- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05293834
Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT) oikeuspsykiatrisille potilaille
Virtuaalitodellisuuden aggression ehkäisykoulutuksen (VRAPT) toteutettavuus ja pilottitutkimus oikeuspsykiatrisille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cyril Boonmann, PhD
- Puhelinnumero: +41 61 325 82 91
- Sähköposti: cyril.boonmann@upk.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Henning Hachtel, PD. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 325 51 11
- Sähköposti: henning.hachtel@upk.ch
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4002
- Rekrytointi
- Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyril H Boonmann, PhD
- Puhelinnumero: +41 61 325 82 91
- Sähköposti: cyril.boonmann@upk.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Henning Hachtel, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 325 51 11
- Sähköposti: henning.hachtel@upk.ch
-
Päätutkija:
- Cyril Boonmann, PhD
-
Alatutkija:
- Madleina Manetsch, Dr. med.
-
Alatutkija:
- Marc Graf, Prof. Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Baselin yliopistollisten psykiatristen sairaaloiden (UPK) (UPKF) oikeuspsykiatriset sairaalapotilaat, joilla on aggressiivisia käyttäytymisongelmia kliinisen hoitoryhmän (johon kuuluu vanhempi lääkäri, terapeutti ja hoitohenkilökunta) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- riittämätön saksan kielen taito (puhe tai lukeminen);
- kehitysvamma (IQ < 70);
- epilepsia;
- akuutti psykoottinen tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: VRAPT-interventioryhmä
Tiedonkeruuprosessi:
|
VRAPT koostuu kuudestatoista 45-60 minuutin pituisesta istunnosta, jotka järjestetään kerran tai kahdesti viikossa (intervention kokonaiskesto = 8-16 viikkoa). Istunnon aika ja intensiteetti sovitetaan yksittäisen osallistujan mukaan, ja istunnot pitävät erityisesti koulutetut VRAPT-terapeutit yksilöllisissä olosuhteissa. Mukaansatempaava ja interaktiivinen kolmiulotteinen virtuaaliympäristö esitellään kuulokkeiden ja päähän kiinnitettävien näyttöjen kautta CleVR:n kehittämän ohjelmiston avulla. Virtuaaliympäristössä osallistujat ovat vuorovaikutuksessa psykoterapeutin ohjaamien virtuaalisten hahmojen kanssa ja harjoittelevat uusia taitoja. Terapiaohjelma on suunnattu aggressiivisuuteen liittyviin tekijöihin ja prosesseihin ja sen taustalla oleva teoreettinen viitekehys perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja yleiseen aggressiomalliin (GAM). VRAPT koostuu 4 vaiheesta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Aggression Questionnaire (AQ)
Aikaikkuna: VRAPT-toimenpiteen jälkeinen (t1 = 8-16 viikkoa VRAPT-toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikkoa seuranta (t2); jopa 12 viikkoa
|
Tutkia VRAPT:n vaikutusta itse ilmoittamaan aggressiiviseen käyttäytymiseen oikeuspsykiatrisilla potilailla. Aggression Questionnaire (AQ) mittaa yksilön aggressiivisia reaktioita ja kykyä kanavoida nämä vastaukset turvallisella ja rakentavalla tavalla. Se koostuu 34 kohteesta, jotka on pisteytetty seuraavilla asteikoilla: Fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha, vihamielisyys, epäsuora aggressio. Vastaaja arvioi jokaisen kohteen 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan kuten minä" ja "Täysin kuten minä". |
VRAPT-toimenpiteen jälkeinen (t1 = 8-16 viikkoa VRAPT-toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikkoa seuranta (t2); jopa 12 viikkoa
|
Muutos sosiaalisissa toimintahäiriöissä ja aggressioasteikossa (SDAS-9)
Aikaikkuna: VRAPT-toimenpiteen jälkeinen (t1 = 8-16 viikkoa VRAPT-toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikkoa seuranta (t2); jopa 12 viikkoa
|
Tutkia VRAP:n vaikutusta muiden raportoituun aggressiiviseen käyttäytymiseen oikeuspsykiatrisilla potilailla.
Social Dysfunction and Aggression Scale (SDAS) koostuu yhdeksästä osasta (SDAS-9), jotka kattavat ulospäin suuntautuvan aggression, ja kahdesta osasta (SDAS-2), jotka kattavat sisäänpäin suuntautuvan aggression.
SDAS tallentaa järjestelmällisesti henkilöstön havainnot monenlaisista aggressiivisista käytöksistä.
Havainnollistavia esimerkkejä ovat: ärtyneisyys, esim. vaikeudet hallita reaktioita; negatiivisuus, esim. ei halua tehdä yhteistyötä; suunnattu sanallinen aggressiivisuus, esimerkiksi ihmisten loukkaaminen henkilökohtaisesti.
Kaikki 9 kohtaa pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee poissaolosta vakavasti läsnä olevaan.
|
VRAPT-toimenpiteen jälkeinen (t1 = 8-16 viikkoa VRAPT-toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikkoa seuranta (t2); jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02439; pk22Graf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT)
-
I-Shou UniversityValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | VirtuaalitodellisuusTaiwan
-
University of California, Los AngelesKeskeytettyMasennus | Mielialahäiriöt | Anhedonia | Stressi | Ahdistus | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat