un outil d'évaluation psychologique conçu pour examiner l'expérience, l'expression et le contrôle de la colère des participants. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de colère plus élevés et une moins bonne régulation émotionnelle.
Avant l'intervention (t0), après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)
Changement par étapes de changement
Délai: Avant l'intervention (t0), après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)
Examiner comment VRAPT affecte les étapes de changement autodéclarées chez les patients psychiatriques médico-légaux et non médico-légaux en utilisant une version adaptée de l'évaluation du changement-violence domestique de l'Université de Rhode Island (URICA-DV). Cet outil aide les cliniciens à comprendre la motivation d'un individu et sa volonté de modifier son comportement abusif. Les scores vont de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande volonté de changer de comportement.
Avant l'intervention (t0), après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT) et 12 semaines de suivi (t2)
Bilan de l'expérience VRAPT
Délai: Après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT)
Pour examiner comment VRAPT est vécu par les patients, le questionnaire de présence du groupe I (IPQ) et le questionnaire de maladie en réalité virtuelle (VRSQ) sont utilisés. L'IPQ aide à déterminer comment le sentiment de présence dans l'environnement de réalité virtuelle affecte la prestation et l'effet du VRAPT, tandis que le VRSQ évalue le cybermaladie. L'IPQ, avec des scores allant de 0 à 80, mesure les croyances et les perceptions des individus concernant leur maladie, les scores plus élevés indiquant des croyances plus négatives ou inadaptées. Le VRSQ, avec des scores allant de 0 à 120, évalue la vulnérabilité dans les relations interpersonnelles, les scores plus élevés suggérant une plus grande vulnérabilité et une moins bonne santé relationnelle.
Après l'intervention (t1 = 8 à 16 semaines après VRAPT)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

University Psychiatric Clinics Basel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

24 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-02439; pk22Graf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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