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Treinamento de Prevenção de Agressão em Realidade Virtual (VRAPT) para Pacientes Psiquiátricos Forenses

4 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Viabilidade e Estudo Piloto do Treinamento de Prevenção de Agressão em Realidade Virtual (VRAPT) para Pacientes Psiquiátricos Forenses

O comportamento violento e agressivo, bem como os distúrbios relacionados ao comportamento agressivo, são altamente comuns em pacientes psiquiátricos forenses adultos e juvenis. Uma nova opção promissora de tratamento é a Realidade Virtual (RV). Um programa recentemente desenvolvido nesta área é o Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). O objetivo da viabilidade atual e do estudo piloto é testar o VRAPT em um ambiente psiquiátrico forense suíço, incluindo pacientes adultos e juvenis, e examinar se o VRAPT é um método de tratamento eficaz para comportamento agressivo em ambientes psiquiátricos forenses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comportamento violento e agressivo, bem como distúrbios relacionados ao comportamento agressivo, são altamente comuns em pacientes psiquiátricos forenses adultos e juvenis. A fim de minimizar o risco de futuros crimes violentos, é importante intervir nesta população de alto risco. Pesquisas anteriores mostraram que a punição por si só é contraproducente para o comportamento ofensivo repetido. Em contraste, verificou-se que o tratamento teve um efeito positivo na reincidência (ou seja, menos reincidência). No entanto, embora o conhecimento sobre o tratamento de pacientes psiquiátricos forenses tenha aumentado significativamente nas últimas décadas, ainda não é totalmente compreendido o que funciona para quem e em quais circunstâncias. Uma nova opção de tratamento promissora é a Realidade Virtual (RV). Um programa recentemente desenvolvido nesta área é o Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). Este treinamento é atualmente implementado e examinado em instituições psiquiátricas correcionais e forenses na Holanda e na Suécia. Os resultados do primeiro ensaio controlado randomizado (RCT) sobre a eficácia da intervenção mostraram que o grupo VRAPT mostrou uma diminuição no comportamento agressivo no pós-teste e 3 meses de acompanhamento. O objetivo do atual estudo piloto e de viabilidade é testar o VRAPT em um ambiente psiquiátrico forense suíço, incluindo pacientes adultos e jovens, e reunir as informações necessárias para o projeto de um ECR multicêntrico grande, internacional e de alta qualidade. As questões de pesquisa abordarão o efeito do VRAPT no comportamento agressivo, na expressão de estado-traço de raiva, nos estágios de mudança motivacional e na regulação emocional. A presente investigação será o primeiro estudo a incluir pacientes psiquiátricos forenses juvenis, bem como a testar o VRAPT na Suíça, aumentando assim a generalização da pesquisa para outras populações. Além disso, abordará a consciência do problema e a motivação da terapia como possíveis fatores que influenciam o resultado do tratamento e abordará algumas das limitações de pesquisas anteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suíça, 4002
        • Recrutamento
        • Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cyril Boonmann, PhD
        • Subinvestigador:
          • Madleina Manetsch, Dr. med.
        • Subinvestigador:
          • Marc Graf, Prof. Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes psiquiátricos forenses internos do Departamento Forense dos Hospitais Universitários Psiquiátricos (UPK) Basel (UPKF) com problemas de comportamento agressivo de acordo com sua equipe de tratamento clínico (que inclui médico sênior, terapeuta, equipe de enfermagem).

Critério de exclusão:

  • habilidades insuficientes no idioma alemão (na fala ou na leitura);
  • deficiência intelectual (QI < 70);
  • epilepsia;
  • estado psicótico agudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção VRAPT

Processo de coleta de dados:

  1. Pré-intervenção (t0): autorrelato dos pacientes e observação da equipe;
  2. VRAPT: 8-16 semanas;
  3. Pós-intervenção (t1): auto-relatos dos pacientes, observações da equipe e entrevista qualitativa com participantes e terapeutas VRAPT conduzidos pela equipe de pesquisa;
  4. Acompanhamento 12 semanas após a conclusão da intervenção (t2): auto-relato dos pacientes e observações da equipe.

O VRAPT consiste em dezesseis sessões de 45 a 60 minutos que ocorrem uma ou duas vezes por semana (duração total da intervenção = 8 a 16 semanas). O tempo e a intensidade da sessão serão adaptados ao participante individual e as sessões serão ministradas por terapeutas VRAPT especialmente treinados em ambientes individuais. O ambiente virtual tridimensional imersivo e interativo será apresentado por meio de fones de ouvido e head-mounted displays, utilizando software desenvolvido pela CleVR. No ambiente virtual, os participantes irão interagir com personagens virtuais que são controlados pelo psicoterapeuta e praticar novas habilidades. O programa de terapia é direcionado a fatores e processos relacionados à agressão e o quadro teórico subjacente é baseado na terapia cognitivo-comportamental e no General Aggression Model (GAM).

O VRAPT consiste em 4 fases:

  1. Introdução (Sessão 1)
  2. Fase de inventário (sessões 2-6)
  3. Treinamento de habilidades (sessões 6-15)
  4. Avaliação (Sessão 16)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mudança de Agressão (AQ)
Prazo: Em VRAPT- Pós-intervenção (t1 = 8 -16 semanas após VRAPT-intervenção) e 12 semanas de Acompanhamento (t2); até 12 semanas

Examinar o efeito do VRAPT no comportamento agressivo autorreferido em pacientes psiquiátricos forenses. O Questionário de Agressão (AQ) mede as respostas agressivas de um indivíduo e a capacidade de canalizar essas respostas de maneira segura e construtiva. É composto por 34 itens, pontuados nas seguintes escalas:

Agressão Física, Agressão Verbal, Raiva, Hostilidade, Agressão Indireta. O entrevistado classifica cada item em uma escala de 5 pontos, variando de "Não é nada parecido comigo" a "Totalmente parecido comigo".

Em VRAPT- Pós-intervenção (t1 = 8 -16 semanas após VRAPT-intervenção) e 12 semanas de Acompanhamento (t2); até 12 semanas
Escala de Mudança na Disfunção Social e Agressão (SDAS-9)
Prazo: Em VRAPT- Pós-intervenção (t1 = 8 -16 semanas após VRAPT-intervenção) e 12 semanas de Acompanhamento (t2); até 12 semanas
Examinar o efeito do VRAP no comportamento agressivo relatado por outros em pacientes psiquiátricos forenses. A Escala de Disfunção Social e Agressão (SDAS) consiste em 9 itens (SDAS-9) que cobrem a agressão externa e 2 itens (SDAS-2) que cobrem a agressão interna. O SDAS fornece registro sistemático de observações da equipe sobre uma ampla gama de comportamentos agressivos. Exemplos ilustrativos são: irritabilidade, por exemplo, dificuldade em controlar reações; negativismo, por exemplo, não querer cooperar; agressividade verbal dirigida, por exemplo, insultar as pessoas pessoalmente. Todos os 9 itens são pontuados em uma escala de 4 pontos, variando de ausente a gravemente presente.
Em VRAPT- Pós-intervenção (t1 = 8 -16 semanas após VRAPT-intervenção) e 12 semanas de Acompanhamento (t2); até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-02439; pk22Graf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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