Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT) for retspsykiatriske patienter

8. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Feasibility og pilotundersøgelse af Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT) for retspsykiatriske patienter

Voldelig og aggressiv adfærd samt lidelser relateret til aggressiv adfærd er meget almindelige hos både voksne og unge retspsykiatriske patienter. En lovende ny behandlingsmulighed er Virtual Reality (VR). Et nyudviklet program på dette område er Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). Formålet med den aktuelle feasibility- og pilotundersøgelse er at teste VRAPT i et schweizisk retspsykiatrisk miljø, herunder både voksne og unge patienter, og at undersøge om VRAPT er en effektiv behandlingsmetode for aggressiv adfærd i retspsykiatriske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voldelig og aggressiv adfærd samt lidelser relateret til aggressiv adfærd er meget almindelige hos både voksne og unge retspsykiatriske patienter. For at minimere risikoen for fremtidige voldelige lovovertrædelser er det vigtigt at gribe ind i denne højrisikopopulation. Tidligere forskning har vist, at straf alene er kontraproduktivt for gentagen krænkende adfærd. I modsætning hertil viste det sig, at behandling havde en positiv effekt på gentagelser (dvs. mindre gentagelser). Men selvom viden om behandling af retspsykiatriske patienter er steget markant i de seneste årtier, er det stadig ikke helt forstået, hvad der virker for hvem under hvilke omstændigheder. En lovende ny behandlingsmulighed er Virtual Reality (VR). Et nyudviklet program på dette område er Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). Denne uddannelse er i øjeblikket implementeret og undersøgt i kriminal- og retspsykiatriske institutioner i Holland og i Sverige. Resultaterne af det første randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) om effektiviteten af ​​interventionen viste, at VRAPT-gruppen viste et fald i aggressiv adfærd efter test og 3-måneders opfølgning. Formålet med den nuværende feasibility- og pilotundersøgelse er at teste VRAPT i et schweizisk retspsykiatrisk miljø, herunder både voksne og unge patienter, og at indsamle information, der er nødvendig for udformningen af ​​en stor, international, højkvalitets, multicenter RCT. Forskningsspørgsmålene vil omhandle effekten af ​​VRAPT på aggressiv adfærd, vredesudtryk, stadier af motivationsændringer og følelsesregulering. Nærværende undersøgelse vil være den første undersøgelse, der omfatter ungdoms retspsykiatriske patienter samt test af VRAPT i Schweiz, og dermed øget generaliserbarheden af ​​forskningen til andre befolkningsgrupper. Derudover vil den behandle problembevidsthed og terapimotivation som mulige faktorer, der påvirker behandlingsresultatet, og adressere nogle af begrænsningerne i tidligere forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4002
        • Rekruttering
        • Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cyril Boonmann, PhD
        • Underforsker:
          • Madleina Manetsch, Dr. med.
        • Underforsker:
          • Marc Graf, Prof. Dr. med.
        • Underforsker:
          • Christian Huber, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Julian Möller, PhD
        • Underforsker:
          • Frieder Dechent, Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • retspsykiatriske indlagte patienter på den retsmedicinske afdeling på de psykiatriske universitetshospitaler (UPK) Basel (UPKF) med aggressive adfærdsproblemer ifølge deres kliniske behandlingsteam (som omfatter overlæge, terapeut, plejepersonale).

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelige tyske sprogfærdigheder (i tale eller læsning);
  • intellektuelle handicap (IQ < 70);
  • epilepsi;
  • akut psykotisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VRAPT interventionsgruppe

Dataindsamlingsproces:

  1. Præ-intervention (t0): patienters selvrapportering og personaleobservation;
  2. VRAPT: 8-16 uger;
  3. Post-intervention (t1): patienters selvrapportering, personaleobservationer og kvalitative interview med deltagere og VRAPT-terapeuter udført af forskningspersonale;
  4. Opfølgning 12 uger efter afslutning af interventionen (t2): patienters selvrapportering og personaleobservationer.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT)

VRAPT består af seksten sessioner på 45 til 60 minutter, der finder sted en eller to gange om ugen (samlet varighed af interventionen = 8 til 16 uger). Sessionstid og intensitet vil blive tilpasset den enkelte deltager, og sessionerne vil blive leveret af specialuddannede VRAPT-terapeuter i individuelle rammer. Det fordybende og interaktive tredimensionelle virtuelle miljø vil blive præsenteret via hovedtelefoner og hovedmonterede skærme ved hjælp af software udviklet af CleVR. I det virtuelle miljø vil deltagerne interagere med virtuelle karakterer, der styres af psykoterapeuten, og træne nye færdigheder. Terapiprogrammet er målrettet faktorer og processer relateret til aggression og den bagvedliggende teoretiske ramme er baseret på kognitiv adfærdsterapi og General Aggression Model (GAM).

VRAPT består af 4 faser:

  1. Introduktion (session 1)
  2. Opgørelsesfase (session 2-6)
  3. Færdighedstræning (sessioner 6-15)
  4. Evaluering (session 16)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Aggressionsspørgeskema
Tidsramme: Ved præ-intervention (t0), post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)
At undersøge effekten af ​​VRAPT på selvrapporteret aggressiv adfærd hos retsmedicinske og ikke-retspsykiatriske patienter. Aggressionsspørgeskemaet måler en persons aggressive reaktioner og evnen til at kanalisere disse svar på en sikker, konstruktiv måde. Den består af 34 punkter, som scores på følgende skalaer: Fysisk Aggression, Verbal Aggression, Vrede, Fjendtlighed, Indirekte Aggression. Respondenten bedømmer hvert punkt på en 5-trins skala fra "Slet ikke som mig" til "Fuldstændig som mig."
Ved præ-intervention (t0), post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)
Ændring i social dysfunktion og aggressionsskala (SDAS)
Tidsramme: Ved præ-intervention (t0) og post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)
At undersøge effekten af ​​VRAPT på observeret aggressiv adfærd hos retsmedicinske og ikke-retspsykiatriske patienter. Social Dysfunction and Aggression Scale (SDAS) består af 9 punkter (SDAS-9), der dækker over udadgående aggression og 2 elementer (SDAS-2), der dækker indadgående aggression. Det giver systematisk registrering af personaleobservationer på en bred vifte af aggressiv adfærd. Illustrative eksempler er: irritabilitet, fx svært ved at kontrollere reaktioner; negativisme, fx ikke at ville samarbejde; rettet verbal aggressivitet, fx at fornærme folk personligt. Alle 9 punkter er scoret efter en 4-trins skala, der spænder fra "Fraværende" til "Svært til stede".
Ved præ-intervention (t0) og post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesregulering
Tidsramme: Ved præ-intervention (t0), post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)
At undersøge, hvordan VRAPT påvirker den selvrapporterede følelsesregulering hos retsmedicinske og ikke-retspsykiatriske patienter ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale. Dette selvrapporteringsspørgeskema måler vanskeligheder inden for områder som følelsesmæssig bevidsthed, klarhed, accept, impulskontrol, målstyret adfærd og adgang til strategier for følelsesregulering. Svar bedømmes på en skala, typisk fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid), for at evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​disse vanskeligheder.
Ved præ-intervention (t0), post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)
Vurdering af VRAPT accept
Tidsramme: Ved post-intervention (t1= 8-16 uger efter VRAPT)
For at undersøge, hvordan VRAPT accepteres, gennemføres interviews med patienter og behandlere.
Ved post-intervention (t1= 8-16 uger efter VRAPT)
Ændring i terapeutisk alliance
Tidsramme: Ved præ-intervention (t0), post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)
For at undersøge, hvordan den terapeutiske alliance med ikke-retspsykiatriske patienter udvikler sig gennem forløbet af VRAPT, bruges den korte reviderede version af Working Alliance Inventory (WAI-SR). Denne korte selvrapporteringsmåling evaluerer tre nøglekomponenter af kvaliteten af ​​den terapeutiske alliance mellem en patient og terapeut: bånd, opgaveaftale og målaftale. Svarene vurderes på en skala, typisk fra 1 (sjældent) til 7 (altid), for at fange styrken og effektiviteten af ​​det terapeutiske forhold.
Ved præ-intervention (t0), post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)
Ændring i tilstands-træk vrede udtryk
Tidsramme: Ved præ-intervention (t0), post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)
At undersøge, hvordan VRAPT påvirker det selvrapporterede tilstandsegenskabs vredesudtryk hos retsmedicinske og ikke-retspsykiatriske patienter ved hjælp af State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). STAXI-2 er et psykologisk vurderingsværktøj designet til at undersøge deltagernes oplevelse, udtryk og kontrol af vrede. Scorer varierer fra 0 til 80, hvor højere score indikerer højere niveauer af vrede og dårligere følelsesmæssig regulering.
Ved præ-intervention (t0), post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)
Ændring i stadier af forandring
Tidsramme: Ved præ-intervention (t0), post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)
At undersøge, hvordan VRAPT påvirker de selvrapporterede stadier af forandring hos retsmedicinske og ikke-retspsykiatriske patienter ved hjælp af en tilpasset version af University of Rhode Island Change Assessment-Domestic Violence (URICA-DV). Dette værktøj hjælper klinikere med at forstå en persons motivation og parathed til at ændre deres voldelige adfærd. Scorer varierer fra 8 til 40, hvor højere score indikerer en større parathed til at ændre adfærd.
Ved præ-intervention (t0), post-intervention (t1 = 8-16 uger efter VRAPT) og 12 ugers opfølgning (t2)
Vurdering af VRAPT erfaring
Tidsramme: Ved post-intervention (t1= 8-16 uger efter VRAPT)
For at undersøge, hvordan VRAPT opleves af patienter, anvendes I-gruppe Presence Questionnaire (IPQ) og Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ). IPQ hjælper med at bestemme, hvordan følelsen af ​​tilstedeværelse i virtual reality-miljøet påvirker leveringen og effekten af ​​VRAPT, mens VRSQ vurderer cybersyge. IPQ, med scorer fra 0 til 80, måler individers tro og opfattelser af deres sygdom, hvor højere score indikerer mere negative eller utilpassede overbevisninger. VRSQ, med score fra 0 til 120, vurderer sårbarhed i interpersonelle relationer, hvor højere score tyder på større sårbarhed og dårligere relationel sundhed.
Ved post-intervention (t1= 8-16 uger efter VRAPT)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

University Psychiatric Clinics Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02439; pk22Graf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner