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Formazione sulla prevenzione dell'aggressione in realtà virtuale (VRAPT) per pazienti psichiatrici forensi

8 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Studio di fattibilità e pilota della formazione sulla prevenzione dell'aggressione in realtà virtuale (VRAPT) per pazienti psichiatrici forensi

Il comportamento violento e aggressivo, così come i disturbi legati al comportamento aggressivo, sono molto comuni nei pazienti psichiatrici forensi sia adulti che giovanili. Una nuova promettente opzione di trattamento è la Realtà Virtuale (VR). Un programma recentemente sviluppato in questo settore è il Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). Lo scopo dell'attuale studio di fattibilità e pilota è quello di testare VRAPT in un contesto psichiatrico forense svizzero, inclusi pazienti sia adulti che giovanili, e di esaminare se VRAPT sia un metodo di trattamento efficace per il comportamento aggressivo in contesti psichiatrici forensi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il comportamento violento e aggressivo così come i disturbi legati al comportamento aggressivo sono molto comuni nei pazienti psichiatrici forensi sia adulti che giovanili. Al fine di ridurre al minimo il rischio di futuri reati violenti è importante intervenire in questa popolazione ad alto rischio. Precedenti ricerche hanno dimostrato che la punizione da sola è controproducente per comportamenti offensivi ripetuti. Al contrario, è stato riscontrato che il trattamento ha un effetto positivo sulla recidiva (cioè, meno recidiva). Tuttavia, sebbene la conoscenza del trattamento dei pazienti psichiatrici forensi sia aumentata in modo significativo negli ultimi decenni, non è ancora del tutto chiaro cosa funzioni per chi e in quali circostanze. Una nuova opzione terapeutica promettente è la Realtà Virtuale (VR). Un programma recentemente sviluppato in questo settore è il Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). Questa formazione è attualmente implementata ed esaminata nelle strutture psichiatriche correzionali e forensi nei Paesi Bassi e in Svezia. I risultati del primo studio controllato randomizzato (RCT) sull'efficacia dell'intervento hanno mostrato che il gruppo VRAPT ha mostrato una diminuzione del comportamento aggressivo al post-test e al follow-up di 3 mesi. Lo scopo dell'attuale studio di fattibilità e pilota è testare VRAPT in un contesto psichiatrico forense svizzero, inclusi pazienti sia adulti che giovanili, e raccogliere le informazioni necessarie per la progettazione di un ampio RCT internazionale, di alta qualità e multicentrico. Le domande di ricerca riguarderanno l'effetto di VRAPT sul comportamento aggressivo, l'espressione della rabbia dei tratti di stato, le fasi del cambiamento motivazionale e la regolazione delle emozioni. La presente indagine sarà il primo studio a includere pazienti psichiatrici forensi giovanili e a testare VRAPT in Svizzera, aumentando così la generalizzabilità della ricerca ad altre popolazioni. Inoltre, affronterà la consapevolezza del problema e la motivazione della terapia come possibili fattori che influenzano l'esito del trattamento e affronterà alcuni dei limiti della ricerca precedente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4002
        • Reclutamento
        • Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cyril Boonmann, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Madleina Manetsch, Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Marc Graf, Prof. Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Christian Huber, Prof. Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Julian Möller, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Frieder Dechent, Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in psichiatria forense del reparto di medicina legale degli ospedali universitari psichiatrici (UPK) di Basilea (UPKF) con problemi di comportamento aggressivo secondo il loro team di trattamento clinico (che comprende medico senior, terapista, personale infermieristico).

Criteri di esclusione:

  • competenze di lingua tedesca insufficienti (nel parlato o nella lettura);
  • disabilità intellettive (QI < 70);
  • epilessia;
  • stato psicotico acuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento VRAPT

Processo di raccolta dei dati:

  1. Pre-intervento (t0): autovalutazione dei pazienti e osservazione del personale;
  2. VRAPT: 8-16 settimane;
  3. Post-intervento (t1): auto-segnalazioni dei pazienti, osservazioni del personale e interviste qualitative con partecipanti e terapisti VRAPT condotte dal personale di ricerca;
  4. Follow-up 12 settimane dopo il completamento dell'intervento (t2): auto-segnalazioni dei pazienti e osservazioni del personale.
Comportamentale: Formazione sulla prevenzione delle aggressioni in realtà virtuale (VRAPT)

VRAPT consiste in sedici sessioni da 45 a 60 minuti che si svolgono una o due volte alla settimana (durata totale dell'intervento = da 8 a 16 settimane). Il tempo e l'intensità della sessione saranno adattati al singolo partecipante e le sessioni saranno tenute da terapisti VRAPT appositamente formati in contesti individuali. L'ambiente virtuale tridimensionale immersivo e interattivo sarà presentato tramite cuffie e display montati sulla testa, utilizzando il software sviluppato da CleVR. Nell'ambiente virtuale, i partecipanti interagiranno con personaggi virtuali controllati dallo psicoterapeuta e praticheranno nuove abilità. Il programma di terapia è mirato a fattori e processi correlati all'aggressività e il quadro teorico sottostante si basa sulla terapia cognitivo comportamentale e sul modello di aggressione generale (GAM).

Il VRAPT si compone di 4 fasi:

  1. Introduzione (Sessione 1)
  2. Fase di inventario (Sessioni 2-6)
  3. Formazione professionale (Sessioni 6-15)
  4. Valutazione (sessione 16)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sull'aggressività
Lasso di tempo: Al pre-intervento (t0), post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)
Esaminare l'effetto del VRAPT sul comportamento aggressivo auto-riferito nei pazienti psichiatrici forensi e non forensi. Il questionario sull'aggressività misura le risposte aggressive di un individuo e la capacità di incanalare tali risposte in modo sicuro e costruttivo. Si compone di 34 item, valutati sulle seguenti scale: Aggressione Fisica, Aggressione Verbale, Rabbia, Ostilità, Aggressione Indiretta. L'intervistato valuta ogni elemento su una scala a 5 punti che va da "Per niente come me" a "Completamente come me".
Al pre-intervento (t0), post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)
Cambiamento nella scala di disfunzione sociale e aggressività (SDAS)
Lasso di tempo: Al pre-intervento (t0) e post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)
Esaminare l'effetto del VRAPT sul comportamento aggressivo osservato nei pazienti psichiatrici forensi e non forensi. La scala per la disfunzione sociale e l’aggressività (SDAS) è composta da 9 item (SDAS-9) che coprono l’aggressività esteriore e 2 item (SDAS-2) che coprono l’aggressività interiore. Fornisce una registrazione sistematica delle osservazioni del personale su un'ampia gamma di comportamenti aggressivi. Esempi illustrativi sono: irritabilità, ad esempio difficoltà a controllare le reazioni; negativismo, ad esempio, non voler collaborare; aggressività verbale diretta, ad esempio insultare le persone personalmente. A tutti i 9 item viene assegnato un punteggio lungo una scala a 4 punti che va da "Assente" a "Gravamente presente".
Al pre-intervento (t0) e post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Al pre-intervento (t0), post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)
Esaminare come il VRAPT influisce sulla regolazione emotiva auto-riferita nei pazienti psichiatrici forensi e non forensi utilizzando la Difficulties in Emotion Adjustment Scale. Questo questionario autovalutato misura le difficoltà in aree quali consapevolezza emotiva, chiarezza, accettazione, controllo degli impulsi, comportamento diretto a un obiettivo e accesso alle strategie di regolazione delle emozioni. Le risposte vengono valutate su una scala, che in genere va da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre), per valutare la frequenza e la gravità di queste difficoltà.
Al pre-intervento (t0), post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)
Valutazione dell'accettazione del VRPT
Lasso di tempo: Al post-intervento (t1= 8-16 settimane dopo VRAPT)
Per esaminare come viene accettato il VRAPT, vengono condotte interviste con pazienti e terapisti.
Al post-intervento (t1= 8-16 settimane dopo VRAPT)
Cambiamento dell'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Al pre-intervento (t0), post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)
Per esaminare come si sviluppa l'alleanza terapeutica con pazienti psichiatrici non forensi nel corso del VRAPT, viene utilizzata la versione breve rivista del Working Alliance Inventory (WAI-SR). Questa breve misura self-report valuta tre componenti chiave della qualità dell’alleanza terapeutica tra paziente e terapeuta: legame, accordo sul compito e accordo sugli obiettivi. Le risposte sono valutate su una scala, che tipicamente va da 1 (raramente) a 7 (sempre), per catturare la forza e l'efficacia della relazione terapeutica.
Al pre-intervento (t0), post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)
Cambiamento nell'espressione della rabbia dei tratti dello stato
Lasso di tempo: Al pre-intervento (t0), post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)
Esaminare come VRAPT influenza l'espressione della rabbia dei tratti statali auto-riferiti nei pazienti psichiatrici forensi e non forensi utilizzando lo State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Lo STAXI-2 è uno strumento di valutazione psicologica progettato per esaminare l'esperienza, l'espressione e il controllo della rabbia dei partecipanti. I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di rabbia e una peggiore regolazione emotiva.
Al pre-intervento (t0), post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)
Cambiamento nelle fasi del cambiamento
Lasso di tempo: Al pre-intervento (t0), post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)
Esaminare come VRAPT influisce sulle fasi di cambiamento auto-riferite nei pazienti psichiatrici forensi e non forensi utilizzando una versione adattata del Change Assessment-Domestic Violence dell'Università del Rhode Island (URICA-DV). Questo strumento aiuta i medici a comprendere la motivazione e la disponibilità di un individuo a modificare il proprio comportamento abusivo. I punteggi vanno da 8 a 40, con i punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità a cambiare comportamento.
Al pre-intervento (t0), post-intervento (t1 = 8-16 settimane dopo VRAPT) e 12 settimane di follow-up (t2)
Valutazione dell'esperienza VRPT
Lasso di tempo: Al post-intervento (t1= 8-16 settimane dopo VRAPT)
Per esaminare come il VRAPT viene vissuto dai pazienti, vengono utilizzati il ​​questionario sulla presenza del gruppo I (IPQ) e il questionario sulla malattia della realtà virtuale (VRSQ). L’IPQ aiuta a determinare in che modo il senso di presenza nell’ambiente di realtà virtuale influisce sulla fornitura e sull’effetto del VRAPT, mentre il VRSQ valuta la malattia informatica. L'IPQ, con punteggi che vanno da 0 a 80, misura le convinzioni e le percezioni degli individui riguardo alla propria malattia, dove punteggi più alti indicano convinzioni più negative o disadattive. Il VRSQ, con punteggi che vanno da 0 a 120, valuta la vulnerabilità nelle relazioni interpersonali, con punteggi più alti che suggeriscono una maggiore vulnerabilità e una peggiore salute relazionale.
Al post-intervento (t1= 8-16 settimane dopo VRAPT)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

University Psychiatric Clinics Basel

Investigatori

  • Investigatore principale: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-02439; pk22Graf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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