Capacitación en prevención de agresiones de realidad virtual (VRAPT) para pacientes psiquiátricos forenses
4 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Viabilidad y estudio piloto de capacitación en prevención de agresiones de realidad virtual (VRAPT) para pacientes psiquiátricos forenses
El comportamiento violento y agresivo, así como los trastornos relacionados con el comportamiento agresivo, son muy comunes en pacientes psiquiátricos forenses tanto adultos como juveniles. Una nueva opción de tratamiento prometedora es la realidad virtual (VR).
Un programa recientemente desarrollado en esta área es el Entrenamiento de Prevención de Agresiones de Realidad Virtual (VRAPT).
El propósito del estudio piloto y de factibilidad actual es probar VRAPT en un entorno psiquiátrico forense suizo, incluidos pacientes adultos y jóvenes, y examinar si VRAPT es un método de tratamiento eficaz para el comportamiento agresivo en entornos psiquiátricos forenses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El comportamiento violento y agresivo, así como los trastornos relacionados con el comportamiento agresivo, son muy comunes en pacientes psiquiátricos forenses tanto adultos como juveniles.
Para minimizar el riesgo de futuros delitos violentos, es importante intervenir en esta población de alto riesgo.
Investigaciones anteriores mostraron que el castigo por sí solo es contraproducente para el comportamiento ofensivo repetido.
Por el contrario, se encontró que el tratamiento tiene un efecto positivo sobre la reincidencia (es decir, menos reincidencia).
Sin embargo, aunque el conocimiento sobre el tratamiento de pacientes psiquiátricos forenses ha aumentado significativamente en las últimas décadas, todavía no se comprende completamente qué funciona para quién y en qué circunstancias.
Una nueva opción de tratamiento prometedora es la Realidad Virtual (VR).
Un programa recientemente desarrollado en esta área es el Entrenamiento de Prevención de Agresiones de Realidad Virtual (VRAPT).
Esta capacitación se implementa y examina actualmente en instalaciones psiquiátricas correccionales y forenses en los Países Bajos y Suecia.
Los resultados del primer ensayo controlado aleatorio (RCT) sobre la efectividad de la intervención mostraron que el grupo VRAPT mostró una disminución en el comportamiento agresivo después de la prueba y a los 3 meses de seguimiento.
El propósito del estudio piloto y de factibilidad actual es probar VRAPT en un entorno psiquiátrico forense suizo, incluidos pacientes adultos y jóvenes, y recopilar la información necesaria para el diseño de un RCT multicéntrico, internacional, de alta calidad y de gran tamaño.
Las preguntas de investigación abordarán el efecto de VRAPT en el comportamiento agresivo, la expresión de ira de estado-rasgo, las etapas de cambio motivacional y la regulación emocional.
La presente investigación será el primer estudio que incluya pacientes psiquiátricos forenses juveniles y que pruebe VRAPT en Suiza, lo que aumentará la posibilidad de generalizar la investigación a otras poblaciones.
Además, abordará la conciencia del problema y la motivación de la terapia como posibles factores que influyen en el resultado del tratamiento y abordará algunas de las limitaciones de investigaciones anteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cyril Boonmann, PhD
- Número de teléfono: +41 61 325 82 91
- Correo electrónico: cyril.boonmann@upk.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Henning Hachtel, PD. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 325 51 11
- Correo electrónico: henning.hachtel@upk.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4002
- Reclutamiento
- Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
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Contacto:
- Cyril H Boonmann, PhD
- Número de teléfono: +41 61 325 82 91
- Correo electrónico: cyril.boonmann@upk.ch
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Contacto:
- Henning Hachtel, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 325 51 11
- Correo electrónico: henning.hachtel@upk.ch
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Investigador principal:
- Cyril Boonmann, PhD
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Sub-Investigador:
- Madleina Manetsch, Dr. med.
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Sub-Investigador:
- Marc Graf, Prof. Dr. med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados psiquiátricos forenses del Departamento Forense de los Hospitales Universitarios Psiquiátricos (UPK) de Basilea (UPKF) con problemas de comportamiento agresivo según su equipo de tratamiento clínico (que incluye médico senior, terapeuta, personal de enfermería).
Criterio de exclusión:
- conocimientos insuficientes del idioma alemán (habla o lectura);
- discapacidades intelectuales (CI < 70);
- epilepsia;
- estado psicótico agudo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención VRAPT
Proceso de recogida de datos:
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VRAPT consta de dieciséis sesiones de 45 a 60 minutos que se realizan una o dos veces por semana (duración total de la intervención = 8 a 16 semanas). El tiempo y la intensidad de la sesión se adaptarán al participante individual y las sesiones serán impartidas por terapeutas VRAPT especialmente capacitados en entornos individuales. El entorno virtual tridimensional inmersivo e interactivo se presentará a través de auriculares y pantallas montadas en la cabeza, utilizando un software desarrollado por CleVR. En el entorno virtual, los participantes interactuarán con personajes virtuales controlados por el psicoterapeuta y practicarán nuevas habilidades. El programa de terapia está dirigido a factores y procesos relacionados con la agresión y el marco teórico subyacente se basa en la terapia cognitiva conductual y el Modelo de agresión general (GAM). El VRAPT consta de 4 fases:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Agresión (AQ)
Periodo de tiempo: En VRAPT-Post-intervención (t1 = 8 -16 semanas después de VRAPT-intervención) y 12 semanas de Seguimiento (t2); hasta 12 semanas
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Examinar el efecto de VRAPT en el comportamiento agresivo autoinformado en pacientes psiquiátricos forenses. El Cuestionario de agresión (AQ) mide las respuestas agresivas de un individuo y la capacidad de canalizar esas respuestas de manera segura y constructiva. Consta de 34 ítems, puntuados en las siguientes escalas: Agresión Física, Agresión Verbal, Ira, Hostilidad, Agresión Indirecta. El encuestado califica cada elemento en una escala de 5 puntos que va desde "No me gusta en absoluto" hasta "Me gusta completamente". |
En VRAPT-Post-intervención (t1 = 8 -16 semanas después de VRAPT-intervención) y 12 semanas de Seguimiento (t2); hasta 12 semanas
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Cambio en la Escala de Agresión y Disfunción Social (SDAS-9)
Periodo de tiempo: En VRAPT-Post-intervención (t1 = 8 -16 semanas después de VRAPT-intervención) y 12 semanas de Seguimiento (t2); hasta 12 semanas
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Examinar el efecto de VRAP en el comportamiento agresivo informado por otros en pacientes psiquiátricos forenses.
La Escala de disfunción y agresión social (SDAS) consta de 9 ítems (SDAS-9) que cubren la agresión externa y 2 ítems (SDAS-2) que cubren la agresión interna.
El SDAS proporciona un registro sistemático de las observaciones del personal sobre una amplia gama de comportamientos agresivos.
Los ejemplos ilustrativos son: irritabilidad, por ejemplo, dificultad para controlar las reacciones; negativismo, por ejemplo, no querer cooperar; agresividad verbal dirigida, por ejemplo, insultar a las personas personalmente.
Los 9 ítems se califican a lo largo de una escala de 4 puntos que va desde ausente hasta severamente presente.
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En VRAPT-Post-intervención (t1 = 8 -16 semanas después de VRAPT-intervención) y 12 semanas de Seguimiento (t2); hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02439; pk22Graf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .