Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT) oikeuspsykiatrisille potilaille

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Virtuaalitodellisuuden aggression ehkäisykoulutuksen (VRAPT) toteutettavuus ja pilottitutkimus oikeuspsykiatrisille potilaille

Väkivaltainen ja aggressiivinen käytös sekä aggressiiviseen käyttäytymiseen liittyvät häiriöt ovat erittäin yleisiä sekä aikuisilla että nuorilla oikeuspsykiatrisilla potilailla. Yksi lupaava uusi hoitovaihtoehto on virtuaalitodellisuus (VR). Äskettäin kehitetty ohjelma tällä alueella on Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). Tämänhetkisen toteutettavuus- ja pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata VRAPTia sveitsiläisessä oikeuspsykiatrisessa ympäristössä, mukaan lukien sekä aikuiset että nuoret potilaat, ja tutkia, onko VRAPT tehokas hoitomenetelmä aggressiiviseen käyttäytymiseen oikeuspsykiatrisissa tiloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väkivaltainen ja aggressiivinen käytös sekä aggressiiviseen käyttäytymiseen liittyvät häiriöt ovat erittäin yleisiä sekä aikuisilla että nuorilla oikeuspsykiatrisilla potilailla. Tulevien väkivaltaisten rikosten riskin minimoimiseksi on tärkeää puuttua tähän suuren riskin väestöön. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että rangaistus yksinään on kielteinen toistuvasta rikollisesta käyttäytymisestä. Sitä vastoin hoidolla havaittiin olevan positiivinen vaikutus rikosten uusimiseen (eli vähemmän uusintarikosten tekemiseen). Vaikka tieto oikeuspsykiatristen potilaiden hoidosta on lisääntynyt merkittävästi viime vuosikymmeninä, ei kuitenkaan täysin ymmärretä, mikä toimii kenelle ja missä olosuhteissa. Yksi lupaava uusi hoitovaihtoehto on Virtual Reality (VR). Äskettäin kehitetty ohjelma tällä alueella on Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). Tätä koulutusta toteutetaan ja tutkitaan parhaillaan rangaistus- ja oikeuspsykiatrisissa laitoksissa Hollannissa ja Ruotsissa. Ensimmäisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tulokset toimenpiteen tehokkuudesta osoittivat, että VRAPT-ryhmä osoitti aggressiivisen käyttäytymisen vähentymistä testin jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Tämänhetkisen toteutettavuus- ja pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata VRAPT:ia sveitsiläisessä oikeuspsykiatrisessa ympäristössä, mukaan lukien sekä aikuiset että nuoret potilaat, ja kerätä tietoa, jota tarvitaan suuren, kansainvälisen, laadukkaan, monikeskuksen RCT:n suunnitteluun. Tutkimuskysymyksissä käsitellään VRAPT:n vaikutusta aggressiiviseen käyttäytymiseen, tila-ominaisuus vihan ilmaisuun, motivaatiomuutoksen vaiheisiin ja tunteiden säätelyyn. Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, joka sisältää nuorten oikeuspsykiatrisia potilaita sekä testaa VRAPTia Sveitsissä, mikä lisää tutkimuksen yleistettävyyttä muihin väestöryhmiin. Lisäksi se käsittelee ongelmatietoisuutta ja terapiamotivaatiota mahdollisina hoitotulokseen vaikuttavina tekijöinä ja käsittelee joitain aiemman tutkimuksen rajoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4002
        • Rekrytointi
        • Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cyril Boonmann, PhD
        • Alatutkija:
          • Madleina Manetsch, Dr. med.
        • Alatutkija:
          • Marc Graf, Prof. Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Baselin yliopistollisten psykiatristen sairaaloiden (UPK) (UPKF) oikeuspsykiatriset sairaalapotilaat, joilla on aggressiivisia käyttäytymisongelmia kliinisen hoitoryhmän (johon kuuluu vanhempi lääkäri, terapeutti ja hoitohenkilökunta) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön saksan kielen taito (puhe tai lukeminen);
  • kehitysvamma (IQ < 70);
  • epilepsia;
  • akuutti psykoottinen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VRAPT-interventioryhmä

Tiedonkeruuprosessi:

  1. Ennen interventiota (t0): potilaiden omat ilmoitukset ja henkilökunnan tarkkailu;
  2. VRAPT: 8-16 viikkoa;
  3. Intervention jälkeinen (t1): potilaiden itseraportit, henkilökunnan havainnot ja tutkimushenkilöstön suorittamat kvalitatiiviset haastattelut osallistujien ja VRAPT-terapeuttien kanssa;
  4. Seuranta 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (t2): potilaiden omat raportit ja henkilökunnan havainnot.

VRAPT koostuu kuudestatoista 45-60 minuutin pituisesta istunnosta, jotka järjestetään kerran tai kahdesti viikossa (intervention kokonaiskesto = 8-16 viikkoa). Istunnon aika ja intensiteetti sovitetaan yksittäisen osallistujan mukaan, ja istunnot pitävät erityisesti koulutetut VRAPT-terapeutit yksilöllisissä olosuhteissa. Mukaansatempaava ja interaktiivinen kolmiulotteinen virtuaaliympäristö esitellään kuulokkeiden ja päähän kiinnitettävien näyttöjen kautta CleVR:n kehittämän ohjelmiston avulla. Virtuaaliympäristössä osallistujat ovat vuorovaikutuksessa psykoterapeutin ohjaamien virtuaalisten hahmojen kanssa ja harjoittelevat uusia taitoja. Terapiaohjelma on suunnattu aggressiivisuuteen liittyviin tekijöihin ja prosesseihin ja sen taustalla oleva teoreettinen viitekehys perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja yleiseen aggressiomalliin (GAM).

VRAPT koostuu 4 vaiheesta:

  1. Johdanto (istunto 1)
  2. Varastovaihe (istunnot 2–6)
  3. Taitokoulutus (istunnot 6-15)
  4. Arviointi (istunto 16)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Aggression Questionnaire (AQ)
Aikaikkuna: VRAPT-toimenpiteen jälkeinen (t1 = 8-16 viikkoa VRAPT-toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikkoa seuranta (t2); jopa 12 viikkoa

Tutkia VRAPT:n vaikutusta itse ilmoittamaan aggressiiviseen käyttäytymiseen oikeuspsykiatrisilla potilailla. Aggression Questionnaire (AQ) mittaa yksilön aggressiivisia reaktioita ja kykyä kanavoida nämä vastaukset turvallisella ja rakentavalla tavalla. Se koostuu 34 kohteesta, jotka on pisteytetty seuraavilla asteikoilla:

Fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha, vihamielisyys, epäsuora aggressio. Vastaaja arvioi jokaisen kohteen 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan kuten minä" ja "Täysin kuten minä".

VRAPT-toimenpiteen jälkeinen (t1 = 8-16 viikkoa VRAPT-toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikkoa seuranta (t2); jopa 12 viikkoa
Muutos sosiaalisissa toimintahäiriöissä ja aggressioasteikossa (SDAS-9)
Aikaikkuna: VRAPT-toimenpiteen jälkeinen (t1 = 8-16 viikkoa VRAPT-toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikkoa seuranta (t2); jopa 12 viikkoa
Tutkia VRAP:n vaikutusta muiden raportoituun aggressiiviseen käyttäytymiseen oikeuspsykiatrisilla potilailla. Social Dysfunction and Aggression Scale (SDAS) koostuu yhdeksästä osasta (SDAS-9), jotka kattavat ulospäin suuntautuvan aggression, ja kahdesta osasta (SDAS-2), jotka kattavat sisäänpäin suuntautuvan aggression. SDAS tallentaa järjestelmällisesti henkilöstön havainnot monenlaisista aggressiivisista käytöksistä. Havainnollistavia esimerkkejä ovat: ärtyneisyys, esim. vaikeudet hallita reaktioita; negatiivisuus, esim. ei halua tehdä yhteistyötä; suunnattu sanallinen aggressiivisuus, esimerkiksi ihmisten loukkaaminen henkilökohtaisesti. Kaikki 9 kohtaa pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee poissaolosta vakavasti läsnä olevaan.
VRAPT-toimenpiteen jälkeinen (t1 = 8-16 viikkoa VRAPT-toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikkoa seuranta (t2); jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-02439; pk22Graf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT)

3
Tilaa