Тренинг по предотвращению агрессии в виртуальной реальности (VRAPT) для пациентов судебно-психиатрической экспертизы
8 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Технико-экономическое обоснование и пилотное исследование тренинга по предотвращению агрессии в виртуальной реальности (VRAPT) для пациентов судебно-психиатрической экспертизы
Жестокое и агрессивное поведение, а также расстройства, связанные с агрессивным поведением, широко распространены как у взрослых, так и у подростков, находящихся в судебно-психиатрической больнице. Одним из многообещающих новых методов лечения является виртуальная реальность (ВР).
Недавно разработанная программа в этой области — тренинг по предотвращению агрессии в виртуальной реальности (VRAPT).
Цель текущего технико-экономического и пилотного исследования состоит в том, чтобы протестировать VRAPT в швейцарских судебно-психиатрических учреждениях, включая взрослых и несовершеннолетних пациентов, и выяснить, является ли VRAPT эффективным методом лечения агрессивного поведения в судебно-психиатрических учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Буйное и агрессивное поведение, а также расстройства, связанные с агрессивным поведением, широко распространены как у взрослых, так и у несовершеннолетних судебно-психиатрических больных.
Чтобы свести к минимуму риск будущих насильственных преступлений, важно вмешиваться в эту группу высокого риска.
Предыдущие исследования показали, что наказание само по себе контрпродуктивно в случае повторяющегося противоправного поведения.
Напротив, было обнаружено, что лечение оказывает положительное влияние на повторные правонарушения (т. Е. Сокращение повторных правонарушений).
Однако, хотя знания о лечении судебно-психиатрических пациентов значительно расширились за последние десятилетия, до сих пор не до конца понятно, что работает для кого и при каких обстоятельствах.
Одним из многообещающих новых вариантов лечения является виртуальная реальность (VR).
Недавно разработанная программа в этой области — тренинг по предотвращению агрессии в виртуальной реальности (VRAPT).
Это обучение в настоящее время осуществляется и изучается в исправительных учреждениях и судебно-психиатрических учреждениях в Нидерландах и Швеции.
Результаты первого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) эффективности вмешательства показали, что группа VRAPT показала снижение агрессивного поведения после теста и через 3 месяца наблюдения.
Цель текущего технико-экономического обоснования и пилотного исследования состоит в том, чтобы протестировать VRAPT в швейцарских судебно-психиатрических учреждениях, включая взрослых и несовершеннолетних пациентов, а также собрать информацию, необходимую для разработки крупного международного высококачественного многоцентрового РКИ.
Вопросы исследования будут касаться влияния VRAPT на агрессивное поведение, выражение состояния гнева, этапы изменения мотивации и регулирование эмоций.
Настоящее исследование будет первым исследованием, в котором будут участвовать несовершеннолетние пациенты судебной психиатрии, а также будет проведено тестирование VRAPT в Швейцарии, что повысит обобщаемость исследования для других групп населения.
Кроме того, в нем будут рассматриваться осведомленность о проблеме и мотивация терапии как возможные факторы, влияющие на исход лечения, а также устраняться некоторые ограничения предыдущих исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cyril Boonmann, PhD
- Номер телефона: +41 61 325 82 91
- Электронная почта: cyril.boonmann@upk.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Henning Hachtel, PD. Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 325 51 11
- Электронная почта: henning.hachtel@upk.ch
Места учебы
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4002
- Рекрутинг
- Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
-
Контакт:
- Cyril H Boonmann, PhD
- Номер телефона: +41 61 325 82 91
- Электронная почта: cyril.boonmann@upk.ch
-
Контакт:
- Henning Hachtel, PD Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 325 51 11
- Электронная почта: henning.hachtel@upk.ch
-
Главный следователь:
- Cyril Boonmann, PhD
-
Младший исследователь:
- Madleina Manetsch, Dr. med.
-
Младший исследователь:
- Marc Graf, Prof. Dr. med.
-
Младший исследователь:
- Christian Huber, Prof. Dr.
-
Младший исследователь:
- Julian Möller, PhD
-
Младший исследователь:
- Frieder Dechent, Dr. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- судебно-психиатрические стационарные пациенты судебно-психиатрического отделения психиатрических университетских больниц (UPK) Базеля (UPKF) с проблемами агрессивного поведения в соответствии с их командой клинического лечения (в которую входят старший врач, терапевт, средний медицинский персонал).
Критерий исключения:
- недостаточное владение немецким языком (в устной речи или чтении);
- умственная отсталость (IQ < 70);
- эпилепсия;
- острое психотическое состояние.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства VRAPT
Процесс сбора данных:
|
VRAPT состоит из шестнадцати сеансов продолжительностью от 45 до 60 минут, которые проводятся один или два раза в неделю (общая продолжительность вмешательства = от 8 до 16 недель). Время и интенсивность сеанса будут адаптированы к каждому участнику, а сеансы будут проводиться специально обученными терапевтами VRAPT в индивидуальных условиях. Захватывающая и интерактивная трехмерная виртуальная среда будет представлена через наушники и наголовные дисплеи с использованием программного обеспечения, разработанного CleVR. В виртуальной среде участники будут взаимодействовать с виртуальными персонажами, которыми управляет психотерапевт, и практиковать новые навыки. Терапевтическая программа нацелена на факторы и процессы, связанные с агрессией, а основная теоретическая база основана на когнитивно-поведенческой терапии и модели общей агрессии (GAM). VRAPT состоит из 4 этапов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анкеты по агрессии
Временное ограничение: До вмешательства (t0), после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
Изучить влияние VRAPT на самооценку агрессивного поведения у пациентов судебно-психиатрических и несудебно-психиатрических учреждений.
Опросник агрессии измеряет агрессивные реакции человека и способность направить эти реакции в безопасное и конструктивное русло.
Он состоит из 34 пунктов, оцениваемых по следующим шкалам: физическая агрессия, вербальная агрессия, гнев, враждебность, косвенная агрессия.
Респондент оценивает каждый пункт по 5-балльной шкале от «Совсем не похож на меня» до «Совершенно похож на меня».
|
До вмешательства (t0), после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
|
Изменение шкалы социальной дисфункции и агрессии (SDAS)
Временное ограничение: До вмешательства (t0) и после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
Изучить влияние VRAPT на наблюдаемое агрессивное поведение у пациентов судебно-психиатрических и несудебно-психиатрических учреждений.
Шкала социальной дисфункции и агрессии (SDAS) состоит из 9 пунктов (SDAS-9), охватывающих внешнюю агрессию, и 2 пунктов (SDAS-2), охватывающих внутреннюю агрессию.
Он обеспечивает систематическую регистрацию наблюдений персонала за широким спектром агрессивного поведения.
Показательными примерами являются: раздражительность, например, трудности с контролем реакций; негативизм, например, нежелание сотрудничать; направленная вербальная агрессивность, например, оскорбление человека лично.
Все 9 пунктов оцениваются по 4-балльной шкале от «Отсутствует» до «Серьезно присутствует».
|
До вмешательства (t0) и после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение регуляции эмоций
Временное ограничение: До вмешательства (t0), после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
Изучить, как VRAPT влияет на самооценку регуляции эмоций у пациентов судебно-медицинской и несудебно-психиатрической службы, используя шкалу трудностей в регуляции эмоций.
Этот опросник для самоотчета измеряет трудности в таких областях, как эмоциональное осознание, ясность ума, принятие, контроль импульсов, целенаправленное поведение и доступ к стратегиям регулирования эмоций.
Ответы оцениваются по шкале, обычно от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), чтобы оценить частоту и серьезность этих трудностей.
|
До вмешательства (t0), после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
|
Оценка принятия VRAPT
Временное ограничение: После вмешательства (t1 = 8-16 недель после VRAPT)
|
Чтобы изучить, как принимается VRAPT, проводятся интервью с пациентами и терапевтами.
|
После вмешательства (t1 = 8-16 недель после VRAPT)
|
|
Изменение терапевтического альянса
Временное ограничение: До вмешательства (t0), после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
Чтобы изучить, как развивается терапевтический альянс с пациентами, не являющимися судебно-психиатрическими учреждениями, в ходе VRAPT, используется краткая пересмотренная версия Описи рабочих альянсов (WAI-SR).
Этот краткий опросник оценивает три ключевых компонента качества терапевтического альянса между пациентом и терапевтом: связь, соглашение о задаче и соглашение о цели.
Ответы оцениваются по шкале, обычно от 1 (редко) до 7 (всегда), чтобы оценить силу и эффективность терапевтических отношений.
|
До вмешательства (t0), после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
|
Изменение выражения гнева в состоянии состояния
Временное ограничение: До вмешательства (t0), после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
Изучить, как VRAPT влияет на самооценку выражения гнева у пациентов судебно-медицинской и несудебной психиатрии, используя Опросник выражения гнева-2 (STAXI-2).
STAXI-2 — это инструмент психологической оценки, предназначенный для изучения опыта участников, их выражения и контроля гнева.
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень гнева и худшую эмоциональную регуляцию.
|
До вмешательства (t0), после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
|
Изменение этапов изменений
Временное ограничение: До вмешательства (t0), после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
Изучить, как VRAPT влияет на стадии изменений, о которых сообщают сами пациенты судебно-психиатрических и несудебно-психиатрических служб, используя адаптированную версию оценки изменений домашнего насилия Университета Род-Айленда (URICA-DV).
Этот инструмент помогает врачам понять мотивацию и готовность человека изменить свое оскорбительное поведение.
Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую готовность изменить поведение.
|
До вмешательства (t0), после вмешательства (t1 = 8–16 недель после VRAPT) и через 12 недель последующего наблюдения (t2)
|
|
Оценка опыта VRAPT
Временное ограничение: После вмешательства (t1 = 8-16 недель после VRAPT)
|
Чтобы изучить, как пациенты переживают VRAPT, используются опросник присутствия I-группы (IPQ) и опросник по болезни виртуальной реальности (VRSQ).
IPQ помогает определить, как ощущение присутствия в среде виртуальной реальности влияет на доставку и эффект VRAPT, а VRSQ оценивает киберболезнь.
IPQ с баллами от 0 до 80 измеряет убеждения и представления людей о своем заболевании, где более высокие баллы указывают на более негативные или неадаптивные убеждения.
VRSQ с баллами от 0 до 120 оценивает уязвимость в межличностных отношениях, причем более высокие баллы предполагают большую уязвимость и худшее здоровье отношений.
|
После вмешательства (t1 = 8-16 недель после VRAPT)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-02439; pk22Graf
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .