Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT) for rettspsykiatriske pasienter

8. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Gjennomførbarhet og pilotstudie av Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT) for rettspsykiatriske pasienter

Voldelig og aggressiv atferd samt lidelser relatert til aggressiv atferd er svært vanlig hos både voksne og ungdoms rettspsykiatriske pasienter. Et lovende nytt behandlingsalternativ er Virtual Reality (VR). Et nyutviklet program på dette området er Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). Formålet med den nåværende mulighets- og pilotstudien er å teste VRAPT i en sveitsisk rettspsykiatrisk setting, inkludert både voksne og ungdomspasienter, og å undersøke om VRAPT er en effektiv behandlingsmetode for aggressiv atferd i rettspsykiatriske settinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voldelig og aggressiv atferd samt lidelser relatert til aggressiv atferd er svært vanlig hos både voksne og ungdoms rettspsykiatriske pasienter. For å minimere risikoen for fremtidige voldelige lovbrudd er det viktig å gripe inn i denne høyrisikopopulasjonen. Tidligere forskning viste at straff alene er kontraproduktivt for gjentatt krenkende atferd. Derimot ble behandling funnet å ha en positiv effekt på gjentakelse (dvs. mindre gjentakelse). Men selv om kunnskapen om behandling av rettspsykiatriske pasienter har økt betydelig de siste tiårene, er det fortsatt ikke fullt ut forstått hva som fungerer for hvem under hvilke omstendigheter. Et lovende nytt behandlingsalternativ er Virtual Reality (VR). Et nyutviklet program på dette området er Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). Denne opplæringen er for tiden implementert og undersøkt i kriminalomsorgen og rettspsykiatriske fasiliteter i Nederland og i Sverige. Resultatene fra den første randomiserte kontrollerte studien (RCT) på effektiviteten av intervensjonen viste at VRAPT-gruppen viste en nedgang i aggressiv atferd etter test og 3-måneders oppfølging. Formålet med den nåværende gjennomførbarheten og pilotstudien er å teste VRAPT i en sveitsisk rettspsykiatrisk setting, inkludert både voksne og ungdomspasienter, og å samle informasjon som trengs for utformingen av en stor, internasjonal, høykvalitets, multisenter RCT. Forskningsspørsmålene vil ta for seg effekten av VRAPT på aggressiv atferd, tilstandstrekk av sinneuttrykk, stadier av motivasjonsendring og emosjonsregulering. Denne undersøkelsen vil være den første studien som inkluderer juvenile rettspsykiatriske pasienter samt å teste VRAPT i Sveits, og dermed øke generaliserbarheten av forskningen til andre populasjoner. I tillegg vil den ta for seg problembevissthet og terapimotivasjon som mulige faktorer som påvirker behandlingsresultatet, og adressere noen av begrensningene ved tidligere forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveits, 4002
        • Rekruttering
        • Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cyril Boonmann, PhD
        • Underetterforsker:
          • Madleina Manetsch, Dr. med.
        • Underetterforsker:
          • Marc Graf, Prof. Dr. med.
        • Underetterforsker:
          • Christian Huber, Prof. Dr.
        • Underetterforsker:
          • Julian Möller, PhD
        • Underetterforsker:
          • Frieder Dechent, Dr. med.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • rettspsykiatriske inneliggende pasienter ved rettsmedisinsk avdeling ved de psykiatriske universitetssykehusene (UPK) Basel (UPKF) med aggressive atferdsproblemer i henhold til deres kliniske behandlingsteam (som inkluderer overlege, terapeut, pleiepersonell).

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelige tyskspråklige ferdigheter (i tale eller lesing);
  • intellektuelle funksjonshemninger (IQ < 70);
  • epilepsi;
  • akutt psykotisk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VRAPT intervensjonsgruppe

Datainnsamlingsprosess:

  1. Pre-intervensjon (t0): pasientens egenrapportering og observasjon av personalet;
  2. VRAPT: 8-16 uker;
  3. Post-intervensjon (t1): selvrapportering av pasienter, observasjoner av personalet og kvalitativt intervju med deltakere og VRAPT-terapeuter utført av forskningspersonell;
  4. Oppfølging 12 uker etter avsluttet intervensjon (t2): pasienter selvrapporter og personalobservasjoner.
Atferdsmessig: Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT)

VRAPT består av seksten økter på 45 til 60 minutter som finner sted en eller to ganger i uken (total varighet av intervensjonen = 8 til 16 uker). Sesjonstid og intensitet vil bli tilpasset den enkelte deltaker og øktene vil bli levert av spesialutdannede VRAPT-terapeuter i individuelle settinger. Det oppslukende og interaktive tredimensjonale virtuelle miljøet vil bli presentert via hodetelefoner og hodemonterte skjermer, ved hjelp av programvare utviklet av CleVR. I det virtuelle miljøet vil deltakerne samhandle med virtuelle karakterer som styres av psykoterapeuten og trene på nye ferdigheter. Terapiprogrammet er rettet mot faktorer og prosesser knyttet til aggresjon og det underliggende teoretiske rammeverket er basert på kognitiv atferdsterapi og General Aggression Model (GAM).

VRAPT består av 4 faser:

  1. Introduksjon (økt 1)
  2. Inventarfase (økter 2–6)
  3. Ferdighetstrening (økter 6–15)
  4. Evaluering (økt 16)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Aggresjonsspørreskjema
Tidsramme: Ved pre-intervensjon (t0), post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)
Å undersøke effekten av VRAPT på selvrapportert aggressiv atferd hos rettsmedisinske og ikke-rettsmedisinske psykiatriske pasienter. Aggresjonsspørreskjemaet måler et individs aggressive reaksjoner og evnen til å kanalisere disse svarene på en trygg, konstruktiv måte. Den består av 34 elementer, scoret på følgende skalaer: Fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne, fiendtlighet, indirekte aggresjon. Respondenten vurderer hvert element på en 5-punkts skala som strekker seg fra «Ikke som meg i det hele tatt» til «Helt som meg».
Ved pre-intervensjon (t0), post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)
Endring i sosial dysfunksjon og aggresjonsskala (SDAS)
Tidsramme: Ved pre-intervensjon (t0) og post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)
Å undersøke effekten av VRAPT på observert aggressiv atferd hos rettsmedisinske og ikke-rettsmedisinske psykiatriske pasienter. Social Dysfunction and Aggression Scale (SDAS) består av 9 elementer (SDAS-9) som dekker ytre aggresjon og 2 elementer (SDAS-2) som dekker indre aggresjon. Det gir systematisk registrering av ansattes observasjoner på et bredt spekter av aggressiv atferd. Illustrerende eksempler er: irritabilitet, f.eks. vanskeligheter med å kontrollere reaksjoner; negativisme, for eksempel å ikke ønske å samarbeide; rettet verbal aggressivitet, for eksempel å fornærme folk personlig. Alle de 9 elementene er skåret langs en 4-punkts skala som strekker seg fra "Fraværende" til "Svært tilstede".
Ved pre-intervensjon (t0) og post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i følelsesregulering
Tidsramme: Ved pre-intervensjon (t0), post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)
For å undersøke hvordan VRAPT påvirker den selvrapporterte følelsesreguleringen hos rettspsykiatriske og ikke-rettspsykiatriske pasienter ved bruk av Difficulties in Emotion Regulation Scale. Dette selvrapporteringsskjemaet måler vanskeligheter på områder som emosjonell bevissthet, klarhet, aksept, impulskontroll, målrettet atferd og tilgang til emosjonsreguleringsstrategier. Svarene er vurdert på en skala, vanligvis fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid), for å evaluere hyppigheten og alvorlighetsgraden av disse vanskene.
Ved pre-intervensjon (t0), post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)
Vurdering av VRAPT aksept
Tidsramme: Ved post-intervensjon (t1= 8-16 uker etter VRAPT)
For å undersøke hvordan VRAPT aksepteres, gjennomføres intervjuer med pasienter og behandlere.
Ved post-intervensjon (t1= 8-16 uker etter VRAPT)
Endring i terapeutisk allianse
Tidsramme: Ved pre-intervensjon (t0), post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)
For å undersøke hvordan den terapeutiske alliansen med ikke-rettspsykiatriske pasienter utvikler seg gjennom løpet av VRAPT, brukes den korte reviderte versjonen av Working Alliance Inventory (WAI-SR). Dette korte selvrapporteringstiltaket evaluerer tre nøkkelkomponenter av kvaliteten på den terapeutiske alliansen mellom en pasient og terapeut: bånd, oppgaveavtale og målavtale. Svarene er vurdert på en skala, vanligvis fra 1 (sjelden) til 7 (alltid), for å fange styrken og effektiviteten til det terapeutiske forholdet.
Ved pre-intervensjon (t0), post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)
Endring i tilstandstrekk av sinneuttrykk
Tidsramme: Ved pre-intervensjon (t0), post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)
Å undersøke hvordan VRAPT påvirker det selvrapporterte sinneuttrykket av tilstandstrekk hos rettsmedisinske og ikke-rettsmedisinske psykiatriske pasienter ved å bruke State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). STAXI-2 er et psykologisk vurderingsverktøy utviklet for å undersøke deltakernes opplevelse, uttrykk og kontroll over sinne. Poeng varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av sinne og dårligere følelsesmessig regulering.
Ved pre-intervensjon (t0), post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)
Endring i stadier av endring
Tidsramme: Ved pre-intervensjon (t0), post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)
Å undersøke hvordan VRAPT påvirker de selvrapporterte endringsstadiene hos rettsmedisinske og ikke-rettsmedisinske psykiatriske pasienter ved å bruke en tilpasset versjon av University of Rhode Island Change Assessment-Domestic Violence (URICA-DV). Dette verktøyet hjelper klinikere med å forstå en persons motivasjon og beredskap til å endre sin krenkende atferd. Poeng varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum indikerer en større beredskap til å endre atferd.
Ved pre-intervensjon (t0), post-intervensjon (t1 = 8-16 uker etter VRAPT), og 12 ukers oppfølging (t2)
Vurdering av VRAPT erfaring
Tidsramme: Ved post-intervensjon (t1= 8-16 uker etter VRAPT)
For å undersøke hvordan VRAPT oppleves av pasienter, brukes I-group Presence Questionnaire (IPQ) og Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ). IPQ hjelper til med å bestemme hvordan følelsen av tilstedeværelse i det virtuelle virkelighetsmiljøet påvirker leveringen og effekten av VRAPT, mens VRSQ vurderer cybersykdom. IPQ, med skårer fra 0 til 80, måler individers tro og oppfatninger om deres sykdom, der høyere skårer indikerer mer negativ eller mistilpasset tro. VRSQ, med skårer fra 0 til 120, vurderer sårbarhet i mellommenneskelige relasjoner, med høyere skårer som tyder på større sårbarhet og dårligere relasjonshelse.
Ved post-intervensjon (t1= 8-16 uker etter VRAPT)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

University Psychiatric Clinics Basel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-02439; pk22Graf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere